Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af avanceret praktisk sygeplejeintervention versus sædvanlig pleje på hypertensionskontrol: retrospektiv undersøgelse (iIPArétro)

5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten af ​​avanceret praktisk sygeplejeintervention versus sædvanlig pleje på hypertensionskontrol: Retrospektiv enkeltcenter kvasi-eksperimentel undersøgelse

Hypertension er den hyppigste kroniske patologi i Frankrig og i verden. Det er en af ​​de vigtigste modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer. I Frankrig er 50 % af de behandlede hypertensive patienter ukontrollerede, og kun 30 % af de behandlede patienter følger deres antihypertensive behandling fuldt ud. Dårlig overholdelse af lægemiddelbehandlinger betragtes som en af ​​hovedårsagerne til manglende kontrol af hypertension.

Siden 2018 er en ny profession kommet ind i det franske sundhedssystem: Advanced Practice Nurses (APN). De har mange brede færdigheder, i grænsefladen mellem sygepleje og medicinske øvelser.

Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​APN på blodtrykskontrol (BP) i forbindelse med sædvanlig behandling af hypertension takket være en bedre vedhæftning af patienter og en bedre terapeutisk alliance.

Den formulerede hypotese er, at en individuel APN-intervention, inkluderet i en sædvanlig hypertensionsbehandling, forbedrer BP-kontrollen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er den hyppigste kroniske patologi i Frankrig og i verden. Det er en af ​​de vigtigste modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer. I Frankrig er 50 % af de behandlede hypertensive patienter ukontrollerede, og kun 30 % af de behandlede patienter følger deres antihypertensive behandling fuldt ud. Dårlig overholdelse af lægemiddelbehandlinger betragtes som en af ​​hovedårsagerne til manglende kontrol af hypertension.

Siden 2018 er en ny profession kommet ind i det franske sundhedssystem: Advanced Practice Nurses (APN). De har mange brede færdigheder, i grænsefladen mellem sygepleje og medicinske øvelser.

Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​APN på blodtrykskontrol (BP) i forbindelse med sædvanlig behandling af hypertension takket være en bedre vedhæftning af patienter og en bedre terapeutisk alliance.

Den formulerede hypotese er, at en individuel APN-intervention, inkluderet i en sædvanlig hypertensionsbehandling, forbedrer BP-kontrollen.

Denne undersøgelse vil være en retrospektiv kvasi-eksperimentel undersøgelse, udført på Diagnosis and Therapeutic Center på Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Frankrig. Tidsrammen for undersøgelsen bør være fra september 2020 til juli 2023.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
483

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75004
        • Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med essentiel hypertension, rekrutteret i daghospitalafdeling: HDJ CITE fra Hôtel-Dieu Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • at blive diagnosticeret med essentiel hypertension,
  • efterfulgt af en MD i strukturen for hypertensionsbehandling,
  • efter at have modtaget et forslag om at møde en APN til behandling af hypertension mellem dagindlæggelsen og den næste lægekonsultation,
  • have modtaget et udlånt tensiometer med instruktioner under dagindlæggelsen og forklaringer til HBPM-protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • at blive diagnosticeret med sekundær hypertension,
  • have APN-opfølgning før dagindlæggelsen,
  • tabt til opfølgning i de tolv måneder efter lægekonsultationen
  • ikke have BP-målingen med OBPM for dagindlæggelsen (baseline) og/eller slutlinjen (slutlinjen),
  • graviditet
  • under værgemål eller vejledning
  • Statens lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med APN-intervention
Deltagere med en tidsplan for en lægekonsultation (inden for ca. 2 til 12 måneder) + en APN-intervention halvvejs mellem dagindlæggelse og lægekonsultation
Andet: APN-intervention

Deltagere med en tidsplan for en lægekonsultation (inden for ca. 2 til 12 måneder) + en APN-intervention halvvejs mellem dagindlæggelse og lægekonsultation

APN-intervention er opdelt i fem hovedtrin:

  • kliniske og parakliniske undersøgelser,
  • vurdering af patientens viden,
  • sundhedsundervisning om hypertension og behandlinger,
  • udarbejdelse af en skriftlig medicinplan med patienten for at investere ham i hans håndtering med justering eller fornyelse af behandlinger identisk, hvis det er nødvendigt
  • beslutningstagning balance mellem fordele og risici ved manglende overholdelse af medicin. Der er planlagt et tidspunkt i slutningen af ​​interventionen, hvor patienten kan stille spørgsmål eller give udtryk for sine vanskeligheder, hvis han har brug for det.
Patienter uden APN-intervention
Kun deltagere med en lægekonsultation inden for cirka 2 til 12 måneder
Andet: Ingen APN-intervention
Deltagere med en tidsplan for en lægekonsultation (inden for ca. 2 til 12 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder

Blodtrykskontrol (BP) i lægekonsultation

  • Hastighed for BP-kontrol (BP < 140/90 mmHg)
  • Gennemsnit (SD) af både systolisk og diastolisk BP
Mellem 2 til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjemmeblodtryksovervågning (HBPM)
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder
Ydeevne og kvalitet af blodtryksovervågning i hjemmet (HBPM). Variabel med 3 kategorier: HBPM perfekt udført, HBPM dårligt udført og HBPM ikke udført.
Mellem 2 til 12 måneder
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Dagindlæggelse - Inklusion
Udvikling af BP-kontrol mellem dagindlæggelse og lægekonsultation. 3-kategori variabel: nu kontrolleret, stabil, ikke længere kontrolleret
Dagindlæggelse - Inklusion
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder
Udvikling af BP-kontrol mellem dagindlæggelse og lægekonsultation. 3-kategori variabel: nu kontrolleret, stabil, ikke længere kontrolleret
Mellem 2 til 12 måneder
Terapeutiske justeringer
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder

Gruppe med APN:

Terapeutiske justeringer og deres indikation(er) af APN. Dikotome variable: terapeutiske justeringer (ja/nej) og deres indikation(er): ineffektivitet (ja/nej) og intolerance (ja/nej).
Mellem 2 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
URC Necker Cochin, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP231667

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger