Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kunstvandingsaktiveringsteknikker på heling i store periapikale læsioner

5. december 2025 opdateret af: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluering af forskellige kunstvandingsaktiveringsteknikker på helingsresultater af store periapikale læsioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at fremhæve helingshastigheden af ​​store periapikale læsioner efter forskellige irrigationsaktiveringsbehandlinger som manuel dynamisk aktivering (MDA), passiv ultralydsirrigation (PUI), shock wave-enhanced emission photoacoustic streaming (SWEEPS) ved hjælp af CBCT-scanninger baseret på volumetrisk forandringsanalyse under 1-års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at fremhæve helingshastigheden af ​​store periapikale læsioner efter forskellige irrigationsaktiveringsbehandlinger som manuel dynamisk aktivering (MDA), passiv ultralydsirrigation (PUI), shock wave-enhanced emission photoacoustic streaming (SWEEPS) ved hjælp af CBCT-scanninger baseret på volumetrisk forandringsanalyse under 1-års opfølgning.

I alt 56 systemisk sunde mandlige/kvindelige patienter med mandibular enkeltrodede tænder med en periapical index score (PAI) på 3 eller højere blev inkluderet i undersøgelsen. Forbehandlingslæsionsvolumener blev bestemt ved CBCT. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 undersøgelsesgrupper (PUI, SWEEPS, MDA) og kontrolgruppe (n=14). Til opfølgningsrutinen blev der taget 2D-røntgenbilleder ved måned 3, 6 og 9, samt kliniske undersøgelser. Ved udgangen af ​​12 måneder blev 3D-evaluering af læsionsvolumener udført ved hjælp af ITK SNAP. Forbehandlings- og opfølgningsværdier blev statistisk analyseret med Wilcoxon-testen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
97

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enkeltrods underkæbetænder
  • Patienter diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis,
  • Periapikal indeksscore på 3 og derover,
  • Patienter med god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme (diabetes, hypertension, kronisk leversygdom, koagulationsforstyrrelser),
  • Patienter med knoglemetabolismesygdom og/eller
  • Patienter, der bruger lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen (såsom steroider, bisfosfonater)
  • Patienter med tidligere strålebehandling
  • Gravide patienter
  • Tænder med mobilitet på 2 eller mere, periodontal lommedybde på 5 mm eller mere, generaliseret kronisk parodontitis, intern og ekstern resorption og/eller vertikale og horisontale rodfrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel dynamisk aktivering
Procedure: Manuel dynamisk aktivering
Rodkanalerne blev fyldt med vandingsopløsninger. En hoved guttaperka-kegle blev placeret 1 mm kortere end arbejdslængden, og 2 mm koronal-apikal retningsbevægelse blev udført med en hastighed på 100 slag i minuttet i løbet af 60 s.
Eksperimentel: Passiv ultralydsaktivering
Procedure: Passiv ultralydsaktivering
En ikke-skærende ultralydsspids (IRRI S 21/25; VDW, München, Tyskland) koblet til en ultralydsenhed (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Kina) (tilstand: E, indstilling: 6) var anvendes i henhold til producentens anbefalinger.
Eksperimentel: Laser aktivering
Procedure: Laser aktivering
En 2940 nm Er:YAG-laser-enhed (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovenien), udstyret med et håndstykke (H14, Fotona), der holder en 8,5 mm lang og 600 µm tilspidset fiberspids (SWEEPS 600, Fotona) blev brugt til kunstvandingsaktivering. Enheden blev indstillet til AutoSWEEPS-tilstand med to ultrakorte mikropulsvarigheder (25 μs) kontinuerligt varierende ved 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz indstillinger. Luft- og vandsprayene blev slukket.
Ingen indgriben: Ikke-aktiveret kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelændring i læsionsvolumen ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
3D-volumener pre-operativt og i slutningen af ​​1 år blev målt under anvendelse af segmenteringsteknikken ved at skære billedet med 0,09 mm intervaller. Grænserne for læsionen blev bestemt med grå skala. De definerede volumengrænser blev automatisk fyldt med bobler, indtil hele defekten var fyldt fuldstændigt. Om nødvendigt blev manuel korrektion påført på dette trin med målinger af læsionsvolumen, hvilket muliggjorde små individuelle tilføjelser eller subtraktioner. I slutningen kunne den veldefinerede størrelse af læsionen visualiseres i 3D. Efter at have afsluttet processen afbildede softwaren det nøjagtige volumen af ​​defekterne i MM3. Volumendataene blev sammenlignet med de præoperative CBCT -målinger i hvert tilfælde. Den primære heling af det periapiske væv blev vurderet, volumenændringer blev målt, og de langsigtede resultater af procedurerne blev sammenlignet ved anvendelse af procentdel af læsionsvolumenændringen.
Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
Distribution af læsionsstatus i forskellige kunstvandingsgrupper ved 12-årig opfølgning
Tidsramme: Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdogan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger