Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ejakulationsfrekvens og sædparametre (EFASP)

14. december 2023 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Effekt af mandlig ejakulationsfrekvens på sædparametre

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om hyppigheden af ​​ejakulation hos mænd havde en effekt på sædparametrene. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • spørgsmål 1: Om hyppigheden af ​​ejakulation har en effekt på sædparametre
  • spørgsmål 2: Om den næstsidste abstinensperiode har en effekt på sædparametre

Deltagerne var mænd, der gennemgik sædundersøgelse i andrologisk klinik på Reproductive Center på det første hospital på Jilin University. En kort sygehistorie blev indsamlet fra hver frivillig, inklusive demografiske oplysninger, fertilitetshistorie og samt oplysninger om deres generelle helbred. Fokus for undersøgelsen er tidspunktet for afholdenhed for denne undersøgelse, den næstsidste abstinensperiode og antallet af ejakulation siden sidste 1 måned.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hovedemnerne i denne undersøgelse var ægtemænd, der gennemgik sædundersøgelse, inklusive præ-conception, infertilitet, og hans kone med en historie med tab af graviditet. Inden undersøgelsen blev de grundlæggende informationer som alder, højde, vægt, rygning, drikkeri, infertilitetsår, fertilitets- og graviditetshistorie, ægteskabsår, uddannelse, erhverv og udelukkelseskriterier har negative effekter på sæd undersøgt. Fokus for undersøgelsen er tidspunktet for afholdenhed for denne undersøgelse, den næstsidste abstinensperiode og antallet af udløsning siden sidste 1 måned. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens standarder kræver sædanalyse afholdenhed i 48 timer til 7 dage. Sædparametre blev registreret, herunder sæd-DNA-fragmenteringshastighed, sædmotilitetshastighed, totalt sædtal, sædmotilitet og sædmorfologi. Hyppigheden af ​​ejakulation blev opdelt i fire grupper:(1)0-4 gange/måned;(2)5-8 gange/måned;(3) 8-12 gange/måned;(4) >12 gange/måned.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var mænd, der gennemgik sædundersøgelse i andrologisk klinik på Reproductive Center på det første hospital på Jilin University. Herunder før undfangelsen, infertilitet og hans kone med en historie med tab af graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Normal ejakulationsfunktion, normalt seksualliv, onani kan ejakulere
  2. Mand i alderen 22 til 45 år.
  3. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens standarder er sædundersøgelsestiden inden for 48 timer til 7 dage efter afholdenhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manden blev diagnosticeret med ekstremt svær oligospermi (spermkoncentration <1 million/ml) og azoospermi.
  2. Identificer de faktorer, der påvirker sædparametre, langvarig eksponering for høj temperatur, langvarig eksponering for kemikalier, tungmetaller, stråling og andre giftige og skadelige stoffer, orchitis/epididymitis, kryptorkisme, strålebehandling og kemoterapibehandling og indtagelse af lægemidler til at forbedre sædceller inden for tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ejakulationsfrekvens på sæd-DNA-fragmenteringshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonerne undlod at stemme i 3-7 dage og onanerede for at indsamle sæd til måling af sæd-DNA-fragmenthastighed. Undersøg de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne og deres hyppighed af ejakulation i den seneste måned. Hyppigheden af ​​ejakulation blev opdelt i fire grupper: (1) 0-4 gange/måned; (2) 5-8 gange/måned; (3) 8-12 gange/måned; (4) >12 gange/måned. Resultatet var at sammenligne, om der var forskelle i sædparametre mellem grupperne
6 måneder
Effekt af ejakulationsfrekvens på sædmotilitetshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonerne undlod at stemme i 3-7 dage og onanerede for at indsamle sæd til måling af sædmotilitetshastighed. Undersøg de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne og deres hyppighed af ejakulation i den seneste måned. Hyppigheden af ​​ejakulation blev opdelt i fire grupper:(1) 0-4 gange/måned; (2) 5-8 gange/måned; (3) 8-12 gange/måned; (4) >12 gange/måned. Resultatet var at sammenligne, om der var forskelle i sædparametre mellem grupperne
6 måneder
Effekt af ejakulationsfrekvens på det samlede sædtal
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonerne undlod at stemme i 3-7 dage og onanerede for at indsamle sæd til måling af det samlede sædtal. Undersøg de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne og deres hyppighed af ejakulation i den seneste måned. Hyppigheden af ​​ejakulation blev opdelt i fire grupper:(1) 0-4 gange/måned; (2) 5-8 gange/måned; (3) 8-12 gange/måned; (4) >12 gange/måned. Resultatet var at sammenligne, om der var forskelle i sædparametre mellem grupperne
6 måneder
Effekt af ejakulationsfrekvens på spermvitalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonerne undlod at stemme i 3-7 dage og onanerede for at indsamle sæd til måling af spermvitalitet. Undersøg de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne og deres hyppighed af ejakulation i den seneste måned. Hyppigheden af ​​ejakulation blev opdelt i fire grupper:(1) 0-4 gange/måned; (2) 5-8 gange/måned; (3) 8-12 gange/måned; (4) >12 gange/måned. Resultatet var at sammenligne, om der var forskelle i sædparametre mellem grupperne
6 måneder
Effekt af ejakulationsfrekvens på sædmorfologi
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonerne undlod at stemme i 3-7 dage og onanerede for at indsamle sæd til måling af sædmorfologi. Undersøg de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne og deres hyppighed af ejakulation i den seneste måned. Hyppigheden af ​​ejakulation blev opdelt i fire grupper:(1) 0-4 gange/måned; (2) 5-8 gange/måned; (3) 8-12 gange/måned; (4) >12 gange/måned. Resultatet var at sammenligne, om der var forskelle i sædparametre mellem grupperne
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af den næstsidste abstinensperiode på DNA-fragmenteringshastigheden
Tidsramme: 6 måneder
Forsøgspersonerne undlod at stemme i 3-7 dage og onanerede for at indsamle sæd til måling af sædmorfologi. Undersøg de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne og deres næstsidste abstinensperiode. Resultatet var at sammenligne, om den næstsidste abstinensperiode havde en effekt på DNA-fragmenteringshastigheden (cutoff-værdien er 15%). Vi planlægger at rekruttere mere end 1000 fag.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Hospital of Jilin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-HS-134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger