Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af guldfiskøvelser og cervico-thorax postural korrektionstræning hos patienter med TMJD

26. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af Guldfisk-øvelser og Cervico-thorax postural korrektionstræning hos patienter med tempooro-mandibular leddysfunktion

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effekten af ​​Gold Fish-øvelser og cervico-thorax postural korrektionstræning hos patienter med dysfunktion i temporom-mandibularleddet for at forbedre smerte, ROM og maksimal mundåbning af kæben.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Goldfish Exercise fungerer efter princippet om pulserende bevægelse af guldfisk i vand og efterligner derved den samme bevægelse for sundhedsmæssige fordele. Det kan tænkes at strække de fibrøse bånd, reducere TMJ-stivhed og resultere i en forbedring af mundåbningen. Det ville være fordelagtigt at bruge denne teknik på daglig basis, og så vidt der ikke er kontraindikationer for denne øvelse, fordi den udføres inden for smertegrænserne og yderligere progression afhænger af patientens mundåbning.

Holdning kan påvirke den tredimensionelle bevægelse af kæben under åbning, hvilket ses tydeligst i den sammensunkede stilling som reduceret maksimal mundåbning. Mens mundåbning og hovedforlængelse er forbundet, er der variation i mængden af ​​hovedforlængelse, når man åbner bredt, og forholdet mellem hovedforlængelse og mundåbning ophæves, når man åbner i en sammensunket stilling. Dette har implikationer for sammenhængen mellem nakkedysfunktion, kropsholdning og temporomandibulære ledforstyrrelser, som bør undersøges nærmere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Dentovilla Esthetic and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Aldersgruppe 20-40 Både mænd og kvinder Fremad hovedstilling og dysfunktion af temporom-mandibularled i mere end 3 måneder.

Smerteprovokation under nakkebevægelse, tygning og gaben; mere end 5 på den visuelle analoge skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cervikal rygsøjleskade eller operation
  • Smerter på grund af underliggende tilstand, dvs neoplasma, vaskulær sygdom
  • Infektion, betændelse
  • Udbrudt 3. molar/dental oprindelse
  • Medfødt tilstand af cervikal rygsøjle eller TMJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Guldfisk øvelser
Gold Fish øvelser for fleksibiliteten af ​​TMJ, der vil målrette kæbemusklerne.
Andet: Guldfisk øvelser
Specifik øvelse for fleksibiliteten af ​​TMJ, der vil målrette kæbemusklerne. Hyppighed: 3 gange/uge i 4 uger Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 30-45 minutter Type: Guldfisk øvelser for kæbefleksibilitet, smerte og maksimal mundåbning.
Eksperimentel: Cervico-thorax postural korrektionstræning.
Cervico-thorax postural korrektionstræning for øvre thorax- og nakkemuskler.
Andet: Cervico-thorax postural korrektionstræning

Cervico-thorax postural korrektionstræning for øvre thorax- og nakkemuskler.

Hyppighed: 3 gange/uge i 4 uger Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 30-45 minutter Type: Muskelenergiteknik til forbedring af bevægelighed, smerte og maksimal mundåbning.
Aktiv komparator: Konventionel PT-behandling
Konventionel PT inklusive Hot Pack i 10 minutter, aktiv-passiv nakkestrækøvelse + kæbeisometriske øvelser.
Andet: Konventionel PT-behandling

Konventionel PT inklusive Hot Pack i 10 minutter, aktiv-passiv nakkestrækøvelse + kæbeisometriske øvelser.

  • Frekvens: hold efterfulgt af 5 sek pause. 2-3 gange i 3 gange/uge i 4 uger, Intensitet: moderat-høj intensitet (afhængig af smertetolerance) Tid: 30-45 minutter for aktiv-passiv nakkestrækning.
  • Frekvens: 3 sek hold, 6 gange gentagelser for isometriske øvelser. Type: konventionel behandling for smerte, ROM, MMO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vernier calipre
Tidsramme: 4 uger
Den maksimale mundåbningsafstand er en generelt accepteret måling til at estimere temporomandibulære leds mobilitet og funktion. Den maksimale afstand måles fra den incisale kant af de maksillære centrale fortænder til den incisale kant af de centrale underkæbens fortænder ved midterlinjen. Værdien er målt i millimeter.
4 uger
: visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
VAS er et kvalitativt smertemålingsværktøj, der tildeler heltal mellem nul og 10 til forskellige smerteniveauer, hvor nul betyder ingen smerte og 10 betyder ulidelig smerte. VAS er en pålidelig skala til at måle kæbesmerter.
4 uger
Inklinometer
Tidsramme: 4 uger
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
4 uger
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uger
Det bruges til handicap hos patienter relateret til enhver muskel- og skelethalslidelse. Samlet score vises i procent. En højere score fortæller større handicap, mens 0 betyder ingen handicap.
4 uger
Temporomandibular Dysfunction Disability Index (TDI)
Tidsramme: 4 uger
TMJ Disability Index-spørgeskemaet fokuserer på at bestemme før og efter behandlingsniveau af funktion og patientens livskvalitet og hvilke aspekter der er påvirket og i hvilken grad. En samlet score ud af 40 blev beregnet og omregnet til procent.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S22C08G30024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger