Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​mobilapplikationen

6. februar 2026 opdateret af: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Gulhane Training and Research Hospital

Forskningen viser, at den mobile applikation, der er udviklet til uformelle plejere til mennesker, der lever med demens, påvirker plejepersonalets plejebyrde, livskvalitet; Det var planlagt som en blandet, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere dens effekt på de neuropsykiatriske symptomer hos personer med demens. Forskningen er planlagt til at blive udført på Geriatrics Polyclinic of Gülhane Training and Research Hospital mellem august 2023 og december 2025. Forskningspopulationen består af uformelle plejere af mennesker, der lever med demens, som følges op i det geriatriske ambulatorium for Sundhedsvidenskaberne University Gülhane Training and Research Hospital (GTRH). Som et resultat af effektanalysen udført i G-power 3.1.9.4-pakkeprogrammet baseret på referenceartiklen, blev det beregnet, at stikprøvestørrelsen skulle være 74 i alt, 37 plejere for hver gruppe. I betragtning af datatabsraten på 15 %, blev stikprøvestørrelsen bestemt til 86 i alt, 43 plejere for hver gruppe. t sigter mod at udvikle mobilapplikationen til at imødekomme uformelle plejepersonales problemer og træningsbehov vedrørende plejeprocessen. I denne sammenhæng vil der, for at fastlægge plejepersonalets behov, blive afholdt ansigt-til-ansigt dybdegående interviews med plejere ved hjælp af "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews" ved University of Health Sciences GTRH Geriatrics Department. Indholdet af mobilapplikationen vil blive oprettet i henhold til de emner, der er bestemt som et resultat af kvalitativ forskning. Undersøgelse af effektiviteten af ​​den udviklede mobilapplikation Individer, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Omsorgspersoner i interventionsgruppen vil blive opfordret til at bruge mobilapplikationen hver dag i løbet af gennemførelsen af ​​forskningen (to måneder). Der vil ikke blive udført behandling på personer i kontrolgruppen. Ved afslutningen af ​​forskningen (2. måned) og 4 uger efter afslutningen af ​​forskningen (3. måned) vil data blive indsamlet elektronisk gennem en undersøgelse ved hjælp af Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af faldet i kognitive funktioner hos personer med demens, oplever individer vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter. I de senere stadier af demens observeres også adfærdssymptomer som personlighedsændringer, hallucinationer og agitation. Alle disse kognitive, funktionelle og adfærdsmæssige symptomer, der opstår på grund af demens forårsager, at graden af ​​afhængighed hos den enkelte med demens stiger. Behandling af personer med demens varetages generelt af uformelle omsorgspersoner, herunder venner, naboer og familiemedlemmer. Det ansvar, der påtages af enkeltpersoner, der yder uformel pleje under demensprocessen, får individer til at blive påvirket socialt, fysisk og økonomisk. Alle disse problemer forårsager plejebyrder for pårørende, hvilket fører til et fald i deres livskvalitet og ufrivillig behandling af personer med demens, hvilket resulterer i flere neuropsykiatriske syndromer hos individer. I denne sammenhæng skal omsorgspersoner støttes med praksis, der gør dem i stand til effektivt at klare omsorgsprocessen. Der er ikke-farmakologisk praksis såsom psykoterapi, støttegrupper, meditation/mindfulness i litteraturen for at støtte uformelle omsorgspersoner. Men da disse applikationer forekommer inden for en vis periode, varer deres virkninger ikke længe. Pårørende har brug for ressourcer, der har en langvarig effekt, og som de kan få glæde af, når de har brug for dem. I denne sammenhæng anvendes mobile applikationer i litteraturen. Mobilapplikationer er meget fordelagtige applikationer med hensyn til omkostnings- og tidseffektivitet, der kan muliggøre personlige træningsmuligheder og kan bæres med personen 24 timer i døgnet. Der er et begrænset antal mobile applikationer i litteraturen udviklet til omfattende støtte til uformelle plejere. Af denne grund er denne forskning planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​den mobile applikation, der er udviklet til uformelle plejere til personer med demens.

Forskningssted og -tidspunkt Forskningen er planlagt til at blive udført på Geriatrics Polyclinic of Gülhane Training and Research Hospital mellem august 2023 og december 2025.

Population og stikprøve af forskningen:

Forskningspopulationen består af uformelle plejere til personer, der lever med demens, som følges op i Geriatrisk ambulatorium på Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital (GTRH). Som et resultat af effektanalysen udført i G-power 3.1.9.4-pakkeprogrammet baseret på referenceartiklen, blev det beregnet, at stikprøvestørrelsen skulle være 74 i alt, 37 plejere for hver gruppe. I betragtning af datatabsraten på 15 %, blev stikprøvestørrelsen bestemt til 86 i alt, 43 plejere for hver gruppe.

Forskningsinklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Læse/skrive tyrkisk
  • At være en uformel omsorgsperson for en person diagnosticeret med demens af en læge i henhold til DSM V-kriterier
  • Ydelse af pleje til den enkelte med demens i mindst 6 timer om dagen i mindst 1 måned
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske problemer
  • At have en smartphone med internetforbindelse og kunne bruge applikationsprogrammet

Kriterier for udelukkelse fra forskningen:

  • At være en formel omsorgsperson for en person diagnosticeret med demens af en læge i henhold til DSM V-kriterier Dataindsamlingsværktøjer
  • Skema vedrørende sociodemografiske og omsorgskarakteristika for omsorgspersoner
  • Zarit Care Burden Scale
  • World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL)
  • Neuropsykiatrisk inventar (NPE)
  • Semi-struktureret spørgeskema til kvalitative interviews
  • Kvalitetskriterier for forbrugersundhedsinformation (DISCERN) skala
  • Mobilapplikationsbrugbarhedsskala Dataindsamling og applikationstrin 1: Udvikling af mobilapplikation Formålet er at udvikle mobilapplikationen til at imødekomme uformelle plejepersonales problemer og træningsbehov vedrørende plejeprocessen. I denne sammenhæng vil der, for at fastlægge plejepersonalets behov, blive afholdt ansigt-til-ansigt dybdegående interviews med plejere ved hjælp af "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews" ved University of Health Sciences GTRH Geriatrics Department. Indholdet af mobilapplikationen vil blive oprettet i henhold til de emner, der er bestemt som et resultat af kvalitativ forskning. Teknisk udvikling af applikationen vil blive udført af webapplikationsdesigneren. Mobilapplikationen vil blive præsenteret for eksperter, der bruger DISCERN-skalaen og Mobile Application Usability Scale, for at blive evalueret med hensyn til egnetheden og anvendeligheden af ​​dets indhold.

Fase 2: Undersøgelse af effektiviteten af ​​den udviklede mobilapplikation Individer, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.

- Under den første samtale indhentes samtykke fra personer i interventions- og kontrolgrupperne, og der gives information om forskningsprocessen. Ansigt til ansigt-data vil blive indsamlet ved hjælp af formularen om sociodemografiske og omsorgskarakteristika for omsorgspersoner, Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE.

Interventionsgruppe;

  • Pårørende vil blive opfordret til at bruge mobilapplikationen hver dag under gennemførelsen af ​​forskningen (to måneder).
  • Ved afslutningen af ​​ansøgningen (2. måned) og 4 uger efter afslutningen af ​​ansøgningen (3. måned), Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE; Data vil blive indsamlet elektronisk.

Kontrolgruppe;

  • Der vil ikke blive udført behandling på personer i kontrolgruppen.
  • Ved afslutningen af ​​forskningen (2. måned) og 4 uger efter afslutningen af ​​forskningen (3. måned) vil data blive indsamlet elektronisk gennem en undersøgelse ved hjælp af Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Læse/skrive tyrkisk
  • At være en uformel omsorgsperson for en person diagnosticeret med demens af en læge i henhold til DSM V-kriterier
  • Ydelse af pleje til den enkelte med demens i mindst 6 timer om dagen i mindst 1 måned
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske problemer
  • At have en smartphone med internetforbindelse og kunne bruge applikationsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

• At være en formel omsorgsperson for en person diagnosticeret med demens af en læge i henhold til DSM V kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Pårørende vil blive opfordret til at bruge mobilapplikationen hver dag i løbet af undersøgelsens implementeringsperiode (to måneder).
Formålet er at udvikle den mobile applikation til at imødekomme uformelle plejepersonales problemer og træningsbehov vedrørende plejeprocessen. I denne sammenhæng vil der, for at fastlægge plejepersonalets behov, blive afholdt ansigt-til-ansigt dybdegående interviews med plejere ved hjælp af "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews" ved University of Health Sciences GTRH Geriatrics Department. Indholdet af mobilapplikationen vil blive oprettet i henhold til de emner, der er bestemt som et resultat af kvalitativ forskning. Teknisk udvikling af applikationen vil blive udført af webapplikationsdesigneren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive udført behandling på personer i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plejepersonales score for plejebyrde, livskvalitetsscore og neuropsykiatriske opgørelsesscore
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (2. måned)
Ændring af plejepersonales score for plejebyrde, livskvalitetsscore og neuropsykiatriske opgørelsesscore
Ved afslutningen af ​​interventionen (2. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • --De-Mobile--001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .