Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kegel-motion hos sygeplejestuderende med primær dysmenoré

23. januar 2024 opdateret af: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty

Effekten af ​​Kegel-øvelser på menstruationssymptomer, sværhedsgraden af ​​dysmenorrheic symptomer og livskvalitet hos sygeplejerskestuderende med primær dysmenoré: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​kegel-motion på menstruationssymptomer, sværhedsgraden af ​​dysmenoréiske symptomer og livskvalitet hos sygeplejestuderende med primær dysmenoré. Undersøgelsen blev udført som et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med 89 sygeplejestuderende med primær dysmenoré. Forsøgsgruppen fik kegel-øvelser online, og efter træningen blev der sendt en besked for at minde dem om at lave kegel-øvelser tre gange om dagen under opfølgningen. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen.

Forskningens hypoteser

  1. VAS-totalscore i interventioner, der involverer kegel-træning og regelmæssig kegel-motion, er lavere end kontrolintervalfrekvenser (H1).
  2. Den samlede score for Menstruation Symptom Scale hos deltagerne, der deltog i kegel-træning og regelmæssig kegel-motion blev registreret ved lavere hastigheder end fordelingen af ​​kontrolintervaller (H1).
  3. Sværhedsgraden af ​​dysmenorrheic symptomer hos deltagere, der deltog i kegel-træning og regelmæssige kegel-træningsinterventioner, var lavere end fordelingen af ​​kontrolintervaller (H1).
  4. Den samlede score på livskvalitetsskalaen blandt dem, der deltog i kegel-træning og almindelige kegel-øvelser, var højere end andelene af de kontrollerede ranglister (H1).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gümüşhane, Kalkun
        • Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-25 år
  • Giver 6 point eller mere til de mindste menstruationssmerter på den dag, hvor individer oplever de mest alvorlige dysmenoré-symptomer (VAS) ud af 10 point på VAS Visual Pain Scale
  • At være nulliparøs (aldrig fødende)
  • Regelmæssig menstruation i de sidste seks måneder
  • Har ikke nogen gynækologisk diagnose
  • Ikke at have fået en gynækologisk operation
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være en mand
  • At være gift
  • At blive diagnosticeret med sekundær dysmenoré
  • Giver menstruationssmerter mindre end 6 point ud af 10 på VAS Visual Pain Scale.
  • Indtagelse af smertestillende medicin 12 timer før vurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Interventionsgruppen fik først undervisning i definition af kegel-øvelser, diagnostiske kriterier, behandling, fordele og hvordan man laver kegel-øvelser på Zoom-platformen.

Et andet møde blev afholdt for deltagerne i initiativgruppen, som ikke kunne deltage i denne uddannelse.

Samtidig blev der sendt en besked til WhatsApp-applikationsgruppen, hvor interventionsgruppen blev lokaliseret tre gange om dagen af ​​forskerne for at minde dem om at lave kegel-øvelser morgen, middag og aften.
Adfærdsmæssigt: Kegel øvelse
  • Før undervisning i Kegel-øvelser, blev det anbefalet, at personen tømmer sin blære og bærer behageligt tøj.
  • Det blev sagt, at personen skulle strække sine ben lige, mens han trænede, og ikke for at trække ben-, hofte- og mavemusklerne sammen og ikke holde vejret, mens bækkenbundsmusklerne trækker sig sammen.
  • De relevante muskler fik besked på at trække sig sammen i 10 sekunder og derefter slappe af i 10 sekunder. Personen blev også bedt om at lave øvelserne under daglige aktiviteter.
  • Der blev trænet regelmæssigt 3 gange om dagen (minimum 30-45 øvelser) morgen, middag og aften.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: en uge
Den blev udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen. Skemaet består af i alt 25 spørgsmål, herunder information om sociodemografiske oplysninger, smerter under menstruation, vaginalt udflådsegenskaber og praksis vedrørende menstruationsmængde.
en uge
Visuel analog skala
Tidsramme: en uge

Det blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos individer under deres menstruationsperiode.

Individer blev bedt om at markere deres smerteniveau på en 10-centimeter (cm) vandret linje, hvilket betyder "0 (ingen smerte)" og "10 (sværste smerte)."

Individer reagerede ved at tænke på den smerte, de oplevede i løbet af de første 3 dage af deres første, anden og tredje menstruationscyklus.
en uge
Menstruationssymptomskalaen
Tidsramme: Tre måneder
Skalaen består af 22 punkter og er en fem-punkts Likert-type. Punkt 1-13 hører til underdimensionen "Negative effekter/somatiske klager", punkt 14-19 hører til underdimensionen "Menstruationssmerter" og punkt 20-22 hører til underdimensionen "Mestringsmetoder". Menstruationssymptomskalaens score beregnes ved at tage et gennemsnit af den samlede score for emnerne i skalaen. Deltagerne bliver bedt om at tildele et tal mellem 1 (aldrig) og 5 (altid) til de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation. En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer. Skalaen har tre underdimensioner. Den opnåede score fra underdimensionerne beregnes ved at tage et gennemsnit af den samlede score for emnerne i underdimensionerne. En stigning i den gennemsnitlige score for underdimensionerne indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer relateret til den underdimension. Cronbachs alfa-værdi på skalaen er 0,86
Tre måneder
Sværhedsgraden af ​​dysmenorrheic symptomer
Tidsramme: Tre måneder
Tilstedeværelsen og omfanget af dysmenorrhoeiske symptomer blev vurderet ved hjælp af denne Likert-type skala (ingen = 0; mild = 1; moderat = 2; og svær = 3). Dimensionerne vurderet af skalaen er: Koliksmerter i underlivet, oppustethed, irritabilitet, depression smerter eller ømhed i brysterne, rygsmerter, mave-tarmsygdomme hovedpine, benødem
Tre måneder
Livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Tre måneder
Vare-totalscore-korrelationer blev beregnet mellem 0,47-0,88. Det er ikke muligt at opnå en samlet score for livskvalitetsskalaen Short Form-36. I stedet kan der opnås opsummerende score for de fysiske og mentale komponenter af sundhed i Short Form-36 skalaen. Fysiske sundhedskomponenter er fysisk funktion, fysisk rolle, smerte og generel sundhedsopfattelse underskalaer, mens mentale sundhedskomponenter er vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed underskalaer. I oversigtsscorerne er den laveste score "0", og den højeste score er "100", og en høj score indikerer god helbredstilstand.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gümüşhane Universıty

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
  • Ledende efterforsker: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
  • Ledende efterforsker: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GU-SBF-OPA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger