Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af det terapeutiske potentiale af Stigma Maydis (Cornsilk) på metabolisk syndrom (cornsilk)

31. januar 2024 opdateret af: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
I løbet af de sidste to årtier har der været en stigning i antallet af mennesker med ernæringsrelaterede sygdomme på grund af ændringer i deres kostvaner og livsstil. Hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, metabolisk syndrom, fedme og kræft har vist sig som fremtrædende bidragsydere til både sygdom og død, især efterhånden som befolkningen bliver ved med at ældes. Dødelighedstallene for hjerte-kar-sygdomme og diabetes varierede mellem 179,8 til 765,2 pr. 100.000 individer, med de højest forhøjede rater observeret i fattige lande. Forekomsten af ​​metabolisk syndrom var markant udbredt og spændte fra 19 % til 45 %. Forekomsten af ​​overvægt og fedme (defineret ved et kropsmasseindeks ≥25 kg/m2) er steget til bekymrende niveauer i mange lande i regionen, varierende fra 25 % til 82 %, med en højere forekomst blandt kvinder. På grund af bivirkninger af allopatiske behandlinger og øget viden om ernæring er folk mere tilbøjelige til naturlige terapier. Efterfølgende kan majssilke med nutraceutiske egenskaber give en effektiv alternativ terapi til at lindre symptomer og mindske tab af sundhedspleje. Majssilke, det ofte oversete biprodukt fra majsdyrkning, er rig på bioaktive forbindelser, herunder flavonoider, polysaccharider og vitaminer, majssilke har vist lovende virkninger til at fremme sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

I løbet af de sidste to årtier har der været en stigning i antallet af mennesker med ernæringsrelaterede sygdomme på grund af ændringer i deres kostvaner og livsstil. Hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, metabolisk syndrom, fedme og kræft har vist sig som fremtrædende bidragsydere til både sygdom og død, især efterhånden som befolkningen bliver ved med at ældes. Dødelighedstallene for hjerte-kar-sygdomme og diabetes varierede mellem 179,8 til 765,2 pr. 100.000 individer, med de højest forhøjede rater observeret i fattige lande. Forekomsten af ​​metabolisk syndrom var markant udbredt og spændte fra 19 % til 45 %. Forekomsten af ​​overvægt og fedme (defineret ved et kropsmasseindeks ≥25 kg/m2) er steget til bekymrende niveauer i mange lande i regionen, varierende fra 25 % til 82 %, med en højere forekomst blandt kvinder. På grund af bivirkninger af allopatiske behandlinger og øget viden om ernæring er folk mere tilbøjelige til naturlige terapier. Efterfølgende kan majssilke med nutraceutiske egenskaber give en effektiv alternativ terapi til at lindre symptomer og mindske tab af sundhedspleje. Majssilke, det ofte oversete biprodukt fra majsdyrkning, er rig på bioaktive forbindelser, herunder flavonoider, polysaccharider og vitaminer, majssilke har vist lovende virkninger til at fremme sundhed og velvære.

Hypotese: Stigma maydis (majssilke) har potentiale til at håndtere metabolisk syndrom.

Formål: At vurdere den terapeutiske effekt af Stigma maydis (majssilke) mod metabolisk syndrom.

Metode: Majssilkepulver vil blive indkøbt fra et lokalt marked. Den nærmeste analyse og det totale phenolindhold i produktet vil blive udført, og derefter vil kapsler med pulver blive klargjort til at blive indtaget af deltagerne. I alt 40 forsøgspersoner (20 i behandlingsgruppen og 20 i kontrolgruppen) vil blive udvalgt, og kapsler vil blive tilføjet til deres diæter (1000 mg to gange dagligt). Efter et forsøg på 45 dage vil patienterne blive vurderet. Vurderingen vil omfatte antropometriske målinger, blodtryk, lipidprofilanalyse og blodsukkerniveauer, som vil blive overvåget før og efter forsøget, og til sidst vil de indsamlede data blive analyseret ved hjælp af SPSS 25 ved en parret prøve t-test. P-værdi ≤ 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Forventede resultater: Stigma maydis (majs silke) kapsler vil vise sig at have terapeutisk potentiale mod fedme, hypertension, glucoseintolerance og dyslipidæmi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taljeomkreds på ≥40 tommer hos mænd og ≥35 tommer for kvinder
  • Personer med fastende totalkolesterolniveau på ≥ 200 mg/dl eller LDL-kolesterol ≥ 130 mg/dl.
  • Fastende blodsukker ≥110mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere på 55 år eller derover • Deltagere, der har mindre end to risikofaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter med metabolisk syndrom
Majssilke (Stigma maydis) bruges til at forebygge symptomer på patienter med metabolisk syndrom. Diætintervention: Majssilkeekstrakt Dosering: 2g/dag
Kosttilskud: Majssilkepulver
Majssilke (CS) er rigeligt af phenoliske forbindelser, især flavonoider. Det indeholder også proteiner, vitaminer, kulhydrater, calcium, kalium, magnesium, natriumsalte, flygtige olier, steroler som sitosterol og stigmasterol, alkaloider og saponiner. Talrige undersøgelser har udforsket de farmakologiske aktiviteter forbundet med CS.
Andre navne:
  • stigma maydis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofilen vil blive vurderet før og efter forsøget.
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i lipidprofilen efter 45 dages intervention af majssilkeekstrakt vil blive vurderet. Værdien vil blive lukket til optimerede værdier.
45 dage
taljeomkreds vil blive målt før og efter forsøget.
Tidsramme: 45 dage
ændringen i vægt vil blive målt efter 45 dages majssilkeekstraktintervention. Værdien vil være tæt på normale områder.
45 dage
Blodtrykket vil blive vurderet før og efter forsøget.
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt efter 45 dages intervention af majssilkeekstrakt. Værdierne vil blive tæt på optimerede niveauer.
45 dage
Fastende glukoseniveau vil blive vurderet før og efter forsøget.
Tidsramme: 45 dage
Ændringen i fastende glukoseniveauer vil blive vurderet efter 45 dages intervention af majssilkeekstraktpulver. Værdierne vil blive tæt på optimerede niveauer
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Silk syndrome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger