- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06225102
Effekten af Kegel-motion hos sygeplejestuderende med primær dysmenoré
Effekten af Kegel-øvelser på menstruationssymptomer, sværhedsgraden af dysmenorrheic symptomer og livskvalitet hos sygeplejerskestuderende med primær dysmenoré: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med 89 sygeplejestuderende med primær dysmenoré. Forsøgsgruppen fik kegel-øvelser online, og efter træningen blev der sendt en besked for at minde dem om at lave kegel-øvelser tre gange om dagen under opfølgningen. Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen.
Forskningens hypoteser
- VAS-totalscore i interventioner, der involverer kegel-træning og regelmæssig kegel-motion, er lavere end kontrolintervalfrekvenser (H1).
- Den samlede score for Menstruation Symptom Scale hos deltagerne, der deltog i kegel-træning og regelmæssig kegel-motion blev registreret ved lavere hastigheder end fordelingen af kontrolintervaller (H1).
- Sværhedsgraden af dysmenorrheic symptomer hos deltagere, der deltog i kegel-træning og regelmæssige kegel-træningsinterventioner, var lavere end fordelingen af kontrolintervaller (H1).
- Den samlede score på livskvalitetsskalaen blandt dem, der deltog i kegel-træning og almindelige kegel-øvelser, var højere end andelene af de kontrollerede ranglister (H1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Kalkun
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-25 år
- Giver 6 point eller mere til de mindste menstruationssmerter på den dag, hvor individer oplever de mest alvorlige dysmenoré-symptomer (VAS) ud af 10 point på VAS Visual Pain Scale
- At være nulliparøs (aldrig fødende)
- Regelmæssig menstruation i de sidste seks måneder
- Har ikke nogen gynækologisk diagnose
- Ikke at have fået en gynækologisk operation
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være en mand
- At være gift
- At blive diagnosticeret med sekundær dysmenoré
- Giver menstruationssmerter mindre end 6 point ud af 10 på VAS Visual Pain Scale.
- Indtagelse af smertestillende medicin 12 timer før vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Interventionsgruppen fik først undervisning i definition af kegel-øvelser, diagnostiske kriterier, behandling, fordele og hvordan man laver kegel-øvelser på Zoom-platformen. Et andet møde blev afholdt for deltagerne i initiativgruppen, som ikke kunne deltage i denne uddannelse. Samtidig blev der sendt en besked til WhatsApp-applikationsgruppen, hvor interventionsgruppen blev lokaliseret tre gange om dagen af forskerne for at minde dem om at lave kegel-øvelser morgen, middag og aften. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formular til personlig information
Tidsramme: en uge
|
Den blev udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen.
Skemaet består af i alt 25 spørgsmål, herunder information om sociodemografiske oplysninger, smerter under menstruation, vaginalt udflådsegenskaber og praksis vedrørende menstruationsmængde.
|
en uge
|
Visuel analog skala
Tidsramme: en uge
|
Det blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos individer under deres menstruationsperiode. Individer blev bedt om at markere deres smerteniveau på en 10-centimeter (cm) vandret linje, hvilket betyder "0 (ingen smerte)" og "10 (sværste smerte)." Individer reagerede ved at tænke på den smerte, de oplevede i løbet af de første 3 dage af deres første, anden og tredje menstruationscyklus. |
en uge
|
Menstruationssymptomskalaen
Tidsramme: Tre måneder
|
Skalaen består af 22 punkter og er en fem-punkts Likert-type.
Punkt 1-13 hører til underdimensionen "Negative effekter/somatiske klager", punkt 14-19 hører til underdimensionen "Menstruationssmerter" og punkt 20-22 hører til underdimensionen "Mestringsmetoder".
Menstruationssymptomskalaens score beregnes ved at tage et gennemsnit af den samlede score for emnerne i skalaen.
Deltagerne bliver bedt om at tildele et tal mellem 1 (aldrig) og 5 (altid) til de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation.
En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
Skalaen har tre underdimensioner.
Den opnåede score fra underdimensionerne beregnes ved at tage et gennemsnit af den samlede score for emnerne i underdimensionerne.
En stigning i den gennemsnitlige score for underdimensionerne indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer relateret til den underdimension.
Cronbachs alfa-værdi på skalaen er 0,86
|
Tre måneder
|
Sværhedsgraden af dysmenorrheic symptomer
Tidsramme: Tre måneder
|
Tilstedeværelsen og omfanget af dysmenorrhoeiske symptomer blev vurderet ved hjælp af denne Likert-type skala (ingen = 0; mild = 1; moderat = 2; og svær = 3).
Dimensionerne vurderet af skalaen er: Koliksmerter i underlivet, oppustethed, irritabilitet, depression smerter eller ømhed i brysterne, rygsmerter, mave-tarmsygdomme hovedpine, benødem
|
Tre måneder
|
Livskvalitetsskalaen
Tidsramme: Tre måneder
|
Vare-totalscore-korrelationer blev beregnet mellem 0,47-0,88.
Det er ikke muligt at opnå en samlet score for livskvalitetsskalaen Short Form-36.
I stedet kan der opnås opsummerende score for de fysiske og mentale komponenter af sundhed i Short Form-36 skalaen.
Fysiske sundhedskomponenter er fysisk funktion, fysisk rolle, smerte og generel sundhedsopfattelse underskalaer, mens mentale sundhedskomponenter er vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed underskalaer.
I oversigtsscorerne er den laveste score "0", og den højeste score er "100", og en høj score indikerer god helbredstilstand.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Ledende efterforsker: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Ledende efterforsker: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GU-SBF-OPA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Kegel øvelse
-
Istanbul UniversityAfsluttetStressurininkontinensKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetUfrivillig vandladning | Søvnkvalitet | Postmenopausale symptomerKalkun
-
Hospital de MataróRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk bækkensmerter syndromPakistan
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Forstoppelse | Funktionel forstoppelse
-
Indonesia UniversityRekrutteringStressurininkontinensIndonesien
-
Instituto PalacioseCareYou InnovationAfsluttet