Varmetab hos mennesker dækket af helkropstæpper forbundet til forskellige varmeanordninger
3. marts 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic
Forskerne foreslår et randomiseret single-center multiple crossover-forsøg for at bestemme effektiviteten af fire varmeapparater og fem varmetæpper.
Efterforskerne vil måle kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske fluxtransducere hos ikke-bedøvede frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
- Enhed: Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blæser MA1200-PM-systemet.
- Enhed: Premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
- Enhed: Tæppe hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blæser 775
- Enhed: Tæppe Helkropstæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet
- Enhed: FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et enkelt-center, assessor-blindet, multiple crossover randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten af fire varmeapparater og fem tæpper. Efterforskerne vil måle kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske fluxtransducere hos ikke-bedøvede frivillige.
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 og 2 voksne med kropsmasseindeks 20-33 kg/m2 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Frivillige vil blive udelukket, hvis de har alvorlige hudlæsioner, historie med allergi eller hudfølsomhed over for tape eller klæbende materialer, alvorlig vaskulær sygdom i armene, inklusive Raynauds syndrom, eller en historie med nylig feber eller infektion.
20 frivillige vil blive randomiseret til en af 5 forskellige sekvensgrupper: 1. Mistral Air, Blower MA1200-PM. plus voksentæppet plus, MA2220, 2. Mistral Air, blæser MA1200-PM plus premium voksentæppe, 3320, 3. 3M, Bair Hugger, blæser 775 plus tæppe helkrop, 30000, 4. Smiths Medical, blæser L1-CW -100V, plus tæppe helkrop SWU-2001, 5. Care Essential, Cocoon, blæser CWS5000 plus tæppe helkropstæppe (CLM0101).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks 20-33 kg/m2
- Alder 18-40 år.
- ASA Fysisk status 1-2.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hudlæsioner
- Anamnese med allergi eller hudfølsomhed over for tape eller klæbende materialer
- Anamnese med alvorlig vaskulær sygdom i armene, herunder Raynauds syndrom
- Anamnese med nylig feber eller infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ABCDE
A. Frivillige vil blive dækket med Adult Blanket plus, MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
B. Efter en 40 minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
C.
Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med Blanket full body, 30000 forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter.
D. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppet forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter.
E. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter.
|
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower.
MA1200-PM system i 30 minutter.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
|
|
Eksperimentel: BDECA
B. Frivillige vil blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
D. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppet forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter.
E. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med tæppet til hele kroppen (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter.
C.
Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil den frivillige blive dækket med Blanket-helkroppen, 30000 forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter. A. Til sidst, og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Adult Blanket plus, MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
|
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower.
MA1200-PM system i 30 minutter.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
|
|
Eksperimentel: CEBAD
C. Frivillige vil blive dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter.
E. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med tæppet til hele kroppen (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter.
B. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter. A. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med voksentæppet plus MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
D. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppe forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter.
|
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower.
MA1200-PM system i 30 minutter.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
|
|
Eksperimentel: DCAEB
D. Frivillige vil blive dækket med FilteredFlo® Air Blanket forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter.
C.
Efter en udvaskningsperiode på 40 minutter, vil de frivillige blive dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter. A. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med voksentæppet plus MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
E. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med tæppet Full Body-tæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter.
B. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
|
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower.
MA1200-PM system i 30 minutter.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
|
|
Eksperimentel: EADBC
E. Frivillige vil blive dækket med tæppet Full Body-tæppe (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet i 30 minutter. A. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med voksentæppet plus MA2220 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
D. Efter en 40-minutters udvaskningsperiode vil de frivillige blive dækket med FilteredFlo® lufttæppet forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet i 30 minutter.
B. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med Premium Adult Blanket, 3320 forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet i 30 minutter.
C. Til sidst og efter en sidste 40-minutters udvaskningsperiode, vil de frivillige blive dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775 i 30 minutter.
|
Evaluer kutant varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Voksentæppe plus, MA2220-tæppe forbundet til Mistral Air, Blower.
MA1200-PM system i 30 minutter.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af premium voksentæppe, 3320 tæppe forbundet til Mistral Air, Blower MA1200-PM-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket med tæppet hele kroppen, 30000 tæppe forbundet til 3M, Bair Hugger, Blower 775-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af Blanket Full Body-tæppet (CLM0101) forbundet til Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000-systemet.
Evaluer kutan varmetab/forstærkning ved hjælp af termiske flux-transducere, mens frivillige er dækket af FilteredFlo® lufttæppe, der er forbundet til WarmAir® Convective Warming-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varmeoverførsel, termisk flux
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved brug af et af de 5 forskellige varmetæppe- og varmeblæsersystemer vil varmeoverførslen blive målt på 15 steder: Hoved, overarm, underarm, hånd, finger, ryg, bryst, mave, mediallår, laterallår, bageste lår, forlæg, bageste læg, fod og tå.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk komfort
Tidsramme: 30 minutter
|
Efter at have brugt varmesystemet i 30 minutter, inden varmetæppet fjernes, vil frivillige bedømme deres termiske komfort i en skala fra 0-100 mm.
minimum er 0, der repræsenterer den koldeste, og den maksimale værdi er 100 mm, hvilket repræsenterer den varmeste fornemmelse, som deltageren kan rapportere.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sessled@ccf.org Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-871
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .