Mikrocirkulatorisk ændring ved en vaskulær okklusionstest ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi i pædiatrisk hjertekirurgi
Vurdering af mikrokredsløbsændring ved en vaskulær okklusionstest ved brug af nær-infrarød spektroskopi i pædiatrisk hjertekirurgi: Effekt af kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertekirurgi og kardiopulmonale bypass-procedurer (CPB) forårsager mikrocirkulatoriske ændringer, og mikrovaskulære ændringer og svækkelse af vævsiltmætning (StO2) efter hjertekirurgi med CPB er blevet forbundet med uønskede patientresultater. Det har vist sig, at kontakt med fremmede overflader forårsager forbigående mikrocirkulatorisk dysfunktion og aktivering af de inflammatoriske og hæmostatiske systemer, og at vævstraumer og anæstesi også påvirker mikrocirkulationen. Selvom mikrocirkulationen påvirkes af operation med CPB, er overvågning af mikrocirkulationsfunktionen stadig ikke en del af rutinepraksis. Kontinuerlig overvågning i realtid kan hjælpe med tidlig påvisning af vævsmalperfusion.
StO2-måling ved hjælp af NIRS og vaskulær okklusionstest (VOT) er nye teknikker til vurdering af mikrocirkulationsfunktionen af perifert væv, specifikt hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB. Niveauet af StO2 bestemmes af mængden af ilt leveret og forbrugt. Deoxygeneringshastigheden, minimum rSO2 og reoxygeneringshastigheden målt ved hjælp af VOT kan indikere vævsperfusion, den lokale metaboliske hastighed, iltreserven og mikrovaskulær reaktivitet. Det er blevet vist, at langvarig eksponering for CPB er forbundet med unormale vasomotoriske reaktioner og end-organ dysfunktion. Selvom INVOS-systemet ikke almindeligvis anvendes til VOT hos børn, der gennemgår hjertekirurgi med CPB, antog vi, at brug af denne ikke-invasive metode til at måle StO2 ville tillade påvisning af den lokale metaboliske hastighed og lokale vævsperfusionstilstrækkelighedsændringer, og at StO2-ændringer ville afspejle de eksisterende kardiovaskulær reserve.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- Hud og perifer vaskulær sygdom,
- Tager medicin mod karsygdomme,
- Nødprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske ændringer i StO2
Tidsramme: under drift
|
Følgende VOT-parametre blev beregnet: baseline StO2 (%), okklusionshældning (%/min) fra baseline til nadir, minimum StO2 (%), reperfusionshældning (%/min) fra minimumværdien til maksimumværdien, reperfusionstid ( min) fra manchetudløsning til den maksimale værdi og maksimal StO2 (%).
VOT blev udført fem gange: før induktion af anæstesi (T1), efter induktion af anæstesi (T2), under CPB med fuld flow (T3), efter afslutning af CPB (T4) og efter sternum lukning (T5)
|
under drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/10/364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .