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Frequenza di eiaculazione e parametri dello sperma (EFASP)

14 dicembre 2023 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Effetto della frequenza di eiaculazione maschile sui parametri dello sperma

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se la frequenza dell'eiaculazione negli uomini ha avuto un effetto sui parametri dello sperma. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • domanda 1: se la frequenza dell'eiaculazione ha un effetto sui parametri dello sperma
  • domanda 2: se il penultimo periodo di astinenza ha un effetto sui parametri dello sperma

I partecipanti erano uomini sottoposti ad esame dello sperma nella clinica di andrologia del Centro riproduttivo del Primo Ospedale dell'Università di Jilin. Per ciascun volontario è stata raccolta una breve anamnesi medica, comprese informazioni demografiche, storia della fertilità e informazioni riguardanti la salute generale. Il focus dell'indagine è il tempo di astinenza per questo esame, il penultimo periodo di astinenza e il numero di eiaculazioni. dall'ultimo mese.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

I soggetti principali di questo studio erano i mariti sottoposti ad esame dello sperma, compreso il preconcepimento, l'infertilità e la moglie con una storia di aborto spontaneo. Prima dell'esame sono stati analizzati i dati di base come età, altezza, peso, fumo, consumo di alcol, anni di infertilità, storia di fertilità e gravidanza, anni di matrimonio, istruzione, professione e criteri di esclusione che hanno effetti negativi sullo sperma. Il focus dell'indagine è il tempo di astinenza per questo esame, il penultimo periodo di astinenza e il numero di eiaculazioni dall'ultimo mese. Secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'analisi dello sperma richiede l'astinenza da 48 ore a 7 giorni. Sono stati registrati i parametri dello sperma, tra cui il tasso di frammentazione del DNA spermatico, il tasso di motilità degli spermatozoi, il conteggio totale degli spermatozoi, la motilità degli spermatozoi e la morfologia degli spermatozoi. La frequenza dell'eiaculazione è stata divisa in quattro gruppi: (1) 0-4 volte/mese; (2) 5-8 volte/mese; (3) 8-12 volte/mese; (4) >12 volte/mese.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti erano uomini sottoposti ad esame dello sperma nella clinica di andrologia del Centro riproduttivo del Primo Ospedale dell'Università di Jilin. Inclusi preconcepimento, infertilità e moglie con precedenti di aborto spontaneo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La normale funzione di eiaculazione, la normale vita sessuale, la masturbazione possono eiaculare
  2. Età maschile compresa tra 22 e 45 anni.
  3. Secondo gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il tempo necessario per l'esame dello sperma è compreso tra 48 ore e 7 giorni dall'astinenza.

Criteri di esclusione:

  1. All'uomo è stata diagnosticata una oligospermia estremamente grave (concentrazione di spermatozoi <1 milione/ml) e azoospermia.
  2. Identificare i fattori che influenzano i parametri dello sperma, l'esposizione a lungo termine ad alte temperature, l'esposizione a lungo termine a sostanze chimiche, metalli pesanti, radiazioni e altre sostanze tossiche e nocive, orchite/epididimite, criptorchidismo, radioterapia e trattamenti chemioterapici e assunzione di farmaci per migliorare lo sperma entro tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della frequenza di eiaculazione sul tasso di frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti si sono astenuti per 3-7 giorni e si sono masturbati per raccogliere lo sperma per la misurazione del tasso di frammenti di DNA spermatico. Rilevare le informazioni di base dei soggetti e la loro frequenza di eiaculazione nell'ultimo mese. La frequenza di eiaculazione è stata divisa in quattro gruppi: (1) 0-4 volte al mese; (2) 5-8 volte al mese; (3) 8-12 volte al mese; (4) >12 volte/mese. Il risultato è stato quello di confrontare se c'erano differenze nei parametri dello sperma tra i gruppi
6 mesi
Effetto della frequenza di eiaculazione sul tasso di motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti si sono astenuti per 3-7 giorni e si sono masturbati per raccogliere lo sperma per misurare il tasso di motilità degli spermatozoi. Rileva le informazioni di base dei soggetti e la loro frequenza di eiaculazione nell'ultimo mese. La frequenza dell'eiaculazione è stata divisa in quattro gruppi: (1) 0-4 volte al mese; (2) 5-8 volte al mese; (3) 8-12 volte al mese; (4) >12 volte/mese. Il risultato è stato quello di confrontare se c'erano differenze nei parametri dello sperma tra i gruppi
6 mesi
Effetto della frequenza di eiaculazione sul conteggio totale degli spermatozoi
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti si sono astenuti per 3-7 giorni e si sono masturbati per raccogliere lo sperma per la misurazione del numero totale di spermatozoi. Rileva le informazioni di base dei soggetti e la loro frequenza di eiaculazione nell'ultimo mese. La frequenza dell'eiaculazione è stata divisa in quattro gruppi: (1) 0-4 volte al mese; (2) 5-8 volte al mese; (3) 8-12 volte al mese; (4) >12 volte/mese. Il risultato è stato quello di confrontare se c'erano differenze nei parametri dello sperma tra i gruppi
6 mesi
Effetto della frequenza di eiaculazione sul tasso di vitalità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti si sono astenuti per 3-7 giorni e si sono masturbati per raccogliere lo sperma per misurare il tasso di vitalità degli spermatozoi. Rileva le informazioni di base dei soggetti e la loro frequenza di eiaculazione nell'ultimo mese. La frequenza dell'eiaculazione è stata divisa in quattro gruppi: (1) 0-4 volte al mese; (2) 5-8 volte al mese; (3) 8-12 volte al mese; (4) >12 volte/mese. Il risultato è stato quello di confrontare se c'erano differenze nei parametri dello sperma tra i gruppi
6 mesi
Effetto della frequenza di eiaculazione sulla morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti si sono astenuti per 3-7 giorni e si sono masturbati per raccogliere lo sperma per la misurazione della morfologia degli spermatozoi. Rileva le informazioni di base dei soggetti e la loro frequenza di eiaculazione nell'ultimo mese. La frequenza dell'eiaculazione è stata divisa in quattro gruppi: (1) 0-4 volte al mese; (2) 5-8 volte al mese; (3) 8-12 volte al mese; (4) >12 volte/mese. Il risultato è stato quello di confrontare se c'erano differenze nei parametri dello sperma tra i gruppi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del penultimo periodo di astinenza sul tasso di frammentazione del DNA
Lasso di tempo: 6 mesi
I soggetti si sono astenuti per 3-7 giorni e si sono masturbati per raccogliere lo sperma per la misurazione della morfologia degli spermatozoi. Rilevare le informazioni di base dei soggetti e il loro penultimo periodo di astinenza. Il risultato è stato quello di confrontare se il penultimo periodo di astinenza avesse avuto un effetto sul tasso di frammentazione del DNA (il valore limite è del 15%). Prevediamo di reclutare più di 1000 soggetti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The First Hospital of Jilin University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-HS-134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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