- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06200805
ai Chi reducerer søvnløshed hos universitetsstuderende: Udforskning af inflammatoriske faktorroller
En undersøgelse af Tai Chis interventionseffekt på universitetsstuderende med søvnløshed og den potentielle rolle af inflammatoriske faktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnløshed: målt ved PSQI-skala. Skalaen er udviklet af Buysse et al., neurolog ved University of Pittsburgh, USA, og har en samlet indre konsistens Cronbachs ɑ-koefficient på 0,83. Skalaen blev brugt til at vurdere kvaliteten af søvn hos et individ i den sidste måned, og består af 19 egenvurderede og 5 andenvurderede poster, i alt 24 poster, hvor den 19. post og de fem andenvurderede poster ikke deltager i scoringen. De 18 point inkluderer syv dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, tid til at sove, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotisk stof og funktion i dagtimerne. Hver dimension scores på en skala fra 0-3, og den kumulative score er den samlede PSQI-score, som spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet, og PSQI-score større end 7 betragtes som klinisk søvnløshed.
Fysisk aktivitet: blev målt ved hjælp af vurderingsskalaen for fysisk aktivitet-3 (PARS-3). Skalaen er revideret af Liang Deqing et al. med en retest-pålidelighed på 0,82. Skalaen bestemmer mængden af træning i form af intensitet, tid og hyppighed af deltagelse i fysiske aktiviteter. Træningsvolumen = træningsintensitet × tid × frekvens, intensitet og frekvens scores på en skala fra 1 til 5, der tildeles henholdsvis 1 til 5 point, og tiden scores på en skala fra 1 til 5, der tildeler henholdsvis 0 til 4 point. Skalaens scoreområde var 0-100 point, og scoren på ≤19 point var lav træning, 20-42 point var medium træning, og ≥43 point var høj træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfyld de diagnostiske kriterier for søvnløshed, dvs. PSQI-score ≥ 7;
Alder mellem 18 og 25 år; ③ Motion af studiefagene er lav motion dvs. PARS-3 score ≤ 19;
Har ikke modtaget nogen psykologisk eller farmakologisk behandling inden for det seneste år;
- Har ingen viscerale sygdomme, normalt syn og hørelse; ⑥ Har god fysisk kondition og kan udføre grundlæggende intensitet af fysisk træning; ⑦ Har underskrevet den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
Nylige hjerte-kar-sygdomme, muskuloskeletale sygdomme og andre sygdomme, der påvirker normal sportstræning;
- Alvorlig psykisk sygdom; ③ Antibiotika inden for de seneste tre måneder; ④ Alvorlig autoimmun sygdom; ⑤ Dem, der nægter at deltage i forskningsprojektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv Taijiquan træningsgruppe
60 minutters tai chi motion 5 gange om ugen
|
24-stil Taijiquan som en intervention for universitetsstuderende med søvnløshed
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet Taijiquan træningsgruppe
60 minutters tai chi motion 3 gange om ugen
|
24-stil Taijiquan som en intervention for universitetsstuderende med søvnløshed
|
|
Ingen indgriben: kontrolfag
Kontrolgruppen implementerede ingen intervention og opretholdt en normal livs- og undersøgelsesstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rolleeffekter af tai chi-intervention hos universitetsstuderende med søvnløshed
Tidsramme: Minimum 12 uger
|
Søvnløshed: målt ved PSQI-skala. Skalaen er udviklet af Buysse et al., neurolog ved University of Pittsburgh, USA, og har en samlet indre konsistens Cronbachs ɑ-koefficient på 0,83. Skalaen blev brugt til at vurdere kvaliteten af søvn hos et individ i den sidste måned, og består af 19 egenvurderede og 5 andenvurderede poster, i alt 24 poster, hvor den 19. post og de fem andenvurderede poster ikke deltager i scoringen. De 18 point inkluderer syv dimensioner: subjektiv søvnkvalitet, tid til at sove, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af hypnotisk stof og funktion i dagtimerne. Hver dimension scores på en skala fra 0-3, og den kumulative score er den samlede PSQI-score, som spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet, og PSQI-score større end 7 betragtes som klinisk søvnløshed. Brug af denne skala til at vurdere forbedringen af søvnløshed hos søvnløse universitetsstuderende, der bruger taijiquan |
Minimum 12 uger
|
|
Ændringer i inflammatoriske faktorer før og efter tai chi-intervention
Tidsramme: Minimum 12 uger
|
Fastende albueveneblod på 2 ml blev indsamlet fra universitetsstuderende i tai chi-gruppen, gruppen med hurtig gang og kontrolgruppen. 2 ml blod blev testet ved hjælp af Luminex multifaktoranalyseteknologi. Niveauerne af IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 og IL-1 i supernatanten blev målt. Inflammatoriske faktordata før og efter træning blev analyseret i hver gruppe for at observere niveauet af inflammatoriske faktorændringer før og efter taijiquan-intervention og for at udforske den rolle, som inflammatoriske faktorændringer spiller i taijiquan-intervention for søvnløse universitetsstuderende. |
Minimum 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WLan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tai ji quan
-
Oregon Research InstituteRekrutteringAldring | Mild kognitiv svækkelse | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineUkendt
-
Oregon Research InstituteAfsluttet
-
West Virginia UniversityAfsluttetUtilsigtet faldForenede Stater
-
Oregon Research InstituteAfsluttet
-
Taipei City HospitalAfsluttetKemoterapi-induceret forandringTaiwan
-
University of VermontDartmouth-Hitchcock Medical Center; Dartmouth College; MaineHealth; MaineGeneral... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKognitiv svækkelse | Depressive symptomer | Skrøbelige ældre | MobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityUkendtType 2 diabetes mellitusTaiwan
-
Oregon Research InstituteRekruttering
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Suspenderet