Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af strålebehandling med bred detektor 4DCT-scanning for primær eller metastatisk lungekræft

Usikkerhed i lunge-SBRT-simulering baseret på 4DCT med forskellige detektorbredder

I øjeblikket er der meget få undersøgelser, der bruger bredkropsdetektorer til 4DCT til at bestemme lungetumorvolumen og sammenligne dem med konventionelle detektor 4DCT-billeder, og ingen prospektive kliniske forsøg, der sammenligner 4DCT-billeder fra forskellige breddedetektorer, er derfor blevet forespurgt i denne undersøgelse. vil prospektivt udforske i en kropsmodel og patienter: 1) graden af ​​artefakter, tumorvolumen og stråledosis af 4DCT-scanningerne udført af forskellige breddedetektorer. forskelle og scanningsstrålingsdosis. (ii) Om der er forskelle i forskellige tumor ITV skitser modaliteter på 4DCT med forskellige detektorbredder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300381
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital, National Clinical Research Center for Cancer, Key laboratory of Cancer Prevention and Therapy, Tianjin's Clinical Research Center for Cancer, Huan-Hu-Xi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med primære eller metastatiske tumorer i lungerne diagnosticeret ved PETCT eller punkturbiopsi, i god almen tilstand, som har gennemført guldstandardimplantation og foreslås at gennemgå SBRT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Deltag frivilligt i og underskriv det informerede samtykke personligt. 2. Over 18 år, køn ubegrænset; 3. Efter billeddiagnose af primær lungecancer eller pladsoptagende lungelæsioner med oligometastaser besluttede MDT at behandle SBRT 4. Klinisk stadium IA-IV (cT1-4N1-3M0-1); 5. Ingen alvorlig abnormitet i blodsystem, hjerte, lunge, lever, nyrefunktion og immundefekt; 6. Koagulationsfunktion: aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) < den øvre grænse på normal 10 sekunder, protrombintid (PT) < den øvre grænse på normal 3 sekunder, plasmafibrinogen 2-4g/L; 7. Hæmoglobin ≥100g/L, WBC≥4×109/L, neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L 8. Bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi; Glutamin-oxalsyreaminotransferase (ALT) & Glutaminsyre-pyrodruesyreaminotransferase (AST) ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi; 9. Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal værdi; 10. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alders vilje til at bruge prævention i forsøget; 11. Fysisk tilstand score ECOG niveau 0 ~ 2; 12. Forventet overlevelse >3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter kunne ikke tolerere eller var uvillige til at gennemgå CT-undersøgelse; 2. Den primære læsion har gennemgået operation eller strålebehandling eller kemoterapi eller målrettet eller immunterapi; 3. Forsøgspersoner, der har modtaget andre lægemiddelforsøg inden for den sidste 1 måned; 4. Mennesker med svær allergisk historie eller særegenheder; 5. Patienter med en historie med alvorlig lunge- eller hjertesygdom; 6. Alvorlige komorbiditeter, såsom ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, etc.; 7. Gravide eller ammende kvinder; 8. Tidligere historie med ondartet tumor; 9. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke til at deltage i retssagen; 10. I øjeblikket eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målvolumen
Tidsramme: 2023.4-2024.1
4DCT ITV afgrænsning
2023.4-2024.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • bc2022235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner