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Legame, autoefficacia e segni vitali nei neonati sottoposti a chirurgia cardiovascolare

28 novembre 2023 aggiornato da: Sirin Celik, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del massaggio materno e delle fasce sicure sul legame, sull'autoefficacia e sui segni vitali nei neonati sottoposti a chirurgia cardiovascolare

Le malattie cardiache congenite, il tipo più comune di anomalie congenite, che colpiscono circa il 3% di tutti i nati vivi e sono la seconda causa di morte più comune nei neonati, sono associate al 7% di tutte le morti neonatali. Tra gli interventi che possono essere applicati con l'assistenza centrata sulla famiglia dei neonati seguiti nell'unità di terapia intensiva, il massaggio infantile e l'avvolgimento sicuro, vengono suggeriti interventi per il legame madre-bambino e l'autoefficacia dei genitori attraverso il senso del tatto del bambino.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era quello di aumentare l'attaccamento madre-bambino, aumentare l'autoefficacia della madre assumendo un ruolo attivo nella cura del bambino, ridurre il dolore del bambino e stabilizzare i segni vitali e aumentare l'adattamento del bambino e del bambino. madre al processo e ridurre i giorni di ricovero.

In questo studio, l'obiettivo era valutare gli effetti del massaggio materno e della fasciatura sicura sull'attaccamento, sull'autoefficacia e sui segni vitali del bambino nei neonati sottoposti a chirurgia cardiovascolare (CVC).

Il campione dello studio, condotto secondo un disegno sperimentale con un gruppo di controllo pre-test-post-test, era composto da 36 neonati e le loro madri che avevano avuto CVC tra dicembre 2020 e gennaio 2022 e erano ricoverati nel reparto di terapia intensiva. Le madri che effettuavano il massaggio infantile (n:12), le fasce sicure (n:12) e il gruppo di controllo (n:12) sono state determinate mediante randomizzazione computerizzata. Dopo che sono stati applicati alle madri il questionario di pre-valutazione madre-bambino, la scala di autoefficacia genitoriale (PSES) e il questionario di attaccamento materno (MAI), sono state impartite alle madri il massaggio infantile e le istruzioni per fasciare in modo sicuro. I risultati emodinamici del bambino sono stati registrati prima, durante e dopo le pratiche. I post-test sono stati applicati prima della dimissione dall’ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dei 130 milioni di bambini che nascono ogni anno nel mondo, quattro milioni muoiono in fase neonatale. La cardiopatia congenita (CHD) è una grave anomalia congenita che può essere osservata con un tasso di 5-8 su 1.000 nati vivi ed è associata al 7% di tutte le morti neonatali (Aykan et al., 2022; Ertürk, 2016). Sebbene la cardiologia pediatrica e la chirurgia cardiovascolare pediatrica abbiano fatto progressi, i dati attuali mostrano che il 21% dei bambini con cardiopatia congenita muore ancora nel primo mese e il 40% muore a causa di malformazioni congenite (Beider et al., 2010). La diagnosi precoce della malattia coronarica, difficile da diagnosticare a causa delle differenze emodinamiche, e la pianificazione del trattamento sono importanti in termini di riduzione della morbilità e della mortalità nei bambini (Bulut et al., 2012). Mentre la maggior parte dei bambini con gravi malattie cardiache muore nelle prime settimane di vita, il 25% di loro necessita di un intervento chirurgico nella prima settimana di vita (Özkan et al., 2010).

I neonati pretermine e a termine, che devono trascorrere la prima settimana della loro vita in unità di terapia intensiva neonatale, sono esposti a numerose procedure invasive (2-3 o 8-10 volte al giorno) e sperimentano dolore e stress per diversi motivi. Il dolore provato dal bambino può impedire il suo comportamento, l'interazione famiglia-bambino e l'adattamento del bambino al mondo esterno, nonché causare cambiamenti nello sviluppo del cervello e dei sensi e la crescita viene influenzata negativamente (Derebent, 2006). Mantenendo l'equilibrio tra interventi medici e buone cure primarie, i sintomi di stress, dolore e ansia dei bambini dovrebbero essere ridotti. I metodi non farmacologici, facili da applicare e a basso costo, possono essere efficaci da soli nel dolore causato da piccoli interventi invasivi; È stato riferito che, se utilizzati insieme a metodi farmacologici, aumentano l’efficacia dei farmaci (Şaduman, 2011).

La madre, il cui bambino è nel reparto di terapia intensiva, ha difficoltà a stabilire una relazione stretta con suo figlio e l'ansia della madre rende più difficile il processo di attaccamento. Interventi infermieristici efficaci per soddisfare i bisogni dei genitori; aiutare i genitori a comprendere le reazioni del bambino, esprimere le sue paure e aspettative, ascoltarlo attivamente, rispondere alle domande in modo onesto, informare il genitore sul piano e sul programma di trattamento. È anche responsabilità dell'infermiera garantire l'interazione madre-bambino consentendo alla madre di partecipare maggiormente alla cura del bambino (Özyazıcıoğlu, 2009). Aumentare le esperienze materne è importante nell’interazione madre-bambino. La componente più importante di questi interventi è che gli infermieri di terapia intensiva aiutano la madre a essere un buon osservatore nel valutare il suo comportamento al fine di aumentare la fiducia in se stessa della madre nel prendersi cura del bambino e rafforzare la sua migliore relazione con il suo bambino. L’obiettivo è innanzitutto quello di garantire che la madre percepisca positivamente il suo bambino. Quindi, si tratta di dare alla madre l'opportunità di toccare, tenere, prendersi cura e osservare il suo bambino e di supportarla nel dare reazioni sensibili e positive alle sue reazioni agli stimoli ambientali. Pertanto, aumentano la fiducia in se stesse della madre, la sua capacità di leggere le reazioni del bambino e la sua capacità di soddisfare i bisogni del bambino (Aras et al., 2013). Le tecniche non farmacologiche più comunemente utilizzate nella cura di questi bambini sono varie tecniche e terapie come la riduzione degli stimoli ambientali, la cura individualizzata dello sviluppo e il programma di valutazione del neonato, la musicoterapia, l'allattamento al seno, il sostegno alla suzione non nutritiva, la somministrazione di soluzioni dolci, contatto pelle a pelle, cambio di posizione, abbracci, canguro cura, massoterapia e avvolgimento. Queste tecniche e terapie hanno un effetto migliorativo sulle funzioni cardiovascolari e dei muscoli scheletrici (Beider et al., 2010; Yıldız, 2017).

Il senso del tatto è molto importante nella percezione del bambino del suo ambiente, soprattutto nel periodo neonatale e dell'infanzia. Il bambino comunica e riconosce il suo ambiente attraverso il senso del tatto. Un'adeguata stimolazione del senso del tatto supporta lo sviluppo psicosociale. Il massaggio infantile è una tecnica semplice, economica ed efficace, benefica per lo sviluppo del bambino. Il massaggio infantile è una pratica nuova nel nostro Paese, a cui molte famiglie sono interessate, sia per questo motivo, sia perché consente ai genitori di applicarlo liberamente ai propri bambini. Il tatto è una prova d'amore. La creazione di un'interazione madre-padre-bambino e lo sviluppo di un sano attaccamento influenzano lo sviluppo del bambino e tutta la sua vita. L'amorevole attaccamento della famiglia al bambino è il fattore più importante che accelera la sua crescita e il suo sviluppo sani. Massaggio; È la stimolazione meccanica e nervosa della pelle, del tessuto adiposo sottocutaneo, dei muscoli, degli organi interni, del metabolismo, della circolazione e del sistema linfatico con scopi terapeutici e/o protettivi. Con l'applicazione del massaggio si possono ottenere molti effetti positivi come il rilassamento, la riduzione delle tensioni muscolari dolorose, l'alleviamento dei problemi del sonno e del dolore, il miglioramento dell'autostima in soggetti con disturbi fisici e malattie terminali e la gestione dei problemi di salute mentale (Gürol, 2010). Inoltre, il massaggio infantile è tra madre e bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tacchino
        • Sirin Celik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Termine nato,
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico CVS e sternatomia
  • Pazienti pediatrici in unità di terapia intensiva con CVD
  • Estubato
  • Visto accompagnato da sua madre
  • Può essere allattato dalla madre
  • Può essere alimentato per via enterale
  • Nessuna aritmia
  • I fattori della coagulazione sono nei limiti della norma
  • Bambino e madre con risultato "Non a rischio" o PCR "Negativo"
  • Bambini le cui madri accettano la formazione e la pratica nell'ambito della ricerca.

Criteri di esclusione

  • Quelli con bambino e madre "a rischio" o PCR risultano "positivi" durante il follow-up
  • Perdita di peso improvvisa o problemi acuti al sistema gastrointestinale
  • I bambini che sono a rischio di sanguinamento e non possono nutrirsi (con chilotorace ecc.)
  • Neonati estubati con rischio di reintubazione e distress respiratorio
  • Bambini le cui madri li abbandonano per vari motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio infantile
massaggio infantile
pratica del massaggio infantile
Sperimentale: Gruppo di fasciatura sicura
fasce sicure
Fasciature sicure
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
gruppo di controllo
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di fasciatura sicuro e punteggio del dolore
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Il punteggio del dolore dei bambini che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare e le cui madri applicano il metodo di fasciatura sicuro è inferiore a quello del gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Metodo di massaggio infantile e punteggio del dolore
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
I neonati che hanno subito un intervento di chirurgia cardiovascolare e che ricevono un massaggio infantile dalle loro madri hanno punteggi di dolore inferiori rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Metodo di fasciatura sicuro e temperatura corporea
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "tra 36,6-37,5 gradi"
La temperatura corporea è che i neonati che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare e le cui madri hanno applicato fasce sicure sono più stabili rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "tra 36,6-37,5 gradi"
Metodo di fasciatura sicuro e temperatura corporea
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" e "tra 36,6-37,5 gradi"
La temperatura corporea è che i neonati che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare e le cui madri hanno applicato fasce sicure sono più stabili rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" e "tra 36,6-37,5 gradi"
Metodo di fasciatura e frequenza respiratoria sicuri
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" e "tra 30 e 60 volte al minuto"
La frequenza respiratoria è che i neonati che sono stati sottoposti a un intervento chirurgico cardiovascolare e le cui madri hanno applicato fasce sicure sono più stabili rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" e "tra 30 e 60 volte al minuto"
Metodo di massaggio infantile e frequenza respiratoria
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" e "tra 30 e 60 volte al minuto"
La frequenza respiratoria è che i neonati sottoposti a intervento chirurgico cardiovascolare a cui è stato somministrato il massaggio infantile dalle madri sono più stabili rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" e "tra 30 e 60 volte al minuto"
Metodo di fasciatura sicuro e attaccamento madre-bambino
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
L’attaccamento madre-bambino delle madri che applicano il metodo di fasciatura sicura ai loro bambini che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare è maggiore rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo del massaggio infantile e attaccamento madre-bambino
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Le madri che applicano il massaggio infantile ai loro bambini che hanno subito un intervento chirurgico cardiovascolare hanno un attaccamento madre-bambino più elevato rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Metodo di fasciatura sicuro e autoefficacia
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
L’autoefficacia delle madri che applicano il metodo di fasciatura sicura ai loro bambini sottoposti a intervento chirurgico cardiovascolare è maggiore rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Metodo del massaggio infantile e autoefficacia
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
L’autoefficacia delle madri che applicano il massaggio infantile ai loro bambini sottoposti a intervento chirurgico cardiovascolare è maggiore rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di massaggio infantile e durata del sonno
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" o "da 30 minuti a 2 ore"
La durata del sonno è più lunga nei neonati che ricevono il massaggio infantile rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" o "da 30 minuti a 2 ore"
Giornata di fasciatura e ricovero sicura
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
La durata del ricovero in unità di terapia intensiva è inferiore nei neonati a cui viene applicato il metodo di fasciatura sicura rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Metodo di massaggio infantile e giornata di ricovero
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
La durata del ricovero in terapia intensiva è inferiore nei neonati che hanno ricevuto il massaggio infantile rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" oppure "da 4 a 86 giorni"
Fasciatura sicura e durata del sonno
Lasso di tempo: "fino alla dimissione dalla terapia intensiva" o "da 30 minuti a 2 ore"
La durata del sonno è più lunga nei bambini che hanno ricevuto il metodo di fasciatura sicura rispetto al gruppo di controllo.
"fino alla dimissione dalla terapia intensiva" o "da 30 minuti a 2 ore"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: İlkay Gungor Satilmis, Doc.Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCelik
  • İlkay Güngör Satılmış (Identificatore di registro: igungorsatilmis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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