Akupressurterapimetode og hælblodeffekt af position på smerte og fysiologiske parametre
Akupressurterapimetode anvendt i nyfødt hælblodopsamling og fosterets virkning på smerter og fysiologiske parametre
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) dækker neonatalperioden de første 28 dage af livet fra fødslen. En sund nyfødt; Det er en baby født mellem 38-40 ugers graviditet i livmoderen, som græder efter fødslen, tilpasser sig let til omverdenen og ikke har fysiologiske, patologiske eller neurologiske problemer (Deniz, 2023). Det er vigtigt at opdage nogle sygdomme, der kan diagnosticeres tidligt i den neonatale periode, så barnet kan få et sundt senere liv (Perry, 2018). Disse sygdomme; phenylketonuri (PKU), medfødt hypothyroidisme (CH), biotinidasemangel (BE), cystisk fibrose (CF), medfødt binyrehyperplasi og spinal muskelatrofi (SMA) (TC Sundhedsministeriet). Når disse sygdomme diagnosticeres tidligt, kan den skade, der kan opstå hos den nyfødte, reduceres eller elimineres med den nødvendige behandling og de nødvendige forholdsregler (İçke, 2017). Screeninger udføres som en folkesundhedsforanstaltning over hele verden og i vores land for at opdage disse sygdomme til tidlig diagnose i neonatalperioden (TC Sundhedsministeriet). De fleste af disse sygdomme, bestemt af hælblodopsamling og laboratorieundersøgelser, kan påvises inden for de første to uger (Bayrak og Ünsal, 2021). Det bedste tidspunkt at tage en blodprøve er mellem den 36. og 72. time efter fødslen. Derudover foretrækkes det, at barnet har spist i 48 timer for at udføre scanninger (Ovalı, 2019; Bayrak og Ünsal, 2022). At tage en hælblodprøve er en smertefuld procedure for nyfødte. Tidligere var det accepteret, at nyfødte ikke følte smerte og ikke huskede smerteoplevelser, fordi de var biologisk umodne. Imidlertid er der i de senere år udført undersøgelser på dette område i de 20-24 uger af fosterlivet. Det har vist sig, at patienten har evnen til at reagere på smerter fra uger (Inmakulada et al, 2023). Smerteopfattelse påvirkes af babyer og børns alder, udviklingsniveau, kognitive og kommunikationsevner samt tidligere smerteoplevelser og overbevisninger (Varela, 2014;). Det er også rapporteret, at smertefulde stimuli ændrer opfattelsen af smerte på lang sigt, øger kroniske smertesyndromer og somatiske plager og forårsager indlæringsforstyrrelser, adfærdsproblemer og opmærksomhedsunderskud i fremtiden som følge af tilbagevendende smerter (Akcan.2017; Eroğlu, 2018; Kahraman, 2020; Glenzel, 2023). . I tråd med denne information er der begyndt at blive lagt vægt på smertebehandling af nyfødte babyer i litteraturen, og der er udviklet skalaer, der detekterer smerte (Bucsea 2019; Karakoç og Aydın 2022; Glenzel, 2023; Det er bemærkelsesværdigt, at der er flere farmakologiske metoder til at reducere smerter hos nyfødte. Farmakologiske anvendelser hos nyfødte har dog bivirkninger og nyfødte Det er vist i litteraturstudier, at det vil have en negativ effekt på patienten (Akcan, Polat, 2017). Af denne grund anbefales integrative behandlingsmetoder, som er meget udbredt i dag, mere til neonatal smertebehandling (Guney, 2017). Fordi disse metoder er ikke-invasive og ikke forårsager nogen bivirkninger. Dets brug er mere opmuntret. Når litteraturen undersøges, omfatter de integrerede metoder, der anvendes ved hælblodopsamling, amning, fosterstilling, svøb, sut, oral glukose, akupressur, fodzoneterapi, kængurupleje, modermælkslugt, mor og fars stemme, mors hjertelyd, musik , hvid støj, Der er mange metoder såsom lugt af fostervand, lugt af lavendel (Aygül.2023; Memiş, 2023; Atal, 2019; Grønkål, 2019; Şafak, 2021; Tuncay, 2020; Deniz, 2019; Oğul, 2018; Avçin, 2017). Der har været undersøgelser, der rapporterer, at disse metoder har forskellige effekter på smerter hos nyfødte (Glenzel, 2023; Karakoç, 2022; Ceylan, 2017).
Det er blevet rapporteret, at påføring af akupressur reducerer smerter og angst hos nyfødte, især på grund af invasive interventionelle procedurer (Deniz, 2019). Akupressur afslører kroppens selvhelbredende mekanisme ved at lave biokemiske ændringer i kroppen. Akupressur påvirker smertemekanismen ved at lægge pres på akupunkturpunkter (Özkan og Balcı, 2018). Når studier i litteraturen undersøges, rapporteres det, at akupressur anvendt under hælblodopsamling reducerer den nyfødtes smertescore (Deniz, 2019). En anden ikke-farmakologisk metode, der bruges til at reducere smerte, er fosterstilling. Fosterstilling; Det er en underform af metoden til at tage barnet ind i reden og er processen med at holde barnets over- og underekstremiteter i bøjning med hånden og placere kroppen i en lukket position tæt på midtlinjen. Det er rapporteret, at denne metode aktiverer babyers reguleringssystemer ved at give varme og taktil stimulering, blokerer smertefulde stimuli fra det ydre miljø og reducerer den smerte, som babyen føler (Avçin, 2015; Kemer og İşler, 2020). I en undersøgelse blev effekten af fosterstilling under hælblodopsamling på smerte, hjertefrekvens og iltmætning undersøgt, og det blev rapporteret, at den gennemsnitlige smertescore for babyer i fosterstilling var lavere (Kale, 2018). Det er vigtigt, at integrerede metoder, som ikke vil have en negativ indvirkning på den fremtidige sundhed for babyer, der lige har startet livet, bliver brugt i neonatal smertebehandling af sygeplejersker, der er i direkte kontakt med babyer, hvad angår deres lette anvendelighed. Derudover, i betragtning af, at ved at reducere smerter hos nyfødte, vil deres komfort øges, mor-baby-bindingen vil være større, den nyfødtes tilpasning til omverdenen vil øges, og den sensoriske neurale udvikling vil blive positivt påvirket. Det er vigtigt for at forme. Når litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af akupressurterapimetoden anvendt under hælblodopsamling af nyfødte og fosterstillingens effekt på smerte sammen. Derfor havde vores undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af disse to vigtige metoder på smerter og fysiologiske parametre hos nyfødte.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gizem Oran Duzenli, 1
- Telefonnummer: 05338874421
- E-mail: gizem.duzenli@emu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gizem Oran Düzenli, 1
- Telefonnummer: 05338874421
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 90
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødselsuge 38-40,
- Inden for de første femten dage efter fødsel
- Fødselsvægten er 2500-4000 gram,
- hvis almene tilstand er stabil,
- Han er hos sin mor og er læsekyndig,
- Mødre og nyfødte, der sagde ja til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har brug for iltstøtte,
- Fodret med orogastrisk sonde,
- Har behov for parenteral ernæring,
- Modtager smertestillende behandling,
- At have fysiske, metaboliske og genetiske sygdomme,
- Før proceduren er Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)-score ≥ 3 og derover,
- Nyfødte, der var indlagt på neonatal intensivafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: akupressur
Akupressur massage; Det vil blive anvendt på BL 60 og K3 områder.
Applikationen vil blive påført i successive tryk med tommelfingeren på hvert punkt i gennemsnitligt 45-60 sekunder.
|
Akupressur massage; Det vil blive anvendt på BL 60 og K3 områder.
Påføringen vil blive påført med successive tryk med tommelfingeren på hvert punkt i gennemsnitligt 45-60 sekunder. Fosterstillingen vil blive givet med den nyfødte i højre sideleje, med arme og ben samlet i midterlinjen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fosterstilling
Fosterstillingen vil blive givet med den nyfødte i højre sideleje, med arme og ben samlet i midterlinjen.
|
Akupressur massage; Det vil blive anvendt på BL 60 og K3 områder.
Påføringen vil blive påført med successive tryk med tommelfingeren på hvert punkt i gennemsnitligt 45-60 sekunder. Fosterstillingen vil blive givet med den nyfødte i højre sideleje, med arme og ben samlet i midterlinjen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal spædbørns smerteskala: NIPS
Tidsramme: 5 måneder
|
Det er en skala, hvis gyldighed og pålidelighed blev etableret af Lawrence i 1993 for præmature og terminsbørn og bruges til at evaluere den smerte, som den nyfødte oplever indtil den 6. uge.
Det blev udviklet til at evaluere adfærdsmæssige smerteresponser hos nyfødte babyer 2 minutter før invasive procedurer, 5 minutter under proceduren og 3 minutter efter proceduren.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Arzu Abic, 1, Eastern Mediterranean University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
- Lemus-Varela Mde L, Sola A, Golombek S, Baquero H, Borbonet D, Davila-Aliaga C, Del Moral T, Lara-Flores G, Lima-Rogel MV, Neira-Safi F, Natta D, Oviedo-Barrantes A, Rodriguez S; Consenso Clinico de Dolor y Estres Neonatal, de la Sociedad Iberoamericana de Neonatologia (SIBEN). [Consensus on the diagnostic and therapeutic approach to pain and stress in the newborn]. Rev Panam Salud Publica. 2014 Nov;36(5):348-54. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2023-0237
- Hulya Fırat Kılıc (Anden identifikator: Eastern Mediterranean University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .