Effekten og sikkerheden af ​​Pyrotinib, Trastuzumab kombineret med taxaner i behandlingen af ​​Trastuzumab-behandlet HER2+ Advanced Breast Cancer (ABC).

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-70 år, kvinde;

2. Patologisk undersøgelse bekræftede HER-2 positiv invasiv brystkræft; (HER2-positivitet er defineret som en immunhistokemisk (IHC) score på 3+ eller in-situ hybridisering (ISH) resultat for HER2-genamplifikation i >10 % af immunreaktive celler.

   HER2-positivitet skal verificeres af patologiafdelingen i forskningscentret, der er involveret i denne undersøgelse)

3. Billeddiagnostik bekræftet tilbagevendende/metastatisk brystkræft;
4. Patienter, der fik tilbagefald og metastaserede tre måneder efter seponering af Trastuzumab-behandling;
5. Har mindst én målbar læsion (i henhold til RECIST 1.1-kriterier);
6. ECOG-score på 0-2;
7. Forventet levetid ≥3 måneder;
8. Normal hovedorganfunktion;
9. Forskeren mener, at deltageren kan få gavn;
10. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til deltagelse:

1. Har nogen bekræftet anamnese med lægemiddelallergi eller alvorlige allergiske reaktioner over for en komponent af forsøgslægemidlet (NCI-CTCAE 5.0 grad > 3);
2. Patienter i fremskredne stadier, som har gennemgået systemisk behandling;
3. En historie med alvorlige hjertesygdomme såsom kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, arytmi eller myokardieinfarkt;
4. Lider af alvorlige lungesygdomme, såsom interstitiel lungesygdom eller lungebetændelse, lungefibrose, akutte lungesygdomme, etc.;
5. Lider i øjeblikket af alvorlige leverrelaterede sygdomme, såsom akut hepatitis, eksplosiv hepatitis, koagulationsfaktorsynteseforstyrrelse osv.; De, der er positive for HBV-overfladeantigen eller HBV-kerneantistof, skal have en hepatitis B-virus-DNA-titertest i perifert blod < 1×10 ^3 IE/ml for at deltage;
6. Comorbiditet eller tilstand, der kan interferere med deres deltagelse i undersøgelsen, eller enhver alvorlig medicinsk hindring, der kan påvirke deltagerens sikkerhed (såsom aktiv eller ukontrolleret infektion, aktiv lever-/galdeblæresygdom, der kræver antiviral behandling);
7. Andre invasive tumorer (herunder anden primær brystcancer), der kan påvirke evalueringen af ​​resultater og overholdelse af protokollen;
8. Efter at have gennemgået en større kirurgisk procedure eller endnu ikke er kommet sig efter større indre sygdomme inden for de 4 uger forud for undersøgelsen;
9. Enhver omstændighed, at forskeren anser deltageren for uegnet til at deltage i undersøgelsen.