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Metodo di terapia con digitopressione ed effetto del sangue del tallone della posizione sul dolore e sui parametri fisiologici

10 gennaio 2024 aggiornato da: Eastern Mediterranean University

Metodo di terapia con digitopressione applicato alla raccolta del sangue del tallone del neonato e all'effetto della posizione del feto sul dolore e sui parametri fisiologici

È importante che i metodi integrati, che non avranno un impatto negativo sulla salute futura dei bambini appena nati, siano utilizzati nella gestione del dolore neonatale da infermieri che sono a diretto contatto con i bambini, in termini di facilità di applicabilità. Inoltre, considerando che riducendo il dolore dei neonati, aumenterà il loro comfort, il legame madre-bambino sarà maggiore, l'adattamento del neonato al mondo esterno aumenterà e lo sviluppo neuro-sensoriale sarà influenzato positivamente. È importante per modellare. Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che esaminasse insieme l'effetto del metodo di terapia con digitopressione applicato durante la raccolta del sangue dal tallone dei neonati e l'effetto della posizione fetale sul dolore. Di conseguenza, il nostro studio mirava a studiare gli effetti di questi due importanti metodi sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il periodo neonatale copre i primi 28 giorni di vita dalla nascita. Un neonato sano; Si tratta di un bambino nato tra le 38 e le 40 settimane di gestazione nell'utero, che piange dopo la nascita, si adatta facilmente al mondo esterno e non presenta problemi fisiologici, patologici o neurologici (Deniz, 2023). È importante individuare alcune malattie che possono essere diagnosticate precocemente nel periodo neonatale affinché il bambino possa avere una vita sana in seguito (Perry, 2018). Queste malattie; fenilchetonuria (PKU), ipotiroidismo congenito (CH), deficit di biotinidasi (BE), fibrosi cistica (CF), iperplasia surrenale congenita e atrofia muscolare spinale (SMA) (TC Ministero della Salute). Quando queste malattie vengono diagnosticate precocemente, il danno che può verificarsi nel neonato può essere ridotto o eliminato con le cure e le precauzioni necessarie (İçke, 2017). Gli screening vengono effettuati come misura di sanità pubblica in tutto il mondo e nel nostro Paese per individuare queste malattie per la diagnosi precoce nel periodo neonatale (TC Ministero della Salute). La maggior parte di queste malattie, determinate dal prelievo di sangue dal tallone e dagli esami di laboratorio, possono essere rilevate entro le prime due settimane (Bayrak e Ünsal, 2021). Il momento migliore per prelevare un campione di sangue è tra la 36a e la 72a ora dopo la nascita. Inoltre, è preferibile che il bambino venga allattato per 48 ore per poter eseguire le scansioni (Ovalı, 2019; Bayrak e Ünsal, 2022). Il prelievo di un campione di sangue dal tallone è una procedura dolorosa per i neonati. In passato era accettato che i neonati non sentissero dolore e non ricordassero le esperienze dolorose perché erano biologicamente immaturi. Tuttavia, negli ultimi anni, studi in questo campo sono stati condotti nelle 20-24 settimane di vita fetale. È stato dimostrato che il paziente ha la capacità di rispondere al dolore a partire da settimane (Inmakulada et al, 2023). La percezione del dolore è influenzata dall’età, dal livello di sviluppo, dalle capacità cognitive e comunicative di neonati e bambini, nonché da precedenti esperienze e convinzioni sul dolore (Varela, 2014;). È stato inoltre riferito che gli stimoli dolorosi modificano la percezione del dolore a lungo termine, aumentando le sindromi dolorose croniche e i disturbi somatici e causando in futuro disturbi dell’apprendimento, problemi comportamentali e deficit di attenzione a causa del dolore ricorrente (Akcan.2017; Eroğlu, 2018; Kahraman,2020; Glenzel,2023). . In linea con queste informazioni, si è cominciata a dare importanza alla gestione del dolore dei neonati in letteratura e sono state sviluppate scale che rilevano il dolore (Bucsea 2019; Karakoç e Aydın 2022; Glenzel, 2023; È interessante notare che ci sono più metodi farmacologici per ridurre il dolore nei neonati. Tuttavia, le applicazioni farmacologiche nei neonati hanno effetti collaterali e nei neonati è stato dimostrato negli studi in letteratura che avrà un effetto negativo sul paziente (Akcan, Polat, 2017). Per questo motivo, i metodi di trattamento integrativo, oggi ampiamente utilizzati, sono maggiormente raccomandati per la gestione del dolore neonatale (Guney, 2017). Perché questi metodi non sono invasivi e non causano effetti collaterali. Il suo utilizzo è più incoraggiato. Quando viene esaminata la letteratura, i metodi integrativi utilizzati nella raccolta del sangue dal tallone includono l'allattamento al seno, la posizione fetale, il fasciare, la somministrazione del ciuccio, il glucosio orale, la digitopressione, la riflessologia plantare, la cura del canguro, l'odore del latte materno, la voce della madre e del padre, il suono del cuore della madre, la musica , rumore bianco, Esistono molti metodi come l'odore del liquido amniotico, l'odore della lavanda (Aygül.2023; Memiş, 2023; Atal, 2019; Cavolo riccio, 2019; Şafak, 2021; Tuncay, 2020; Deniz, 2019; Oğul, 2018; Avcin, 2017). Sono stati condotti studi che riportano che questi metodi hanno vari effetti sul dolore nei neonati (Glenzel, 2023; Karakoç, 2022; Ceylan, 2017).

È stato riferito che l’applicazione della digitopressione riduce il dolore e l’ansia nei neonati, soprattutto a causa di procedure interventistiche invasive (Deniz, 2019). La digitopressione rivela il meccanismo di autoguarigione del corpo apportando cambiamenti biochimici nel corpo. La digitopressione influenza il meccanismo del dolore esercitando pressione sui punti di agopuntura (Özkan e Balcı, 2018). Quando si esaminano gli studi in letteratura, si riporta che la digitopressione applicata durante la raccolta del sangue dal tallone riduce il punteggio del dolore neonatale (Deniz, 2019). Un altro metodo non farmacologico utilizzato per ridurre il dolore è la posizione fetale. Posizione fetale; È una sottoforma del metodo di portare il bambino nel nido ed è il processo di mantenere le estremità superiori e inferiori del bambino in flessione con la mano e posizionare il corpo in una posizione chiusa vicino alla linea mediana. È stato riferito che questo metodo attiva i sistemi regolatori dei bambini fornendo stimolazione termica e tattile, blocca gli stimoli dolorosi provenienti dall’ambiente esterno e riduce il dolore avvertito dal bambino (Avçin, 2015; Kemer e İşler, 2020). In uno studio è stato esaminato l’effetto della posizione fetale durante la raccolta del sangue dal tallone sul dolore, sulla frequenza cardiaca e sulla saturazione di ossigeno ed è stato riferito che il punteggio medio del dolore dei bambini in posizione fetale era inferiore (Kale, 2018). È importante che i metodi integrati, che non avranno un impatto negativo sulla salute futura dei bambini appena nati, siano utilizzati nella gestione del dolore neonatale da infermieri che sono a diretto contatto con i bambini, in termini di facilità di applicabilità. Inoltre, considerando che riducendo il dolore dei neonati, aumenterà il loro comfort, il legame madre-bambino sarà maggiore, l'adattamento del neonato al mondo esterno aumenterà e lo sviluppo neuro-sensoriale sarà influenzato positivamente. È importante per modellare. Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che esaminasse insieme l'effetto del metodo di terapia con digitopressione applicato durante la raccolta del sangue dal tallone dei neonati e l'effetto della posizione fetale sul dolore. Di conseguenza, il nostro studio mirava a studiare gli effetti di questi due importanti metodi sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gizem Oran Düzenli, 1
  • Numero di telefono: 05338874421

Luoghi di studio

      • Famagusta, Cipro, 90
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Settimana di nascita 38-40,
  • Entro i primi quindici giorni dal parto
  • Il peso alla nascita è di 2500-4000 grammi,
  • le cui condizioni generali sono stabili,
  • Sta con sua madre ed è alfabetizzato,
  • Madri e neonati che hanno accettato di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Bisognoso di supporto di ossigeno,
  • Alimentazione tramite sondino orogastrico,
  • Necessita di nutrizione parenterale,
  • Ricevere un trattamento analgesico,
  • Avere malattie fisiche, metaboliche e genetiche,
  • Prima della procedura, il punteggio della Neonatal Infant Pain Scale (NIPS) è ≥ 3 e superiore,
  • Neonati ricoverati nel reparto di terapia intensiva neonatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: digitopressione
Massaggio con digitopressione; Verrà applicato alle aree BL 60 e K3. L'applicazione verrà effettuata con pressioni successive con il pollice su ciascun punto per una durata media di 45-60 secondi.
Massaggio con digitopressione; Verrà applicato alle aree BL 60 e K3. The application will be applied in successive pressures with the thumb on each point for an average of 45-60 seconds.The fetal position will be given with the newborn in the right side position, with the arms and legs joined in the midline.
Altri nomi:
  • posizione fetale
Sperimentale: posizione fetale
La posizione fetale verrà data con il neonato sul fianco destro, con le braccia e le gambe unite sulla linea mediana.
Massaggio con digitopressione; Verrà applicato alle aree BL 60 e K3. The application will be applied in successive pressures with the thumb on each point for an average of 45-60 seconds.The fetal position will be given with the newborn in the right side position, with the arms and legs joined in the midline.
Altri nomi:
  • posizione fetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore neonatale infantile: NIPS
Lasso di tempo: 5 mesi
Si tratta di una scala la cui validità e affidabilità è stata stabilita da Lawrence nel 1993 per i neonati pretermine e a termine e viene utilizzata per valutare il dolore provato dal neonato fino alla 6a settimana. È stato sviluppato per valutare le risposte comportamentali al dolore dei neonati 2 minuti prima delle procedure invasive, 5 minuti durante la procedura e 3 minuti dopo la procedura.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu Abic, 1, Eastern Mediterranean University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2023-0237
  • Hulya Fırat Kılıc (Altro identificatore: Eastern Mediterranean University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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