Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitaminadministration og triglyceridniveau hos patienter med kritisk behandling

7. maj 2025 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

C-vitaminadministration og triglyceridniveau hos patienter med kritisk behandling: en retrospektiv undersøgelse

C-vitamin (ascorbinsyre) er et vandopløseligt vitamin med antioxidantegenskaber. Tidligere undersøgelser viste, at administration af C-vitamin var forbundet med nedsatte triglyceridniveauer (TG) hos ambulante patienter, især hos patienter med type 2-diabetes. Faldet i TG-niveau var mere signifikant, jo yngre patientens alder (mindre end 52,8 år), jo længere administrationen af ​​C-vitamin varede (over 12 uger), og jo højere den daglige dosis var (over 1 gram pr. dag) (2). . Vi fandt dog ingen undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem administration af C-vitamin og sænkning af TG-niveau hos kritiske patienter på intensiv pleje. Høje TG-niveauer findes ofte hos disse patienter, sekundært til sepsis, administration af propofol ved kontinuerlig infusion, administration af TPN, pancreatitis, leversvigt og kronisk dyslipidæmi, diabetes og kronisk nyresvigt. Høje TG-niveauer hos disse patienter kan forårsage pancreatitis sekundært til forhøjet TG, og vi tager flere handlinger for at sænke TG-niveauer i enheden, når de overstiger 500 mg pr. dL for at undgå disse komplikationer. De truffet handlinger omfatter at starte behandling med fibrater og/eller statiner, give højdosis insulin, stoppe propofol-dryppen og ændre det til et andet hypnotisk lægemiddel (normalt midazolam) og give fedtfrit TPN i stedet for fedtholdigt TPN. Der er selvfølgelig ulemper ved disse indgreb, såsom lægemiddelinteraktioner, længere clearance-tid og højere forekomst af delirium, når man giver midazolam sammenlignet med propofol, hypoglykæmi, når man giver et kontinuerligt insulindryp i høje doser og giver en lavere mængde kalorier til en patient, som vil modtage TPN uden lipider.

Der er mange undersøgelser, der undersøgte administration af C-vitamin til patienter på intensiv pleje, især patienter med sepsis, med varierende, men inkonklusive resultater. En nyligt offentliggjort metaanalyse fandt en reduktion i dødeligheden blandt kritisk intensivpatienter behandlet med intravenøs C-vitamin, især i undergruppen af ​​kritisk syge patienter med høj risiko for dødelighed på hospitalet. Lægemidlet viste sig at være sikkert til brug blandt patienter på intensiv. Hos disse patienter i de forskellige undersøgelser blev C-vitaminbehandling givet intravenøst ​​i forskellige doser, hvor de fleste patienter fik en dosis på 6 gram om dagen i 3-5 dage. I lyset af en tendens for omkring fem år siden, der viste en forbedring af overlevelsen blandt septiske patienter på intensiv, som blev behandlet med intravenøs C-vitamin som monoterapi, eller i kombination med steroider og/eller intravenøs thiamin, også på intensivafdelingen på vores institution (såvel som på andre hospitaler) begyndte vi at give denne behandling, med den anbefalede dosis på 6 gram om dagen i 3-5 dage. Med tiden fandt nye undersøgelser ikke klare fordele ved denne behandling, så vi holdt gradvist op med at give den. Men hvis C-vitamin faktisk kan bidrage til et signifikant fald i TG-niveauer hos patienter på intensiv behandling, kan der være en mening i at administrere det til en gruppe patienter med høje TG-niveauer for at reducere komplikationer forbundet med et højt TG-niveau og/eller behandling for at reducere det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 18-99 år, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2017 til december 2023, og som blev behandlet med intravenøst ​​C-vitamin. Kontrolgruppen vil omfatte patienter med samme egenskaber, som ikke blev behandlet med C-vitamin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter i alderen 18-99 år, som var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2017 til december 2023, og som blev behandlet med intravenøst ​​C-vitamin. Kontrolgruppen vil omfatte patienter med samme egenskaber, som ikke blev behandlet med C-vitamin. .

Eksklusionskriterier: patienter, der ikke opfyldte ovenstående betingelser, eller for hvem der manglede data.

-

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe- ICU-patienter behandlet med C-vitamin
ICU-patienter behandlet med C-vitamin
administration af C-vitamin til intensivpatienter
kontrolgruppe- ICU-patienter ikke behandlet med C-vitamin
ICU-patienter ikke behandlet med C-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-vitamin administration og triglyceridniveau
Tidsramme: 1 uge fra C-vitamin administration
Ændringer i triglyceridniveau (mg/dl) efter 3 dages C-vitaminadministration (6 g/dag IV)
1 uge fra C-vitamin administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0318-23-MMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med administration af C-vitamin

Abonner