Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmetab hos mennesker dækket af helkropstæpper forbundet til forskellige varmeanordninger

3. marts 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic
Forskerne foreslår et randomiseret single-center multiple crossover-forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​fire varmeapparater og fem varmetæpper. Efterforskerne vil måle kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske fluxtransducere hos ikke-bedøvede frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et enkelt-center, assessor-blindet, multiple crossover randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​fire varmeapparater og fem tæpper. Efterforskerne vil måle kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske fluxtransducere hos ikke-bedøvede frivillige.

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2 voksne med kropsmasseindeks 20-33 kg/m2 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Frivillige vil blive udelukket, hvis de har alvorlige hudlæsioner, historie med allergi eller hudfølsomhed over for tape eller klæbende materialer, alvorlig vaskulær sygdom i armene, inklusive Raynauds syndrom, eller en historie med nylig feber eller infektion.

20 frivillige vil blive randomiseret til en af ​​5 forskellige sekvensgrupper: 1. Mistral Air, Blower MA1200-PM. plus voksentæppet plus, MA2220, 2. Mistral Air, blæser MA1200-PM plus premium voksentæppe, 3320, 3. 3M, Bair Hugger, blæser 775 plus tæppe helkrop, 30000, 4. Smiths Medical, blæser L1-CW -100V, plus tæppe helkrop SWU-2001, 5. Care Essential, Cocoon, blæser CWS5000 plus tæppe helkropstæppe (CLM0101).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Fabio Rodriguez, MD
  • Telefonnummer: 216-444-9950
  • E-mail: rodrigf3@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Daniel Sessler, MD
  • Telefonnummer: 216-870-2620
  • E-mail: sessled@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks 20-33 kg/m2
  • Alder 18-40 år.
  • ASA Fysisk status 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hudlæsioner
  • Anamnese med allergi eller hudfølsomhed over for tape eller klæbende materialer
  • Anamnese med alvorlig vaskulær sygdom i armene, herunder Raynauds syndrom
  • Anamnese med nylig feber eller infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ABCDE
A. Frivillige vil blive dækket med Adult Blanket plus, MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. B. Efter en 40 minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. C. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med Blanket full body, 30000 forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter. D. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppet forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter. E. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter.
Enhed: Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blæser MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower. MA1200-PM system i 30 minutter.
Enhed: Premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Enhed: Tæppe hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blæser 775
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Enhed: Tæppe Helkropstæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Enhed: FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Eksperimentel: BDECA
B. Frivillige vil blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. D. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppet forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter. E. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med tæppet til hele kroppen (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter. C. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil den frivillige blive dækket med Blanket-helkroppen, 30000 forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter. A. Til sidst, og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Adult Blanket plus, MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
Enhed: Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blæser MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower. MA1200-PM system i 30 minutter.
Enhed: Premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Enhed: Tæppe hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blæser 775
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Enhed: Tæppe Helkropstæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Enhed: FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Eksperimentel: CEBAD
C. Frivillige vil blive dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter. E. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med tæppet til hele kroppen (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter. B. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. A. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med voksentæppet plus MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. D. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter.
Enhed: Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blæser MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower. MA1200-PM system i 30 minutter.
Enhed: Premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Enhed: Tæppe hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blæser 775
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Enhed: Tæppe Helkropstæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Enhed: FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Eksperimentel: DCAEB
D. Frivillige vil blive dækket med FilteredFlo® Air Blanket forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter. C. Efter en udvaskningsperiode på 40 minutter, vil de frivillige blive dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter. A. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med voksentæppet plus MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. E. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med tæppet Full Body-tæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter. B. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
Enhed: Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blæser MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower. MA1200-PM system i 30 minutter.
Enhed: Premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Enhed: Tæppe hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blæser 775
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Enhed: Tæppe Helkropstæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Enhed: FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Eksperimentel: EADBC
E. Frivillige vil blive dækket med tæppet Full Body-tæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter. A. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med voksentæppet plus MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. D. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppet forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter. B. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. C. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter.
Enhed: Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blæser MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower. MA1200-PM system i 30 minutter.
Enhed: Premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Enhed: Tæppe hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blæser 775
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Enhed: Tæppe Helkropstæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Enhed: FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varmeoverførsel, termisk flux
Tidsramme: 30 minutter
Ved brug af et af de 5 forskellige varmetæppe- og varmeblæsersystemer vil varmeoverførslen blive målt på 15 steder: Hoved, overarm, underarm, hånd, finger, ryg, bryst, mave, mediallår, laterallår, bageste lår, forlæg, bageste læg, fod og tå.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk komfort
Tidsramme: 30 minutter
Efter at have brugt varmesystemet i 30 minutter, inden varmetæppet fjernes, vil frivillige bedømme deres termiske komfort i en skala fra 0-100 mm. minimum er 0, der repræsenterer den koldeste, og den maksimale værdi er 100 mm, hvilket repræsenterer den varmeste fornemmelse, som deltageren kan rapportere.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Surgical Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: sessled@ccf.org Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-871

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger