Gennemførlighedsundersøgelse af strålebehandling med bred detektor 4DCT-scanning for primær eller metastatisk lungekræft
Usikkerhed i lunge-SBRT-simulering baseret på 4DCT med forskellige detektorbredder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Deltag frivilligt i og underskriv det informerede samtykke personligt. 2. Over 18 år, køn ubegrænset; 3. Efter billeddiagnose af primær lungecancer eller pladsoptagende lungelæsioner med oligometastaser besluttede MDT at behandle SBRT 4. Klinisk stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ingen alvorlig abnormitet i blodsystem, hjerte, lunge, lever, nyrefunktion og immundefekt; 6. Koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) < den øvre grænse på normal 10 sekunder, protrombintid (PT) < den øvre grænse på normal 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hæmoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; Glutamin-oxalsyreaminotransferase (ALT) & Glutaminsyre-pyrodruesyreaminotransferase (AST) ≤1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; 9. Serumkreatinin ≤1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; 10. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alders vilje til at bruge prævention i forsøget; 11. Fysisk tilstand score ECOG niveau 0 ~ 2; 12. Forventet overlevelse >3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter kunne ikke tolerere eller var uvillige til at gennemgå CT-undersøgelse; 2. Den primære læsion har gennemgået operation eller strålebehandling eller kemoterapi eller målrettet eller immunterapi; 3. Forsøgspersoner, der har modtaget andre lægemiddelforsøg inden for den sidste 1 måned; 4. Mennesker med svær allergisk historie eller særegenheder; 5. Patienter med en historie med alvorlig lunge- eller hjertesygdom; 6. Alvorlige komorbiditeter, såsom ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, etc.; 7. Gravide eller ammende kvinder; 8. Tidligere historie med ondartet tumor; 9. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke til at deltage i retssagen; 10. I øjeblikket eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målvolumen
Tidsramme: 2023.4-2024.1
|
4DCT ITV afgrænsning
|
2023.4-2024.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- bc2022235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .