Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulatorisk ændring ved en vaskulær okklusionstest ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi i pædiatrisk hjertekirurgi

20. december 2023 opdateret af: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Vurdering af mikrokredsløbsændring ved en vaskulær okklusionstest ved brug af nær-infrarød spektroskopi i pædiatrisk hjertekirurgi: Effekt af kardiopulmonal bypass

Kardiopulmonal bypass forårsager mikrocirkulatoriske ændringer. Nær-infrarød spektroskopisk måling af vævsiltmætning og vaskulær okklusionstest er nye teknologier til vurdering af mikrocirkulationsfunktionen af ​​perifert væv specifikt hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertekirurgi og kardiopulmonale bypass-procedurer (CPB) forårsager mikrocirkulatoriske ændringer, og mikrovaskulære ændringer og svækkelse af vævsiltmætning (StO2) efter hjertekirurgi med CPB er blevet forbundet med uønskede patientresultater. Det har vist sig, at kontakt med fremmede overflader forårsager forbigående mikrocirkulatorisk dysfunktion og aktivering af de inflammatoriske og hæmostatiske systemer, og at vævstraumer og anæstesi også påvirker mikrocirkulationen. Selvom mikrocirkulationen påvirkes af operation med CPB, er overvågning af mikrocirkulationsfunktionen stadig ikke en del af rutinepraksis. Kontinuerlig overvågning i realtid kan hjælpe med tidlig påvisning af vævsmalperfusion.

StO2-måling ved hjælp af NIRS og vaskulær okklusionstest (VOT) er nye teknikker til vurdering af mikrocirkulationsfunktionen af ​​perifert væv, specifikt hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med CPB. Niveauet af StO2 bestemmes af mængden af ​​ilt leveret og forbrugt. Deoxygeneringshastigheden, minimum rSO2 og reoxygeneringshastigheden målt ved hjælp af VOT kan indikere vævsperfusion, den lokale metaboliske hastighed, iltreserven og mikrovaskulær reaktivitet. Det er blevet vist, at langvarig eksponering for CPB er forbundet med unormale vasomotoriske reaktioner og end-organ dysfunktion. Selvom INVOS-systemet ikke almindeligvis anvendes til VOT hos børn, der gennemgår hjertekirurgi med CPB, antog vi, at brug af denne ikke-invasive metode til at måle StO2 ville tillade påvisning af den lokale metaboliske hastighed og lokale vævsperfusionstilstrækkelighedsændringer, og at StO2-ændringer ville afspejle de eksisterende kardiovaskulær reserve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 pædiatriske patienter planlagt til elektiv hjertekirurgi med CPB blev indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Elektiv hjertekirurgi med CPB

Ekskluderingskriterier:

  • Hud og perifer vaskulær sygdom,
  • Tager medicin mod karsygdomme,
  • Nødprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske ændringer i StO2
Tidsramme: under drift
Følgende VOT-parametre blev beregnet: baseline StO2 (%), okklusionshældning (%/min) fra baseline til nadir, minimum StO2 (%), reperfusionshældning (%/min) fra minimumværdien til maksimumværdien, reperfusionstid ( min) fra manchetudløsning til den maksimale værdi og maksimal StO2 (%). VOT blev udført fem gange: før induktion af anæstesi (T1), efter induktion af anæstesi (T2), under CPB med fuld flow (T3), efter afslutning af CPB (T4) og efter sternum lukning (T5)
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner