Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske parametre vurdering; Invasiv versus ikke-invasiv

8. januar 2024 opdateret af: Dina Reda, Assiut University

Ikke-invasive versus invasive metoder til vurdering af hæmodynamiske parametre hos respiratoriske ICU-patienter

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ikke-invasiv kardiometri ved vurdering af hjerteparametre hos kritisk syge patienter på respiratorisk intensivafdeling sammenlignet med invasive metoder som indirekte fiks og termofortyndingsmetoder ved hjælp af pulmonalt arteriekateter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter og metoder

A. Studiemiljø Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital, på respiratorisk intensivafdeling.

B. Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse

C. Metoder

For det første invasive metoder:

Fick-metoden er en "guldstandard"-måling af hjertevolumen. Denne metode er baseret på princippet beskrevet af Adolfo Fick i 1870, hvorefter et organs samlede optagelse eller frigivelse af et stof er et produkt af blodgennemstrømningen gennem organet og den arteriovenøse koncentrationsforskel af stoffet.

Iltoptagelsen i lungerne er produktet af blodgennemstrømningen gennem lungerne og forskellen i arteriovenøs iltindhold. Derfor kan hjertets output, CO, beregnes ved hjælp af ligningen:

CO= VO2/(CaO2-CvO2)

Hvor VO2 er iltforbruget i lungerne og (CaO2-CvO2) er den arteriovenøse forskel i ilt. VO2 kan kompenseres for, baseret på beregnet kropsoverfladeareal (BAS), ved hjælp af ligningen = 125 × BSA. Den arteriovenøse forskel beregnes ved at modtage prøver af arteriel iltmætning gennem arterielle blodgasser og blandet venøs iltmætning ved at modtage blod fra lungearterien ved hjælp af PAC.

En anden metode er termofortynding, denne metode anvender et særligt termistorspidskateter (Swan-Ganz kateter) indsat fra en central vene ind i lungearterien. Et normalt saltvand (temperatur 0 grader Celsius) injiceres i højre atrium fra en proksimal kateterport. Denne opløsning forårsager et fald i blodtemperaturen, som måles af en termistor placeret i lungearteriekateteret. Lungearteriekateteret er fastgjort til cardiac output computeren, som viser en kurve og beregner output og afledte indekser automatisk.

For det andet, ikke-invasive metoder Elektrisk kardiometri vil blive fastgjort til patienten ved hjælp af fire elektroder. To elektroder vil være på venstre side af halsen og de to andre elektroder på venstre side af brystet modsat xiphoid-processen ved den midterste aksillære linje.

Dette giver mulighed for kontinuerlig måling af ændringer i elektrisk ledningsevne i thorax. Ved at sende lav amplitude, højfrekvent elektrisk strøm gennem thorax, måles modstanden, som strømmen står over for (på grund af flere faktorer). Gennem avancerede filtreringsteknikker er elektrisk kardiometri (EC) i stand til at isolere ændringerne i ledningsevnen skabt af kredsløbssystemet.

Dette kan bestemme slagvolumen, hjertevolumen og andre hæmodynamiske indicier.

En anden ikke-invasiv metode, som anvendes til vurdering af hjerteparametre, er ekkokardiografi.

D. Handlingsplan og resultater

  1. Alle patienters data vedrørende alder, køn, køn og væsentlig diagnose vil blive taget.
  2. Patienternes vitale tegn især blodtryk og hjertefrekvens.
  3. Hæmoglobinniveauet vil blive erhvervet for alle patienter.
  4. Arterielle blodgasser især arteriel iltmætning.
  5. Venøse blodgasser opnået gennem Swan Ganz kateter.
  6. Patienternes kropsoverfladeareal ved hjælp af patientens højde og vægt vil blive indhentet
  7. Alle patienter vil have vurdering af hjerteparametre ved hjælp af elektrisk kardiometri.
  8. Ekkokardiografi vil blive optaget for patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respiratoriske ICU-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er 18 år eller derover.
  2. Kritisk syg patient på respiratorisk intensivafdeling med eller uden hæmodynamisk ustabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af aktiv infektion på stedet for indsættelse af PCA.
  2. Tilstedeværelse af koagulopati eller svær trombocytopeni.
  3. Tilstedeværelse af hjertearytmi eller venstre grenblok.
  4. Nyindsat pacemaker af hjertet.
  5. Manglende samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​ikke-invasiv kardiometri
Tidsramme: 1 år
At kende effektiviteten af ​​ikke-invasiv kardiometri - ikonkardiometri - til at bestemme patientens hjertevolumen og andre hæmodynamiske parametre som slagvolumen og hjerteindeks sammenlignet med invasive metoder, der anvender swan ganz kateter som fiks-metode og termofortyndingsmetode. Dette vil blive gjort gennem computerfølsomhed, specificitet og nøjagtighed af ikke-invasiv kardiometri.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormalt hjerteoutput hos kritisk syge patienter
Tidsramme: 1 år
At kende forekomsten af ​​abnormiteter i hjertets output hos kritisk syge patienter på respiratorisk intensivafdeling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • cardiometry for hemodynamics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger