C-vitaminadministration og triglyceridniveau hos patienter med kritisk behandling
C-vitaminadministration og triglyceridniveau hos patienter med kritisk behandling: en retrospektiv undersøgelse
C-vitamin (ascorbinsyre) er et vandopløseligt vitamin med antioxidantegenskaber. Tidligere undersøgelser viste, at administration af C-vitamin var forbundet med nedsatte triglyceridniveauer (TG) hos ambulante patienter, især hos patienter med type 2-diabetes. Faldet i TG-niveau var mere signifikant, jo yngre patientens alder (mindre end 52,8 år), jo længere administrationen af C-vitamin varede (over 12 uger), og jo højere den daglige dosis var (over 1 gram pr. dag) (2). . Vi fandt dog ingen undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem administration af C-vitamin og sænkning af TG-niveau hos kritiske patienter på intensiv pleje. Høje TG-niveauer findes ofte hos disse patienter, sekundært til sepsis, administration af propofol ved kontinuerlig infusion, administration af TPN, pancreatitis, leversvigt og kronisk dyslipidæmi, diabetes og kronisk nyresvigt. Høje TG-niveauer hos disse patienter kan forårsage pancreatitis sekundært til forhøjet TG, og vi tager flere handlinger for at sænke TG-niveauer i enheden, når de overstiger 500 mg pr. dL for at undgå disse komplikationer. De truffet handlinger omfatter at starte behandling med fibrater og/eller statiner, give højdosis insulin, stoppe propofol-dryppen og ændre det til et andet hypnotisk lægemiddel (normalt midazolam) og give fedtfrit TPN i stedet for fedtholdigt TPN. Der er selvfølgelig ulemper ved disse indgreb, såsom lægemiddelinteraktioner, længere clearance-tid og højere forekomst af delirium, når man giver midazolam sammenlignet med propofol, hypoglykæmi, når man giver et kontinuerligt insulindryp i høje doser og giver en lavere mængde kalorier til en patient, som vil modtage TPN uden lipider.
Der er mange undersøgelser, der undersøgte administration af C-vitamin til patienter på intensiv pleje, især patienter med sepsis, med varierende, men inkonklusive resultater. En nyligt offentliggjort metaanalyse fandt en reduktion i dødeligheden blandt kritisk intensivpatienter behandlet med intravenøs C-vitamin, især i undergruppen af kritisk syge patienter med høj risiko for dødelighed på hospitalet. Lægemidlet viste sig at være sikkert til brug blandt patienter på intensiv. Hos disse patienter i de forskellige undersøgelser blev C-vitaminbehandling givet intravenøst i forskellige doser, hvor de fleste patienter fik en dosis på 6 gram om dagen i 3-5 dage. I lyset af en tendens for omkring fem år siden, der viste en forbedring af overlevelsen blandt septiske patienter på intensiv, som blev behandlet med intravenøs C-vitamin som monoterapi, eller i kombination med steroider og/eller intravenøs thiamin, også på intensivafdelingen på vores institution (såvel som på andre hospitaler) begyndte vi at give denne behandling, med den anbefalede dosis på 6 gram om dagen i 3-5 dage. Med tiden fandt nye undersøgelser ikke klare fordele ved denne behandling, så vi holdt gradvist op med at give den. Men hvis C-vitamin faktisk kan bidrage til et signifikant fald i TG-niveauer hos patienter på intensiv behandling, kan der være en mening i at administrere det til en gruppe patienter med høje TG-niveauer for at reducere komplikationer forbundet med et højt TG-niveau og/eller behandling for at reducere det.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter i alderen 18-99 år, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2017 til december 2023, og som blev behandlet med intravenøst C-vitamin. Kontrolgruppen vil omfatte patienter med samme egenskaber, som ikke blev behandlet med C-vitamin. .
Eksklusionskriterier: patienter, der ikke opfyldte ovenstående betingelser, eller for hvem der manglede data.
-
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe- ICU-patienter behandlet med C-vitamin
ICU-patienter behandlet med C-vitamin
|
administration af C-vitamin til intensivpatienter
|
|
kontrolgruppe- ICU-patienter ikke behandlet med C-vitamin
ICU-patienter ikke behandlet med C-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-vitamin administration og triglyceridniveau
Tidsramme: 1 uge fra C-vitamin administration
|
Ændringer i triglyceridniveau (mg/dl) efter 3 dages C-vitaminadministration (6 g/dag IV)
|
1 uge fra C-vitamin administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0318-23-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .