Virkninger af Quercetin på kardiometaboliske resultater
Virkninger af Quercetin-tilskud på kardiometaboliske parametre
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Sinclair, PhD, DSc
- Telefonnummer: +447875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR4 0PE
- Rekruttering
- University of Central Lancashire
-
Kontakt:
- Jonathan Sinclair, DSc, PhD
- Telefonnummer: 07875651533
- E-mail: jksinclair@uclan.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Mellem 18 og 65 år
- Ikke ryger
- BMI <30
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Diabetes eller andre metaboliske/ukontrollerede hypertensive tilstande
- Fødevareallergi over for quercetin
- Sædvanligt forbrug af quercetin
- Tager ikke regelmæssigt medicin eller antioxidanttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebokontrol 1 x blindet placebotablet dagligt
|
|
Eksperimentel: Quercetin tabletter 400 mg 1 x p/d
|
Quercetin tablets 400mg 1 x per day
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
Baseline
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
|
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
20 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline
|
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: 20 dage
|
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
|
20 dage
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
|
Baseline
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 20 dage
|
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
|
20 dage
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Kapillært blodsukker - mmol/L
|
Baseline
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 20 dage
|
Kapillært blodsukker - mmol/L
|
20 dage
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
|
Baseline
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsramme: 20 dage
|
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
|
20 dage
|
|
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: Baseline
|
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
|
Baseline
|
|
Kolesterol i blodet (Total, HDL & LDL)
Tidsramme: 20 dage
|
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
|
20 dage
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
|
Baseline
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 20 dage
|
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
|
20 dage
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
|
Baseline
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: 20 dage
|
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
|
20 dage
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af både natte- og dagtimerne af søvnløshed.
Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
|
Baseline
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 20 dage
|
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af både natte- og dagtimerne af søvnløshed.
Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
|
20 dage
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20 dage
|
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
20 dage
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
|
Baseline
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 20 dage
|
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
|
20 dage
|
|
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
|
Baseline
|
|
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: 20 dage
|
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
|
20 dage
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
Baseline
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
|
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
20 dage
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
|
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
|
Baseline
|
|
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20 dage
|
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Pyraner
- Benzopyrans
- Flavonoler
- Flavonoider
- Kromoner
- Quercetin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Quercetin cardiometabolic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .