Indvirkning af avanceret praktisk sygeplejeintervention versus sædvanlig pleje på hypertensionskontrol: retrospektiv undersøgelse (iIPArétro)
Effekten af avanceret praktisk sygeplejeintervention versus sædvanlig pleje på hypertensionskontrol: Retrospektiv enkeltcenter kvasi-eksperimentel undersøgelse
Hypertension er den hyppigste kroniske patologi i Frankrig og i verden. Det er en af de vigtigste modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer. I Frankrig er 50 % af de behandlede hypertensive patienter ukontrollerede, og kun 30 % af de behandlede patienter følger deres antihypertensive behandling fuldt ud. Dårlig overholdelse af lægemiddelbehandlinger betragtes som en af hovedårsagerne til manglende kontrol af hypertension.
Siden 2018 er en ny profession kommet ind i det franske sundhedssystem: Advanced Practice Nurses (APN). De har mange brede færdigheder, i grænsefladen mellem sygepleje og medicinske øvelser.
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere virkningen af APN på blodtrykskontrol (BP) i forbindelse med sædvanlig behandling af hypertension takket være en bedre vedhæftning af patienter og en bedre terapeutisk alliance.
Den formulerede hypotese er, at en individuel APN-intervention, inkluderet i en sædvanlig hypertensionsbehandling, forbedrer BP-kontrollen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er den hyppigste kroniske patologi i Frankrig og i verden. Det er en af de vigtigste modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer. I Frankrig er 50 % af de behandlede hypertensive patienter ukontrollerede, og kun 30 % af de behandlede patienter følger deres antihypertensive behandling fuldt ud. Dårlig overholdelse af lægemiddelbehandlinger betragtes som en af hovedårsagerne til manglende kontrol af hypertension.
Siden 2018 er en ny profession kommet ind i det franske sundhedssystem: Advanced Practice Nurses (APN). De har mange brede færdigheder, i grænsefladen mellem sygepleje og medicinske øvelser.
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere virkningen af APN på blodtrykskontrol (BP) i forbindelse med sædvanlig behandling af hypertension takket være en bedre vedhæftning af patienter og en bedre terapeutisk alliance.
Den formulerede hypotese er, at en individuel APN-intervention, inkluderet i en sædvanlig hypertensionsbehandling, forbedrer BP-kontrollen.
Denne undersøgelse vil være en retrospektiv kvasi-eksperimentel undersøgelse, udført på Diagnosis and Therapeutic Center på Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Frankrig. Tidsrammen for undersøgelsen bør være fra september 2020 til juli 2023.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75004
- Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient
- at blive diagnosticeret med essentiel hypertension,
- efterfulgt af en MD i strukturen for hypertensionsbehandling,
- efter at have modtaget et forslag om at møde en APN til behandling af hypertension mellem dagindlæggelsen og den næste lægekonsultation,
- have modtaget et udlånt tensiometer med instruktioner under dagindlæggelsen og forklaringer til HBPM-protokol.
Ekskluderingskriterier:
- at blive diagnosticeret med sekundær hypertension,
- have APN-opfølgning før dagindlæggelsen,
- tabt til opfølgning i de tolv måneder efter lægekonsultationen
- ikke have BP-målingen med OBPM for dagindlæggelsen (baseline) og/eller slutlinjen (slutlinjen),
- graviditet
- under værgemål eller vejledning
- Statens lægehjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med APN-intervention
Deltagere med en tidsplan for en lægekonsultation (inden for ca. 2 til 12 måneder) + en APN-intervention halvvejs mellem dagindlæggelse og lægekonsultation
|
Deltagere med en tidsplan for en lægekonsultation (inden for ca. 2 til 12 måneder) + en APN-intervention halvvejs mellem dagindlæggelse og lægekonsultation APN-intervention er opdelt i fem hovedtrin:
|
|
Patienter uden APN-intervention
Kun deltagere med en lægekonsultation inden for cirka 2 til 12 måneder
|
Deltagere med en tidsplan for en lægekonsultation (inden for ca. 2 til 12 måneder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder
|
Blodtrykskontrol (BP) i lægekonsultation
|
Mellem 2 til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeblodtryksovervågning (HBPM)
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder
|
Ydeevne og kvalitet af blodtryksovervågning i hjemmet (HBPM).
Variabel med 3 kategorier: HBPM perfekt udført, HBPM dårligt udført og HBPM ikke udført.
|
Mellem 2 til 12 måneder
|
|
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Dagindlæggelse - Inklusion
|
Udvikling af BP-kontrol mellem dagindlæggelse og lægekonsultation.
3-kategori variabel: nu kontrolleret, stabil, ikke længere kontrolleret
|
Dagindlæggelse - Inklusion
|
|
Blodtrykskontrol (BP).
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder
|
Udvikling af BP-kontrol mellem dagindlæggelse og lægekonsultation.
3-kategori variabel: nu kontrolleret, stabil, ikke længere kontrolleret
|
Mellem 2 til 12 måneder
|
|
Terapeutiske justeringer
Tidsramme: Mellem 2 til 12 måneder
|
Gruppe med APN: Terapeutiske justeringer og deres indikation(er) af APN. Dikotome variable: terapeutiske justeringer (ja/nej) og deres indikation(er): ineffektivitet (ja/nej) og intolerance (ja/nej). |
Mellem 2 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jacques BLACHER, MD, PhD, Diagnosis and Therapeutic Center, Hôtel-Dieu University Hospital, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris University, 75004 Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231667
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .