Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet af GS1-144 hos raske frivillige

14. februar 2025 opdateret af: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Et klinisk fase 1-studie til vurdering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af enkelt- og multiple stigende doser af GS1-144-tabletter

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​enkelt stigende doser af GS1-144 hos raske deltagere i del 1 og at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​multiple stigende doser af GS1-144 hos raske postmenopausale kvindelige deltagere i del 2 .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive opdelt i to sekventielle dele: Del 1 enkelt stigende dosis (SAD) og Del 2 multipel stigende dosis (MAD) med det overordnede design.

Del 1 vil tilmelde i alt cirka 38 raske deltagere i fem kohorter på 5 milligram (mg), 15 mg, 30 mg, 60 mg og 90 mg dosisniveauer. Hver kohorte vil have 2 deltagere, der får placebo. Der er ingen begrænsning på forholdet mellem mænd og kvinder.

Del 2 vil blive udført efter bekræftelse af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​dosis på 60 mg i del 1 og vil inkludere i alt ca. 30 raske postmenopausale kvindelige deltagere og består foreløbigt af tre kohorter på 15 mg, 30 mg og 60 mg dosisniveauer. Hver kohorte vil have 2 deltagere, der får placebo.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, WA 6027
        • Linear Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. På tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF): Kun del 1: raske mandlige og kvindelige deltagere i alderen mellem 18 og 45 år inklusive; Kun del 2: raske kvinder i alderen mellem 40 og 65 år inklusive, som har gennemgået naturlig overgangsalder;
  2. Kropsvægt >=50 kg (kg) (mand), >=45 kg (hun) med et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 32,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) inklusive ved screening;
  3. Kun del 1: Kvindelige deltagere er berettiget til at deltage, hvis de ikke er gravide, ikke ammer, og højeffektiv prævention omfatter placering af en intrauterin enhed eller et intrauterint system plus brug af kondom;
  4. Kun del 1: Mandlige deltagere skal acceptere at praktisere ægte afholdenhed; blive kirurgisk steriliseret; eller acceptere at bruge kondom plus effektiv prævention til deres kvindelige partner, hvis de er i den fødedygtige alder, fra screening og i mindst 90 dage efter dosering og afstå fra at donere sæd i denne periode. Disse præventionskrav gælder ikke, hvis den mandlige deltager udelukkende er i et forhold af samme køn;
  5. I stand til at forstå arten af ​​undersøgelsen og eventuelle risici forbundet med deltagelse og villig til at samarbejde og overholde protokolbegrænsninger og -krav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kendt allergi over for komponenterne eller analogerne af forsøgsproduktet, eller dem med en allergisk konstitution;
  2. En historie med aktuelt at lide af andre kardiovaskulære, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, metaboliske, urin-, pulmonale, neurologiske, dermatologiske, psykiatriske, nyre- og/eller andre større sygdomme, som efterforskeren vurderer at være klinisk signifikante;
  3. Kendt/bekræftet anamnese med malignitet;
  4. En historie med epileptiske anfald eller øget risiko for epileptiske anfald, eller deltagere med en nylig historie med hovedtraume, der førte til bevidsthedstab eller hjernerystelse;
  5. En historie med i øjeblikket lider af hypothalamus dysfunktion;
  6. Betydelige akutte/kroniske infektioner inden for to uger før dosering;
  7. Gennemgået større kirurgiske indgreb inden for seks måneder før screening eller planlægger at gennemgå en operation under forsøget;
  8. Deltog i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før dosering;
  9. Har mistet eller doneret mere end 400 ml blod inden for 1 måned før screening;
  10. Har taget receptpligtig/håndkøbsmedicin eller kosttilskud inden for 7 dage før dosering eller inden for 5 halveringstider af lægemidlet;
  11. Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse eller genitourinær ultralyd på screeningstidspunktet;
  12. Klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn;
  13. Forlænget QTcF-interval i 12-aflednings EKG-resultater ;
  14. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk phosphatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT), total bilirubin (TBIL), blodkreatinin (CRE), blodurinstofnitrogen (BUN) eller internationalt normaliseret forhold (INR) ) højere end den øvre grænse for normal (ULN) ved screening, der anses for at være klinisk signifikante abnormiteter af investigator;
  15. Kun del 2: unormale kønshormonniveauer ved screening, der anses for klinisk signifikante af investigator;
  16. Klinisk signifikante abnormiteter i skjoldbruskkirtelfunktion, parathyreoideafunktion og nakke-ultralyd resultater ved screening;
  17. Kvinder med positivt resultat af graviditetstest eller dem, der ammer før dosering;
  18. Positivt hepatitis C-virus-antistof (HCV Ab), positivt humant immundefektvirus-antistof (HIV Ab) eller positivt hepatitis B-overfladeantigen (HbsAg) resulterer ved screening;
  19. Ude af stand til at afholde sig fra at indtage grapefrugt, pomelo, grapefrugtjuice eller pomelojuice fra 48 timer før check-in indtil afslutningen af ​​undersøgelsen;
  20. Ude af stand til at afholde sig fra at indtage nogen fødevarer eller drikkevarer, der indeholder koffein eller xanthin, fra 48 timer før check-in indtil afslutningen af ​​undersøgelsen;
  21. Ude af stand til at afholde sig fra at ryge/bruge tobaksprodukter fra 48 timer før check-in indtil afslutningen af ​​undersøgelsen;
  22. Ude af stand til at afholde sig fra at indtage alkohol fra 48 timer før check-in indtil afslutningen af ​​undersøgelsen;
  23. Enhver historie med narkotiske midler eller stofmisbrug;
  24. Enhver medicinsk eller anden tilstand kan påvirke det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 1 Enkelt stigende dosis: kohorter 1 til 6
Deltagerne vil modtage GS1-144 5 mg, 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg og 120 mg tabletter én gang på dag 1 i deres respektive kohorte i del 1. 2 deltagere vil modtage placebo i hver kohorte.
Medicin: Placebo
Matchende placebotabletter.
Medicin: GS1-144
Orale tabletter.
Eksperimentel: Del 2 Multipel stigende dosis: kohorter 1 til 4
tabletter én gang på dag 1 i deres respektive kohorte i del 2. 2 deltagere vil modtage placebo i hver kohorte.
Medicin: Placebo
Matchende placebotabletter.
Medicin: GS1-144
Orale tabletter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Antal deltagere med behandling - Emergent Adverse Events (TEAE'er) og Serious Adverse Events (SAE'er)
Tidsramme: Op til dag 4
Antal deltagere med TEAE'er og SAE'er vil blive rapporteret.
Op til dag 4
Del 2: Antal deltagere med TEAE'er og SAE'er
Tidsramme: Op til dag 12
Antallet af kvindelige postmenopausale deltagere med TEAE'er og SAE'er vil blive rapporteret.
Op til dag 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og 2: AUC0-t- Areal under lægemiddelkoncentration-tidskurven fra tid 0 til sidste prøvetagningstid t for GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
AUC0-t vil blive vurderet og rapporteret.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 1 og 2: AUC0-uendelig- Areal under lægemiddelkoncentration-tidskurven fra 0 til uendelig for GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
AUC0-uendelighed vil blive vurderet og rapporteret.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 1 og 2: Cmax- Maksimal observeret plasmakoncentration for GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Cmax vil blive vurderet og rapporteret.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 1 og 2: Tmax- Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Cmax) for GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Tmax vil blive vurderet og rapporteret.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 1 og 2: T1/2- Terminal Halveringstid for GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
T1/2 vil blive vurderet og indberettet.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 1 og 2: CL/F- Tilsyneladende frigang til GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
CL/F vil blive vurderet og rapporteret.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 1 og 2: Vd/F- Tilsyneladende distributionsvolumen for GS1-144
Tidsramme: Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Vd/F vil blive vurderet og indberettet.
Del 1 Dag 1 - før dosis og op til 24 timer efter dosis; Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: Cmax,ss- Observeret maksimal koncentration ved stabil tilstand for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Cmax ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: Cmin,ss- Observeret minimumskoncentration ved stabil tilstand for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Cmin ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: Tmax,ss- Tid for Cmax ved stabil tilstand for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Tmax ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: Cavg,ss- Gennemsnitlig koncentration ved stabil tilstand for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Cavg ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: AUC0-τ- Areal under lægemiddelkoncentration-tidskurven under doseringsintervallet ved stabil tilstand for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
AUC0-T ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: CLss/F-CL for biotilgængelighed ved stabil tilstand for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
CL/F ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2: T1/2,ss- Terminal Halveringstid ved Steady State for GS1-144
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
T1/2 ved steady state vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Tidsramme: Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis
Akkumuleringsforhold vil blive vurderet og rapporteret.
Del 2 Dag 1 og 7 før dosis og op til 30 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Syneos Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GenSci074-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger