Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​lyskeudforskning for uhåndgribelige testikler

27. december 2023 opdateret af: Mohamed Omar Mohamed, Assiut University

Værdien af ​​lyskeudforskning i tilfælde af uhåndgribelig testis med ledningsstrukturer, der kommer ind i lyskekanalen

  • At bestemme procentdelen af ​​børn med uhåndgribelig testis, som har gavn af lyskeudforskning efter laparoskopisk identifikation af snorestrukturer, der kommer ind i lyskekanalen.
  • For at bestemme de faktorer, der forudsiger tilstedeværelsen af ​​lysketestis hos de tidligere nævnte børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Den unedstige testikel repræsenterer en af ​​de mest almindelige lidelser i barndommen. Den mest nyttige klassificering af ikke-nedsænkede testikler er at skelne mellem palpable og ikke-palpable tests, og placeringen og tilstedeværelsen af ​​testene afgør den kliniske behandling. Omtrent 80% af alle uopdagede tests er håndgribelige, og de øvrige 20% er uhåndgribelige. Blandt de 20 % af ikke-palpable testikler er 50-60 % intra-abdominale, kanalikulære eller kiggende (lige inden for den indre lyskering). De resterende 20 % er fraværende, og 30 % er atrofiske eller rudimentære.

Diagnostisk laparoskopi er den mest nyttige modalitet til vurdering af ikke-palpable testikler. De fire vigtigste strukturer, der skal identificeres ved laparoskopi, er testiklerne, testikelkarrene, deferens vase og åbenheden af ​​processus vaginalis. De mulige anatomiske fund omfatter sædkar, der kommer ind i lyskekanalen (40 %), en intraabdominal (40 %) eller kigrende (10 %) testis eller blindende spermatiske kar, der bekræfter forsvindende testikler (10 %). Det tillader identifikation af tre kirurgiske scenarier, der vil føre til forskellige handlingsforløb:

  1. Blindende kar, som indikerer en forsvindende intra-abdominal testis, og det er ikke nødvendigt med yderligere udforskning (10 %)
  2. Testikulære kar og vaser, der kommer ind i lyskekanalen gennem den indre lyske ring (34%). Lyskeudforskning kan finde en testikel nubbin enten i lyskeregionen eller i pungen, som kan eller ikke kan fjernes; eller en sund, håndgribelig, unedstigen testikel, der er modtagelig for standard orkidopeksi.
  3. Kigge (11 %) eller intra-abdominale tests (37 %), som kræver enten en åben eller en laparoskopisk tilgang. Selvom Rozanski et al. rapporterede det første tilfælde af intratubulær kimcelle-neoplasi, der stammer fra en testikelrest, er nødvendigheden af ​​at fjerne nubbiner kontroversiel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof
  • Telefonnummer: +201003304611
  • E-mail: aamshahat@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6m-12år
  • Impalpable tests (ensidige eller bilaterale)
  • Laparoskopi: ledningsstrukturer, der kommer ind i lyskekanalen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Enhver kontraindikation for laparoskopi
  • laparoskopi: ledningsstrukturer, der passerer gennem en åben lyskekanal, hvorigennem laparoskopien kunne fremføres og visualisere testene.
  • Forstyrrelser af seksuel differentiering.
  • Børn, hvis tests blev håndgribelige under anæstesi, og dem med en historie med tidligere lyskekanaludforskning (hydrocele eller brokreparation) eller orchidopeksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med uhåndgribelige tests
For børn med uhåndgribelige tests før og under anæstesi og ved laparoskopi kunne ledningsstrukturer ses trænge ind i lyskekanalen, og der vil blive foretaget lyskeudforskning.
Lyske udforskning vil blive udført for alle de inkluderede patienter.
Alle patienter vil først have abdominal laparoskopi for at vurdere placeringen af ​​den impalpable testis, lyskekanalen og ledningsstrukturerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. Procentdel af positiv lyskeudforskning selv ved at finde en testikel eller nubbin
Tidsramme: Intraoperativt

At bestemme procentdelen af ​​børn med uhåndgribelig testis, der får gavn af lyskeudforskning efter laparoskopisk identifikation af snorestrukturer, der kommer ind i lyskekanalen.

Lyske udforskning kan finde en testikel nubbin enten i lyskeregionen eller, mest almindeligt, i pungen, som vil blive skåret ud og sendt til histopatologi; eller en sund, håndgribelig, unedstigen testikel, der er modtagelig for standard orkidopeksi.

Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem disse forskellige faktorer og tilstedeværelsen af ​​lysketestis hos hvem uhåndgribelig ved skødet
Tidsramme: Præoperativ

Vi vil undersøge følgende faktorer, der kan forudsige tilstedeværelsen af ​​lysketests, og dermed understøtte eller undgå lyskeudforskning.

  1. Historie om lyske- eller scrotaludforskning
  2. kryptorkismes historie
  3. BMI (vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2)
  4. størrelsen af ​​den anden testikel i cm
  5. udvikling af skrotumrum
  6. håndgribelig scrotal nubbin
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Abdel Hamed Metwaly, Ass. prof, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unedstigende Testis

Kliniske forsøg med Lyske udforskning

Abonner