Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem føtale lunge-elastografiværdier og udviklingen af ​​åndedrætsbesvær i tilfælde af for tidlig fødsel

16. marts 2026 opdateret af: Ahmet Kurt, Ankara Etlik City Hospital

Premature Eylem Olgularında; Fetal Akciğer Elastografi Değerlerinin Respiratuvar Distres Gelişimi Ile İlişkisi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne føtal lunge-elastografi (FAE) værdier mellem grupper med og uden Respiratory Distress Syndrome (RDS) hos præmature nyfødte og at evaluere potentialet af FAE til at forudsige risikoen for at udvikle RDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen af ​​potentialet af føtal lungeelastografi som en ikke-invasiv metode til at forudsige og behandle respiratoriske komplikationer hos præmature nyfødte. FAE er en billeddannelsesmetode, der måler elasticitetsegenskaberne af føtalt lungevæv ved hjælp af ultralydsteknologi. Denne metode kan være nyttig til at give information om udviklingen og respirationsfunktionen af ​​fosterlungerne.

Fordelene ved FAE er:

Det er en ikke-invasiv metode: FAE udføres ved hjælp af ultralydsteknologi og har ingen kendte moder- eller fosterskader. Det står som en potentielt sikker metode sammenlignet med nuværende invasive tests.

Det er omkostningseffektivt og nemt at udføre: FAE er en procedure, der udføres ved hjælp af eksisterende ultralydsudstyr uden særskilte omkostninger. Derfor kan det nemt implementeres og gentages i kliniske omgivelser.

Hurtige resultater: FAE giver hurtige resultater ved at hente billeder i realtid. Dette indikerer, at FAE kan være et værdifuldt diagnostisk værktøj i nødsituationer, eller når hurtig beslutningstagning er påkrævet.

Et potentielt prædiktivt værktøj: Resultaterne af denne undersøgelse kan indikere, at FAE-værdier er et potentielt værktøj til at forudsige risikoen for at udvikle RDS. Dette kunne være et vigtigt skridt til at udvikle tidlig diagnose og behandlingsstrategier for at forbedre respiratorisk sundhed hos præmature nyfødte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte enlige gravide kvinder med moderens alder på 18-45 år, gestationsalder mellem 24-34 uger, diagnosticeret med for tidlig fødsel, fostervandspatologi, føtale medfødte og kromosomale anomalier og fostre uden føtale medfødte og kromosomale anomalier, som var indlagt på afdelingen efter ansøgningen til Perinatologisk Klinik på Etlik Byhospital. I alt 80 patienter uden systemiske modersygdomsfund og -diagnoser, uden kronisk stofbrug, som blev målt mindst 24 timer efter prænatale kortikosteroider blev administreret og leveret inden for maksimalt 72 timer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse som to casegrupper med og uden RDS-diagnose i neonatal opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Enlige gravide kvinder, som blev fulgt op med en diagnose af for tidlig fødsel mellem 24-33 uger, og som meldte sig frivilligt og gav sit samtykke til undersøgelsen
  • Målt mindst 24 timer efter antenatal kortikosteroid og leveret inden for maksimalt 72 timer efter måling

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • Fostervandspatologier
  • Fosterets lunge- og leversygdomme
  • Føtale genetiske og strukturelle anomalier
  • Tegn og diagnoser på systemiske modersygdomme
  • Avanceret moderlig fedmeforebyggende måling
  • Patienter indlagt med diagnosen for tidlig fødsel og udskrevet før fødslen
  • Tilstedeværelse af komorbide graviditetssygdomme (GDM, hypertensive graviditetssygdomme, PPROM, chorioamnionitis osv.)
  • Gravide kvinder over 45 år, systemiske tilstande (historie med kronisk, mental, fysisk sygdom, alvorlig nyre-, lever-, gastrointestinal akut/kronisk inflammatorisk sygdom, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, hypertension, type 1/2 DM, anamnese med malignitet, rygning, alkoholbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte med respiratory distress syndrome
I alt 80 patienter uden systemiske modersygdomsfund og -diagnoser, uden kronisk stofbrug, som blev målt mindst 24 timer efter prænatale kortikosteroider blev administreret under graviditeten, og hvis fødsel fandt sted inden for maksimalt 72 timer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse som to casegrupper med og uden RDS-diagnose i neonatal opfølgning.
Diagnostisk test: måling af føtal lungeelastografi
Elastografimålinger planlægges udført som i undersøgelserne "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and lever: Et pilotstudie" og "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of truede præmature fødsel: en undersøgelsesprotokol" i litteratureksemplerne i filen.
Nyfødte, der ikke udvikler respiratory distress syndrome
I alt 80 patienter uden systemiske modersygdomsfund og -diagnoser, uden kronisk stofbrug, som blev målt mindst 24 timer efter prænatale kortikosteroider blev administreret under graviditeten, og hvis fødsel fandt sted inden for maksimalt 72 timer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse som to casegrupper med og uden RDS-diagnose i neonatal opfølgning.
Diagnostisk test: måling af føtal lungeelastografi
Elastografimålinger planlægges udført som i undersøgelserne "Feasibility of two-dimensional ultrasound shear wave elastography of human fetal lungs and lever: Et pilotstudie" og "Feasibility of 2-D ultrasound shear wave elastography of fetal lungs in case of truede præmature fødsel: en undersøgelsesprotokol" i litteratureksemplerne i filen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af føtal lungeelastografi
Tidsramme: Prænatal (24-34 svangerskabsuger, før 72 timer til fødslen)
Måling af prænatale ultrasonografiske shear wave elastografiske værdier (kPa) af fosteret i tilfælde af præmature fødsel
Prænatal (24-34 svangerskabsuger, før 72 timer til fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Kurt, 1, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2023-516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata er ikke åbne for deling på grund af hospitalets politik. men om nødvendigt kan hovedefterforskeren kontaktes via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner