Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem føtale lunge-elastografiværdier og udviklingen af ​​åndedrætsbesvær i tilfælde af for tidlig fødsel

16. marts 2026 opdateret af: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Premature Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne føtal lunge-elastografi (FAE) værdier mellem grupper med og uden Respiratory Distress Syndrome (RDS) hos præmature nyfødte og at evaluere potentialet af FAE til at forudsige risikoen for at udvikle RDS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen af ​​potentialet af føtal lungeelastografi som en ikke-invasiv metode til at forudsige og behandle respiratoriske komplikationer hos præmature nyfødte. FAE er en billeddannelsesmetode, der måler elasticitetsegenskaberne af føtalt lungevæv ved hjælp af ultralydsteknologi. Denne metode kan være nyttig til at give information om udviklingen og respirationsfunktionen af ​​fosterlungerne.

Fordelene ved FAE er:

Det er en ikke-invasiv metode: FAE udføres ved hjælp af ultralydsteknologi og har ingen kendte moder- eller fosterskader. Det står som en potentielt sikker metode sammenlignet med nuværende invasive tests.

Det er omkostningseffektivt og nemt at udføre: FAE er en procedure, der udføres ved hjælp af eksisterende ultralydsudstyr uden særskilte omkostninger. Derfor kan det nemt implementeres og gentages i kliniske omgivelser.

Hurtige resultater: FAE giver hurtige resultater ved at hente billeder i realtid. Dette indikerer, at FAE kan være et værdifuldt diagnostisk værktøj i nødsituationer, eller når hurtig beslutningstagning er påkrævet.

Et potentielt prædiktivt værktøj: Resultaterne af denne undersøgelse kan indikere, at FAE-værdier er et potentielt værktøj til at forudsige risikoen for at udvikle RDS. Dette kunne være et vigtigt skridt til at udvikle tidlig diagnose og behandlingsstrategier for at forbedre respiratorisk sundhed hos præmature nyfødte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte enlige gravide kvinder med moderens alder på 18-45 år, gestationsalder mellem 24-34 uger, diagnosticeret med for tidlig fødsel, fostervandspatologi, føtale medfødte og kromosomale anomalier og fostre uden føtale medfødte og kromosomale anomalier, som var indlagt på afdelingen efter ansøgningen til Perinatologisk Klinik på Etlik Byhospital. I alt 80 patienter uden systemiske modersygdomsfund og -diagnoser, uden kronisk stofbrug, som blev målt mindst 24 timer efter prænatale kortikosteroider blev administreret og leveret inden for maksimalt 72 timer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse som to casegrupper med og uden RDS-diagnose i neonatal opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Enlige gravide kvinder, som blev fulgt op med en diagnose af for tidlig fødsel mellem 24-33 uger, og som meldte sig frivilligt og gav sit samtykke til undersøgelsen
  • Målt mindst 24 timer efter antenatal kortikosteroid og leveret inden for maksimalt 72 timer efter måling

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Fostervandspatologier
  • Fosterets lunge- og leversygdomme
  • Føtale genetiske og strukturelle anomalier
  • Tegn og diagnoser på systemiske modersygdomme
  • Avanceret moderlig fedmeforebyggende måling
  • Patienter indlagt med diagnosen for tidlig fødsel og udskrevet før fødslen
  • Tilstedeværelse af komorbide graviditetssygdomme (GDM, hypertensive graviditetssygdomme, PPROM, chorioamnionitis osv.)
  • Gravide kvinder over 45 år, systemiske tilstande (historie med kronisk, mental, fysisk sygdom, alvorlig nyre-, lever-, gastrointestinal akut/kronisk inflammatorisk sygdom, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, hypertension, type 1/2 DM, anamnese med malignitet, rygning, alkoholbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Nyfødte med respiratory distress syndrome
I alt 80 patienter uden systemiske modersygdomsfund og -diagnoser, uden kronisk stofbrug, som blev målt mindst 24 timer efter prænatale kortikosteroider blev administreret under graviditeten, og hvis fødsel fandt sted inden for maksimalt 72 timer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse som to casegrupper med og uden RDS-diagnose i neonatal opfølgning.
Diagnostisk test: måling af føtal lungeelastografi
Elastografimålinger planlægges udført som i undersøgelserne "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and lever: Et pilotstudie" og "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of truede præmature fødsel: en undersøgelsesprotokol" i litteratureksemplerne i filen.
Nyfødte, der ikke udvikler respiratory distress syndrome
I alt 80 patienter uden systemiske modersygdomsfund og -diagnoser, uden kronisk stofbrug, som blev målt mindst 24 timer efter prænatale kortikosteroider blev administreret under graviditeten, og hvis fødsel fandt sted inden for maksimalt 72 timer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse som to casegrupper med og uden RDS-diagnose i neonatal opfølgning.
Diagnostisk test: måling af føtal lungeelastografi
Elastografimålinger planlægges udført som i undersøgelserne "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and lever: Et pilotstudie" og "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of truede præmature fødsel: en undersøgelsesprotokol" i litteratureksemplerne i filen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af føtal lungeelastografi
Tidsramme: Prænatal (24-34 svangerskabsuger, før 72 timer til fødslen)
Måling af prænatale ultrasonografiske shear wave elastografiske værdier (kPa) af fosteret i tilfælde af præmature fødsel
Prænatal (24-34 svangerskabsuger, før 72 timer til fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH-EK1-2023-516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata er ikke åbne for deling på grund af hospitalets politik. men om nødvendigt kan hovedefterforskeren kontaktes via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger