Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ai Chi reducerer søvnløshed hos universitetsstuderende: Udforskning af inflammatoriske faktorroller

11. december 2025 opdateret af: Wu Hai Lan, Anhui Medical University

En undersøgelse af Tai Chis interventionseffekt på universitetsstuderende med søvnløshed og den potentielle rolle af inflammatoriske faktorer

Frivillige studerende blev rekrutteret fra et universitet i Anhui-provinsen, Kina, og screenet efter Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) skalaen, og dem med PSQI-score højere end 7 blev anset for at have klinisk søvnløshed, og søvnløse universitetsstuderende, der blev screenet, blev udsat for en 24-ugers 24-forms taijiquan-intervention, og resten af ​​de søvnløse frivillige blev tilfældigt opdelt i hurtigt-gående-gruppen og kontrolgruppen. Som den mest almindelige form for fysisk træning for universitetsstuderende og den nemmeste aerob træning, blev rask gang valgt som en intervention for søvnløse universitetsstuderende for bedre at sammenligne effekten af ​​tai chi med effekten af ​​generel aerob træning mod søvnløshed. Taijiquan-gruppen udførte taijiquan-øvelse tre gange om ugen i 60 minutter hver gang, rask gang-gruppen udførte rask gangtræning tre gange om ugen i 60 minutter hver gang, og kontrolgruppen foretog ingen intervention og opretholdt et normalt liv og studiestatus. Inden interventionen blev der udfyldt spørgeskemaer og udtaget fastende albueveneblod, og personalet forklarede ensartet det interventionsrelaterede indhold og forholdsregler, og efter 24 ugers intervention blev posttest-spørgeskemaerne og fastende veneblod udfyldt centralt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed: målt ved PSQI-skala. Skalaen er udviklet af Buysse et al., neurolog ved University of Pittsburgh, USA, og har en samlet indre konsistens Cronbachs ɑ-koefficient på 0,83. Skalaen blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​søvn hos et individ i den sidste måned, og består af 19 egenvurderede og 5 andenvurderede poster, i alt 24 poster, hvor den 19. post og de fem andenvurderede poster ikke deltager i scoringen. De 18 point inkluderer syv dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, tid til at sove, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotisk stof og funktion i dagtimerne. Hver dimension scores på en skala fra 0-3, og den kumulative score er den samlede PSQI-score, som spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet, og PSQI-score større end 7 betragtes som klinisk søvnløshed.

Fysisk aktivitet: blev målt ved hjælp af vurderingsskalaen for fysisk aktivitet-3 (PARS-3). Skalaen er revideret af Liang Deqing et al. med en retest-pålidelighed på 0,82. Skalaen bestemmer mængden af ​​træning i form af intensitet, tid og hyppighed af deltagelse i fysiske aktiviteter. Træningsvolumen = træningsintensitet × tid × frekvens, intensitet og frekvens scores på en skala fra 1 til 5, der tildeles henholdsvis 1 til 5 point, og tiden scores på en skala fra 1 til 5, der tildeler henholdsvis 0 til 4 point. Skalaens scoreområde var 0-100 point, og scoren på ≤19 point var lav træning, 20-42 point var medium træning, og ≥43 point var høj træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for søvnløshed, dvs. PSQI-score ≥ 7;

    • Alder mellem 18 og 25 år; ③ Motion af studiefagene er lav motion dvs. PARS-3 score ≤ 19;

      • Har ikke modtaget nogen psykologisk eller farmakologisk behandling inden for det seneste år;

        • Har ingen viscerale sygdomme, normalt syn og hørelse; ⑥ Har god fysisk kondition og kan udføre grundlæggende intensitet af fysisk træning; ⑦ Har underskrevet den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjerte-kar-sygdomme, muskuloskeletale sygdomme og andre sygdomme, der påvirker normal sportstræning;

    • Alvorlig psykisk sygdom; ③ Antibiotika inden for de seneste tre måneder; ④ Alvorlig autoimmun sygdom; ⑤ Dem, der nægter at deltage i forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv Taijiquan træningsgruppe
60 minutters tai chi motion 5 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: tai ji quan
24-stil Taijiquan som en intervention for universitetsstuderende med søvnløshed
Eksperimentel: Moderat intensitet Taijiquan træningsgruppe
60 minutters tai chi motion 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: tai ji quan
24-stil Taijiquan som en intervention for universitetsstuderende med søvnløshed
Ingen indgriben: kontrolfag
Kontrolgruppen implementerede ingen intervention og opretholdt en normal livs- og undersøgelsesstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolleeffekter af tai chi-intervention hos universitetsstuderende med søvnløshed
Tidsramme: Minimum 12 uger

Søvnløshed: målt ved PSQI-skala. Skalaen er udviklet af Buysse et al., neurolog ved University of Pittsburgh, USA, og har en samlet indre konsistens Cronbachs ɑ-koefficient på 0,83. Skalaen blev brugt til at vurdere kvaliteten af ​​søvn hos et individ i den sidste måned, og består af 19 egenvurderede og 5 andenvurderede poster, i alt 24 poster, hvor den 19. post og de fem andenvurderede poster ikke deltager i scoringen. De 18 point inkluderer syv dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, tid til at sove, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotisk stof og funktion i dagtimerne. Hver dimension scores på en skala fra 0-3, og den kumulative score er den samlede PSQI-score, som spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet, og PSQI-score større end 7 betragtes som klinisk søvnløshed.

Brug af denne skala til at vurdere forbedringen af ​​søvnløshed hos søvnløse universitetsstuderende, der bruger taijiquan
Minimum 12 uger
Ændringer i inflammatoriske faktorer før og efter tai chi-intervention
Tidsramme: Minimum 12 uger

Fastende albueveneblod på 2 ml blev indsamlet fra universitetsstuderende i tai chi-gruppen, gruppen med hurtig gang og kontrolgruppen. 2 ml blod blev testet ved hjælp af Luminex multifaktoranalyseteknologi. Niveauerne af IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 og IL-1 i supernatanten blev målt.

Inflammatoriske faktordata før og efter træning blev analyseret i hver gruppe for at observere niveauet af inflammatoriske faktorændringer før og efter taijiquan-intervention og for at udforske den rolle, som inflammatoriske faktorændringer spiller i taijiquan-intervention for søvnløse universitetsstuderende.
Minimum 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WLan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger