Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binding, selvvirkning og vitale tegn hos spædbørn, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi

28. november 2023 opdateret af: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​mors massage og sikker svøbning på binding, selvvirkning og vitale tegn hos spædbørn, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi

Medfødte hjertesygdomme, den mest almindelige type medfødte anomalier, som påvirker cirka 3 % af alle levende fødsler og er den næsthyppigste dødsårsag hos spædbørn, er forbundet med 7 % af alle neonatale dødsfald. Blandt de interventioner, der kan anvendes med familiecentreret pleje af nyfødte efterfulgt på intensivafdelingen, er spædbarnsmassage og sikker indpakning foreslåede interventioner for mor-spædbarns binding og forældres selveffektivitet gennem spædbarnets følesans.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at øge tilknytningen mellem mor og spædbarn, øge moderens selveffektivitet ved at tage en aktiv rolle i babyplejen, reducere barnets smerter og stabilisere vitale tegn og øge tilpasningen af ​​babyen og barnet. mor til forløbet og reducere indlæggelsesdagen.

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere virkningerne af modermassage og sikker svøbning på tilknytning, selveffektivitet og vitale tegn hos spædbørn, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi (CVC).

Stikprøven af ​​undersøgelsen, som blev udført i et eksperimentelt design med en præ-test-post-test kontrolgruppe, bestod af 36 spædbørn og deres mødre, som havde CVC mellem december 2020 og januar 2022 og var indlagt på intensivafdelingen. Spædbarnsmassage (n:12), sikker svøbning (n:12) og kontrolgruppe (n:12) mødre blev bestemt ved computeriseret randomisering. Efter mor-spædbarns prævurderingsspørgeskema, Parental Self-Efficacy Scale (PSES) Scale og Maternal Attachment Inventory (MAI) prætest blev anvendt på mødrene, spædbarnsmassage og sikker svøbningsinstruktion blev givet til mødrene. De hæmodynamiske fund af spædbarnet blev registreret før, under og efter øvelserne. Post-tests blev anvendt før hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Af de 130 millioner børn, der fødes i verden hvert år, dør fire millioner i neonatalstadiet. Medfødt hjertesygdom (CHD) er en alvorlig medfødt anomali, der kan ses med en hastighed på 5-8 per 1000 levendefødte og er forbundet med 7 % af alle neonatale dødsfald (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Selvom pædiatrisk kardiologi og pædiatrisk kardiovaskulær kirurgi er fremskreden, viser nuværende data, at 21 % af spædbørn med medfødt hjertesygdom stadig dør i den første måned, og 40 % dør på grund af medfødte misdannelser (Beider et al., 2010). Tidlig diagnosticering af CHD, som er svær at diagnosticere på grund af hæmodynamisk forskel, og planlægning af behandlingen er vigtige i forhold til at reducere sygelighed og dødelighed hos børn (Bulut et al., 2012). Mens de fleste af de babyer med alvorlig hjertesygdom dør i de første uger af deres liv, har 25 % af dem brug for kirurgisk indgreb i den første uge af deres liv (Özkan et al., 2010).

For tidligt fødte og fuldbårne nyfødte, som skal tilbringe den første uge af deres liv på neonatale intensivafdelinger, udsættes for mange invasive procedurer (2-3 eller 8-10 gange om dagen) og oplever smerter og stress af forskellige årsager. Den smerte, som babyen oplever, kan forhindre dets adfærd, familie-baby interaktion og barnets tilpasning til omverdenen, samt forårsage ændringer i udviklingen af ​​hjernen og sanserne, og væksten påvirkes negativt (Derebent, 2006). Ved at opretholde balancen mellem medicinske indgreb og god primær pleje bør babyers stress-, smerte- og angstsymptomer reduceres. Let at anvende, billige ikke-farmakologiske metoder kan være effektive alene ved smerter forårsaget af små invasive indgreb; Det er blevet rapporteret, at når de bruges sammen med farmakologiske metoder, øger de effektiviteten af ​​lægemidler (Şaduman, 2011).

Moderen, hvis baby ligger på intensivafdelingen, har svært ved at etablere en tæt relation til sit barn, og moderens angst gør tilknytningsprocessen vanskeligere. Effektive sygeplejeinterventioner for at imødekomme forældrenes behov; hjælpe forældre til at forstå spædbarnets reaktioner, udtrykke deres frygt og forventninger, aktivt lytte til dem, besvare spørgsmål ærligt, informere forælderen om behandlingsplan og program. Det er også en sygeplejerskes ansvar at sikre mor-barn interaktion ved at gøre det muligt for moderen at deltage mere i plejen af ​​barnet (Özyazıcıoğlu, 2009). Det er vigtigt at øge moderens oplevelser i mor-spædbarns interaktion. Den vigtigste komponent i disse interventioner er, at intensivsygeplejersker hjælper moderen til at være en god observatør i at evaluere sin adfærd for at øge moderens selvtillid til at tage sig af babyen og for at styrke hendes bedre forhold til sin baby. Målet er primært at sikre, at moderen opfatter sin baby positivt. Derefter er det for at give moderen mulighed for at røre ved, holde, pleje og observere sin baby og støtte hende til at give følsomme og positive reaktioner på hendes reaktioner på miljøstimuli. Dermed øges moderens selvtillid, hendes evne til at aflæse barnets reaktioner og hendes evne til at opfylde barnets behov (Aras et al., 2013). De mest almindeligt anvendte ikke-farmakologiske teknikker i plejen af ​​disse babyer er forskellige teknikker og terapier såsom reduktion af miljøstimuli, individualiseret udviklingspleje og evalueringsprogram af den nyfødte, musikterapi, amning, støtte til ikke-ernæringsmæssigt sutte, give sød opløsning, hud-mod-hud kontakt, stillingsændring, kram, kængurupleje, massageterapi og indpakning. Disse teknikker og terapier har en forbedrende effekt på kardiovaskulære og skeletmuskelfunktioner (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

Følesansen er meget vigtig i barnets opfattelse af sit miljø, især i nyfødt- og spædbarnsperioden. Babyen kommunikerer og genkender sit miljø gennem følesansen. Passende stimulering af følesansen understøtter den psykosociale udvikling. Babymassage er en enkel, billig og effektiv teknik, der er gavnlig for babyens udvikling. Babymassage er en ny praksis i vores land, som mange familier er interesserede i, både af denne grund og fordi det giver forældre mulighed for frit at anvende det til deres babyer. Berøring er bevis på kærlighed. Skabelsen af ​​mor-far-spædbarn interaktion og udvikling af sund tilknytning påvirker udviklingen af ​​babyen og hele hans liv. Familiens kærlige tilknytning til barnet er den vigtigste faktor, der fremskynder dets sunde vækst og udvikling. Massage; Det er den mekaniske og nervøse stimulering af huden, subkutant fedtvæv, muskler, indre organer, stofskifte, cirkulation og lymfesystem til terapeutiske og/eller beskyttende formål. Mange positive effekter såsom at give afslapning, reducere smertefulde muskelspændinger, lindre søvnproblemer og smerter, forbedre selvværd hos personer med fysiske lidelser og terminal sygdom og håndtering af psykiske problemer kan opnås med massageanvendelse (Gürol, 2010). Derudover er babymassage mellem mor og baby.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkun
        • Sirin Celik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født sigt,
  • Dem, der har gennemgået CVS-operation og sternatomi
  • Pædiatriske CVD intensivafdelinger
  • Ekstuberet
  • Så sammen med sin mor
  • Kan ammes af sin mor
  • Kan fodres enteralt
  • Ingen arytmi
  • Koagulationsfaktorer er inden for normale grænser
  • Baby og mor med 'Ikke i risiko' eller PCR-resultat 'Negativ'
  • Babyer, hvis mødre accepterer træningen og praksis inden for forskningens rammer.

Eksklusionskriterier

  • Dem med 'Risiko' eller PCR resulterer i 'positiv' baby og mor under opfølgningen
  • Pludselig vægttab eller akutte gastrointestinale problemer
  • Babyer, der er i risiko for at bløde og ikke kan spise (med chylothorax osv.)
  • Ekstuberede babyer med risiko for reintubation og åndedrætsbesvær
  • Babyer, hvis mødre forlader dem af forskellige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spædbørnsmassage gruppe
spædbørnsmassage
praksis for spædbørnsmassage
Eksperimentel: Sikker svøbegruppe
sikker svøbning
Sikker svøbning
Sham-komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppe
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker svøbemetode og smertescore
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Smertescore for spædbørn, der har gennemgået hjerte-kar-kirurgi, og hvis mødre anvender sikker svøbningsmetode, er lavere end kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Spædbarnsmassagemetode og smertescore
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Spædbørn, der har gennemgået hjerte-kar-kirurgi, og som får spædbarnsmassage af deres mødre, har lavere smertescore end kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Sikker svøbemetode og kropstemperatur
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "mellem 36,6-37,5 grader"
Kropstemperaturen er spædbørn, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, og hvis mødre anvendte sikker svøbning, er mere stabile sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "mellem 36,6-37,5 grader"
Sikker svøbemetode og kropstemperatur
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" og "mellem 36,6-37,5 grader"
Kropstemperaturen er spædbørn, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, og hvis mødre anvendte sikker svøbning, er mere stabile sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" og "mellem 36,6-37,5 grader"
Sikker svøbemetode og respirationsfrekvens
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" og "mellem 30-60 gange i minuttet"
Åndedrætsfrekvens er spædbørn, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, og hvis mødre anvendte sikker svøbning, er mere stabile sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" og "mellem 30-60 gange i minuttet"
Spædbarnsmassagemetode og respirationsfrekvens
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" og "mellem 30-60 gange i minuttet"
Åndedrætsfrekvens er spædbørn, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, som får spædbarnsmassage af deres mødre, er mere stabile sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" og "mellem 30-60 gange i minuttet"
Sikker svøbemetode og mor-spædbarns tilknytning
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Mor-spædbarns tilknytningen af ​​mødre, der anvender sikker svøbningsmetode til deres spædbørn, der har gennemgået hjerte-kar-kirurgi, er højere end kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarnsmassagemetode og mor-spædbarns tilknytning
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Mødre, der anvender spædbarnsmassage til deres spædbørn, der har gennemgået hjerte-kar-kirurgi, har højere mor-spædbarns tilknytning end kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Sikker svøbemetode og self-efficacy
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Selveffektiviteten hos mødre, der anvender sikker svøbemetode til deres spædbørn, der har gennemgået kardiovaskulær kirurgi, er højere end kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Spædbørnsmassagemetode og selveffektivitet
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Selveffektiviteten hos mødre, der anvender spædbarnsmassage til deres spædbørn, der har gennemgået hjerte-kar-kirurgi, er højere end kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarnsmassagemetode og søvnvarighed
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
Søvnvarigheden er længere hos spædbørn, der får spædbarnsmassage sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
Sikker svøbning og indlæggelsesdag
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Varigheden af ​​indlæggelse på intensiv afdeling er mindre hos spædbørn, der anvender sikker svøbningsmetode sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Spædbarnsmassagemetode og indlæggelsesdag
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Varigheden af ​​intensiv indlæggelse er mindre hos de spædbørn, der fik spædbarnsmassage sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "4 til 86 dage"
Sikker svøbning og søvnvarighed
Tidsramme: "indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"
Søvnvarigheden er længere hos de babyer, der fik sikker svøbningsmetode sammenlignet med kontrolgruppen.
"indtil udskrivelse fra intensivbehandling" eller "30 minutter til 2 timer"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Registry Identifier: igungorsatilmis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .