Hæmodynamiske parametre vurdering; Invasiv versus ikke-invasiv
Ikke-invasive versus invasive metoder til vurdering af hæmodynamiske parametre hos respiratoriske ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter og metoder
A. Studiemiljø Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital, på respiratorisk intensivafdeling.
B. Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse
C. Metoder
For det første invasive metoder:
Fick-metoden er en "guldstandard"-måling af hjertevolumen. Denne metode er baseret på princippet beskrevet af Adolfo Fick i 1870, hvorefter et organs samlede optagelse eller frigivelse af et stof er et produkt af blodgennemstrømningen gennem organet og den arteriovenøse koncentrationsforskel af stoffet.
Iltoptagelsen i lungerne er produktet af blodgennemstrømningen gennem lungerne og forskellen i arteriovenøs iltindhold. Derfor kan hjertets output, CO, beregnes ved hjælp af ligningen:
CO= VO2/(CaO2-CvO2)
Hvor VO2 er iltforbruget i lungerne og (CaO2-CvO2) er den arteriovenøse forskel i ilt. VO2 kan kompenseres for, baseret på beregnet kropsoverfladeareal (BAS), ved hjælp af ligningen = 125 × BSA. Den arteriovenøse forskel beregnes ved at modtage prøver af arteriel iltmætning gennem arterielle blodgasser og blandet venøs iltmætning ved at modtage blod fra lungearterien ved hjælp af PAC.
En anden metode er termofortynding, denne metode anvender et særligt termistorspidskateter (Swan-Ganz kateter) indsat fra en central vene ind i lungearterien. Et normalt saltvand (temperatur 0 grader Celsius) injiceres i højre atrium fra en proksimal kateterport. Denne opløsning forårsager et fald i blodtemperaturen, som måles af en termistor placeret i lungearteriekateteret. Lungearteriekateteret er fastgjort til cardiac output computeren, som viser en kurve og beregner output og afledte indekser automatisk.
For det andet, ikke-invasive metoder Elektrisk kardiometri vil blive fastgjort til patienten ved hjælp af fire elektroder. To elektroder vil være på venstre side af halsen og de to andre elektroder på venstre side af brystet modsat xiphoid-processen ved den midterste aksillære linje.
Dette giver mulighed for kontinuerlig måling af ændringer i elektrisk ledningsevne i thorax. Ved at sende lav amplitude, højfrekvent elektrisk strøm gennem thorax, måles modstanden, som strømmen står over for (på grund af flere faktorer). Gennem avancerede filtreringsteknikker er elektrisk kardiometri (EC) i stand til at isolere ændringerne i ledningsevnen skabt af kredsløbssystemet.
Dette kan bestemme slagvolumen, hjertevolumen og andre hæmodynamiske indicier.
En anden ikke-invasiv metode, som anvendes til vurdering af hjerteparametre, er ekkokardiografi.
D. Handlingsplan og resultater
- Alle patienters data vedrørende alder, køn, køn og væsentlig diagnose vil blive taget.
- Patienternes vitale tegn især blodtryk og hjertefrekvens.
- Hæmoglobinniveauet vil blive erhvervet for alle patienter.
- Arterielle blodgasser især arteriel iltmætning.
- Venøse blodgasser opnået gennem Swan Ganz kateter.
- Patienternes kropsoverfladeareal ved hjælp af patientens højde og vægt vil blive indhentet
- Alle patienter vil have vurdering af hjerteparametre ved hjælp af elektrisk kardiometri.
- Ekkokardiografi vil blive optaget for patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år eller derover.
- Kritisk syg patient på respiratorisk intensivafdeling med eller uden hæmodynamisk ustabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af aktiv infektion på stedet for indsættelse af PCA.
- Tilstedeværelse af koagulopati eller svær trombocytopeni.
- Tilstedeværelse af hjertearytmi eller venstre grenblok.
- Nyindsat pacemaker af hjertet.
- Manglende samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af ikke-invasiv kardiometri
Tidsramme: 1 år
|
At kende effektiviteten af ikke-invasiv kardiometri - ikonkardiometri - til at bestemme patientens hjertevolumen og andre hæmodynamiske parametre som slagvolumen og hjerteindeks sammenlignet med invasive metoder, der anvender swan ganz kateter som fiks-metode og termofortyndingsmetode.
Dette vil blive gjort gennem computerfølsomhed, specificitet og nøjagtighed af ikke-invasiv kardiometri.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormalt hjerteoutput hos kritisk syge patienter
Tidsramme: 1 år
|
At kende forekomsten af abnormiteter i hjertets output hos kritisk syge patienter på respiratorisk intensivafdeling.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Hett DA, Jonas MM. Non-invasive cardiac output monitoring. Intensive Crit Care Nurs. 2004 Apr;20(2):103-8. doi: 10.1016/j.iccn.2004.01.002.
- Rodriguez Ziccardi M, Khalid N. Pulmonary Artery Catheterization. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482170/
- Siebenmann C, Rasmussen P, Sorensen H, Zaar M, Hvidtfeldt M, Pichon A, Secher NH, Lundby C. Cardiac output during exercise: a comparison of four methods. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):e20-7. doi: 10.1111/sms.12201. Epub 2014 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cardiometry for hemodynamics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .