Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kunstvandingsaktiveringsteknikker på heling i store periapikale læsioner

5. december 2025 opdateret af: Ahter Sanal Cikman, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluering af forskellige kunstvandingsaktiveringsteknikker på helingsresultater af store periapikale læsioner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at fremhæve helingshastigheden af ​​store periapikale læsioner efter forskellige irrigationsaktiveringsbehandlinger som manuel dynamisk aktivering (MDA), passiv ultralydsirrigation (PUI), shock wave-enhanced emission photoacoustic streaming (SWEEPS) ved hjælp af CBCT-scanninger baseret på volumetrisk forandringsanalyse under 1-års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at fremhæve helingshastigheden af ​​store periapikale læsioner efter forskellige irrigationsaktiveringsbehandlinger som manuel dynamisk aktivering (MDA), passiv ultralydsirrigation (PUI), shock wave-enhanced emission photoacoustic streaming (SWEEPS) ved hjælp af CBCT-scanninger baseret på volumetrisk forandringsanalyse under 1-års opfølgning.

I alt 56 systemisk sunde mandlige/kvindelige patienter med mandibular enkeltrodede tænder med en periapical index score (PAI) på 3 eller højere blev inkluderet i undersøgelsen. Forbehandlingslæsionsvolumener blev bestemt ved CBCT. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 undersøgelsesgrupper (PUI, SWEEPS, MDA) og kontrolgruppe (n=14). Til opfølgningsrutinen blev der taget 2D-røntgenbilleder ved måned 3, 6 og 9, samt kliniske undersøgelser. Ved udgangen af ​​12 måneder blev 3D-evaluering af læsionsvolumener udført ved hjælp af ITK SNAP. Forbehandlings- og opfølgningsværdier blev statistisk analyseret med Wilcoxon-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enkeltrods underkæbetænder
  • Patienter diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis,
  • Periapikal indeksscore på 3 og derover,
  • Patienter med god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme (diabetes, hypertension, kronisk leversygdom, koagulationsforstyrrelser),
  • Patienter med knoglemetabolismesygdom og/eller
  • Patienter, der bruger lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen (såsom steroider, bisfosfonater)
  • Patienter med tidligere strålebehandling
  • Gravide patienter
  • Tænder med mobilitet på 2 eller mere, periodontal lommedybde på 5 mm eller mere, generaliseret kronisk parodontitis, intern og ekstern resorption og/eller vertikale og horisontale rodfrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel dynamisk aktivering
Procedure: Manuel dynamisk aktivering
Rodkanalerne blev fyldt med vandingsopløsninger. En hoved guttaperka-kegle blev placeret 1 mm kortere end arbejdslængden, og 2 mm koronal-apikal retningsbevægelse blev udført med en hastighed på 100 slag i minuttet i løbet af 60 s.
Eksperimentel: Passiv ultralydsaktivering
Procedure: Passiv ultralydsaktivering
En ikke-skærende ultralydsspids (IRRI S 21/25; VDW, München, Tyskland) koblet til en ultralydsenhed (DTE S6 Led, Guilin Woodpecker Co., Guilin, Guangxi, Kina) (tilstand: E, indstilling: 6) var anvendes i henhold til producentens anbefalinger.
Eksperimentel: Laser aktivering
Procedure: Laser aktivering
En 2940 nm Er:YAG-laser-enhed (Lightwalker, Fotona, Ljubljana, Slovenien), udstyret med et håndstykke (H14, Fotona), der holder en 8,5 mm lang og 600 µm tilspidset fiberspids (SWEEPS 600, Fotona) blev brugt til kunstvandingsaktivering. Enheden blev indstillet til AutoSWEEPS-tilstand med to ultrakorte mikropulsvarigheder (25 μs) kontinuerligt varierende ved 0,3 W, 20 mJ, 15 Hz indstillinger. Luft- og vandsprayene blev slukket.
Ingen indgriben: Ikke-aktiveret kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelændring i læsionsvolumen ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
3D-volumener pre-operativt og i slutningen af ​​1 år blev målt under anvendelse af segmenteringsteknikken ved at skære billedet med 0,09 mm intervaller. Grænserne for læsionen blev bestemt med grå skala. De definerede volumengrænser blev automatisk fyldt med bobler, indtil hele defekten var fyldt fuldstændigt. Om nødvendigt blev manuel korrektion påført på dette trin med målinger af læsionsvolumen, hvilket muliggjorde små individuelle tilføjelser eller subtraktioner. I slutningen kunne den veldefinerede størrelse af læsionen visualiseres i 3D. Efter at have afsluttet processen afbildede softwaren det nøjagtige volumen af ​​defekterne i MM3. Volumendataene blev sammenlignet med de præoperative CBCT -målinger i hvert tilfælde. Den primære heling af det periapiske væv blev vurderet, volumenændringer blev målt, og de langsigtede resultater af procedurerne blev sammenlignet ved anvendelse af procentdel af læsionsvolumenændringen.
Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
Distribution af læsionsstatus i forskellige kunstvandingsgrupper ved 12-årig opfølgning
Tidsramme: Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
Et år fra begyndelsen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahter Şanal Çıkman, Recep Tayyip Erdoğan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel dynamisk aktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner