Værdien af lyskeudforskning for uhåndgribelige testikler
Værdien af lyskeudforskning i tilfælde af uhåndgribelig testis med ledningsstrukturer, der kommer ind i lyskekanalen
- At bestemme procentdelen af børn med uhåndgribelig testis, som har gavn af lyskeudforskning efter laparoskopisk identifikation af snorestrukturer, der kommer ind i lyskekanalen.
- For at bestemme de faktorer, der forudsiger tilstedeværelsen af lysketestis hos de tidligere nævnte børn.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den unedstige testikel repræsenterer en af de mest almindelige lidelser i barndommen. Den mest nyttige klassificering af ikke-nedsænkede testikler er at skelne mellem palpable og ikke-palpable tests, og placeringen og tilstedeværelsen af testene afgør den kliniske behandling. Omtrent 80% af alle uopdagede tests er håndgribelige, og de øvrige 20% er uhåndgribelige. Blandt de 20 % af ikke-palpable testikler er 50-60 % intra-abdominale, kanalikulære eller kiggende (lige inden for den indre lyskering). De resterende 20 % er fraværende, og 30 % er atrofiske eller rudimentære.
Diagnostisk laparoskopi er den mest nyttige modalitet til vurdering af ikke-palpable testikler. De fire vigtigste strukturer, der skal identificeres ved laparoskopi, er testiklerne, testikelkarrene, deferens vase og åbenheden af processus vaginalis. De mulige anatomiske fund omfatter sædkar, der kommer ind i lyskekanalen (40 %), en intraabdominal (40 %) eller kigrende (10 %) testis eller blindende spermatiske kar, der bekræfter forsvindende testikler (10 %). Det tillader identifikation af tre kirurgiske scenarier, der vil føre til forskellige handlingsforløb:
- Blindende kar, som indikerer en forsvindende intra-abdominal testis, og det er ikke nødvendigt med yderligere udforskning (10 %)
- Testikulære kar og vaser, der kommer ind i lyskekanalen gennem den indre lyske ring (34%). Lyskeudforskning kan finde en testikel nubbin enten i lyskeregionen eller i pungen, som kan eller ikke kan fjernes; eller en sund, håndgribelig, unedstigen testikel, der er modtagelig for standard orkidopeksi.
- Kigge (11 %) eller intra-abdominale tests (37 %), som kræver enten en åben eller en laparoskopisk tilgang. Selvom Rozanski et al. rapporterede det første tilfælde af intratubulær kimcelle-neoplasi, der stammer fra en testikelrest, er nødvendigheden af at fjerne nubbiner kontroversiel.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Omar, Resident
- Telefonnummer: +201010013292
- E-mail: mohamed.oomar1996@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
- Telefonnummer: +201003304611
- E-mail: aamshahat@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6m-12år
- Impalpable tests (ensidige eller bilaterale)
- Laparoskopi: ledningsstrukturer, der kommer ind i lyskekanalen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
- Enhver kontraindikation for laparoskopi
- laparoskopi: ledningsstrukturer, der passerer gennem en åben lyskekanal, hvorigennem laparoskopien kunne fremføres og visualisere testene.
- Forstyrrelser af seksuel differentiering.
- Børn, hvis tests blev håndgribelige under anæstesi, og dem med en historie med tidligere lyskekanaludforskning (hydrocele eller brokreparation) eller orchidopeksi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med uhåndgribelige tests
For børn med uhåndgribelige tests før og under anæstesi og ved laparoskopi kunne ledningsstrukturer ses trænge ind i lyskekanalen, og der vil blive foretaget lyskeudforskning.
|
Lyske udforskning vil blive udført for alle de inkluderede patienter.
Alle patienter vil først have abdominal laparoskopi for at vurdere placeringen af den impalpable testis, lyskekanalen og ledningsstrukturerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Procentdel af positiv lyskeudforskning selv ved at finde en testikel eller nubbin
Tidsramme: Intraoperativt
|
At bestemme procentdelen af børn med uhåndgribelig testis, der får gavn af lyskeudforskning efter laparoskopisk identifikation af snorestrukturer, der kommer ind i lyskekanalen. Lyske udforskning kan finde en testikel nubbin enten i lyskeregionen eller, mest almindeligt, i pungen, som vil blive skåret ud og sendt til histopatologi; eller en sund, håndgribelig, unedstigen testikel, der er modtagelig for standard orkidopeksi. |
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem disse forskellige faktorer og tilstedeværelsen af lysketestis hos hvem uhåndgribelig ved skødet
Tidsramme: Præoperativ
|
Vi vil undersøge følgende faktorer, der kan forudsige tilstedeværelsen af lysketests, og dermed understøtte eller undgå lyskeudforskning.
|
Præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Riedmiller H, Androulakakis P, Beurton D, Kocvara R, Gerharz E; European Association of Urology. EAU guidelines on paediatric urology. Eur Urol. 2001 Nov;40(5):589-99. doi: 10.1159/000049841. No abstract available.
- Fratric I, Sarac D, Antic J, Dermanov M, Jokic R. Impalpable Testis: Evaluation of Diagnostic and Treatment Procedures and Our Treatment Protocol. Biomed Res Int. 2018 Jul 17;2018:3143412. doi: 10.1155/2018/3143412. eCollection 2018. Erratum In: Biomed Res Int. 2021 Jan 28;2021:6890257.
- Van Savage JG. Avoidance of inguinal incision in laparoscopically confirmed vanishing testis syndrome. J Urol. 2001 Oct;166(4):1421-4. doi: 10.1097/00005392-200110000-00060.
- Braga LH, Kim S, Farrokhyar F, Lorenzo AJ. Is there an optimal contralateral testicular cut-off size that predicts monorchism in boys with nonpalpable testicles? J Pediatr Urol. 2014 Aug;10(4):693-8. doi: 10.1016/j.jpurol.2014.05.011. Epub 2014 Jun 20.
- Ueda N, Shiroyanagi Y, Suzuki H, Kim WJ, Yamazaki Y, Tanaka Y. The value of finding a closed internal ring on laparoscopy in unilateral nonpalpable testis. J Pediatr Surg. 2013 Mar;48(3):542-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.09.032.
- Rozanski TA, Wojno KJ, Bloom DA. The remnant orchiectomy. J Urol. 1996 Feb;155(2):712-3; discussion 714.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- expl impalpable testes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .