- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233396
Gennemførlighedsundersøgelse af strålebehandling med bred detektor 4DCT-scanning for primær eller metastatisk lungekræft
23. januar 2024 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Usikkerhed i lunge-SBRT-simulering baseret på 4DCT med forskellige detektorbredder
I øjeblikket er der meget få undersøgelser, der bruger bredkropsdetektorer til 4DCT til at bestemme lungetumorvolumen og sammenligne dem med konventionelle detektor 4DCT-billeder, og ingen prospektive kliniske forsøg, der sammenligner 4DCT-billeder fra forskellige breddedetektorer, er derfor blevet forespurgt i denne undersøgelse. vil prospektivt udforske i en kropsmodel og patienter: 1) graden af artefakter, tumorvolumen og stråledosis af 4DCT-scanningerne udført af forskellige breddedetektorer.
forskelle og scanningsstrålingsdosis.
(ii) Om der er forskelle i forskellige tumor ITV skitser modaliteter på 4DCT med forskellige detektorbredder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med primære eller metastatiske tumorer i lungerne diagnosticeret ved PETCT eller punkturbiopsi, i god almen tilstand, som har gennemført guldstandardimplantation og foreslås at gennemgå SBRT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Deltag frivilligt i og underskriv det informerede samtykke personligt. 2. Over 18 år, køn ubegrænset; 3. Efter billeddiagnose af primær lungecancer eller pladsoptagende lungelæsioner med oligometastaser besluttede MDT at behandle SBRT 4. Klinisk stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ingen alvorlig abnormitet i blodsystem, hjerte, lunge, lever, nyrefunktion og immundefekt; 6. Koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) < den øvre grænse på normal 10 sekunder, protrombintid (PT) < den øvre grænse på normal 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hæmoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; Glutamin-oxalsyreaminotransferase (ALT) & Glutaminsyre-pyrodruesyreaminotransferase (AST) ≤1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; 9. Serumkreatinin ≤1,5 gange den øvre grænse for normal værdi; 10. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alders vilje til at bruge prævention i forsøget; 11. Fysisk tilstand score ECOG niveau 0 ~ 2; 12. Forventet overlevelse >3 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter kunne ikke tolerere eller var uvillige til at gennemgå CT-undersøgelse; 2. Den primære læsion har gennemgået operation eller strålebehandling eller kemoterapi eller målrettet eller immunterapi; 3. Forsøgspersoner, der har modtaget andre lægemiddelforsøg inden for den sidste 1 måned; 4. Mennesker med svær allergisk historie eller særegenheder; 5. Patienter med en historie med alvorlig lunge- eller hjertesygdom; 6. Alvorlige komorbiditeter, såsom ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, etc.; 7. Gravide eller ammende kvinder; 8. Tidligere historie med ondartet tumor; 9. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke til at deltage i retssagen; 10. I øjeblikket eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målvolumen
Tidsramme: 2023.4-2024.1
|
4DCT ITV afgrænsning
|
2023.4-2024.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- bc2022235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .