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Bewertung des therapeutischen Potenzials von Stigma Maydis (Cornsilk) beim metabolischen Syndrom (cornsilk)

31. Januar 2024 aktualisiert von: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
In den letzten zwei Jahrzehnten ist die Zahl der Menschen mit ernährungsbedingten Erkrankungen aufgrund von Veränderungen ihrer Ernährungsgewohnheiten und ihres Lebensstils gestiegen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom, Fettleibigkeit und Krebs haben sich als Hauptverursacher von Krankheiten und Todesfällen erwiesen, insbesondere da die Bevölkerung immer älter wird. Die Sterblichkeitszahlen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes schwankten zwischen 179,8 und 765,2 pro 100.000 Personen, wobei die höchsten Raten in armen Ländern beobachtet wurden. Das Auftreten des metabolischen Syndroms war mit einer Häufigkeit von 19 % bis 45 % deutlich verbreitet. Die Inzidenz von Übergewicht und Fettleibigkeit (definiert durch einen Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2) ist in vielen Ländern der Region auf besorgniserregende Werte gestiegen und liegt zwischen 25 % und 82 %, wobei Frauen häufiger vorkommen. Aufgrund der Nebenwirkungen allopathischer Behandlungen und des zunehmenden Wissens über Ernährung neigen Menschen eher zu natürlichen Therapien. Anschließend kann Maisseide mit nutrazeutischen Eigenschaften eine wirksame alternative Therapie zur Linderung von Symptomen und zur Verringerung von Gesundheitsverlusten darstellen. Maisseide, das oft übersehene Nebenprodukt des Maisanbaus, ist reich an bioaktiven Verbindungen, darunter Flavonoide, Polysaccharide und Vitamine. Maisseide hat vielversprechende Wirkungen bei der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden gezeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

In den letzten zwei Jahrzehnten ist die Zahl der Menschen mit ernährungsbedingten Erkrankungen aufgrund von Veränderungen ihrer Ernährungsgewohnheiten und ihres Lebensstils gestiegen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes, metabolisches Syndrom, Fettleibigkeit und Krebs haben sich als Hauptverursacher von Krankheiten und Todesfällen erwiesen, insbesondere da die Bevölkerung immer älter wird. Die Sterblichkeitszahlen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes schwankten zwischen 179,8 und 765,2 pro 100.000 Personen, wobei die höchsten Raten in armen Ländern beobachtet wurden. Das Auftreten des metabolischen Syndroms war mit einer Häufigkeit von 19 % bis 45 % deutlich verbreitet. Die Inzidenz von Übergewicht und Fettleibigkeit (definiert durch einen Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2) ist in vielen Ländern der Region auf besorgniserregende Werte gestiegen und liegt zwischen 25 % und 82 %, wobei Frauen häufiger vorkommen. Aufgrund der Nebenwirkungen allopathischer Behandlungen und des zunehmenden Wissens über Ernährung neigen Menschen eher zu natürlichen Therapien. Anschließend kann Maisseide mit nutrazeutischen Eigenschaften eine wirksame alternative Therapie zur Linderung von Symptomen und zur Verringerung von Gesundheitsverlusten darstellen. Maisseide, das oft übersehene Nebenprodukt des Maisanbaus, ist reich an bioaktiven Verbindungen, darunter Flavonoide, Polysaccharide und Vitamine. Maisseide hat vielversprechende Wirkungen bei der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden gezeigt.

Hypothese: Stigma maydis (Maisseide) hat das Potenzial, das metabolische Syndrom zu behandeln.

Ziel: Beurteilung der therapeutischen Wirkung von Stigma maydis (Maisseide) gegen das metabolische Syndrom.

Methodik: Maisseidenpulver wird von einem lokalen Markt bezogen. Die ungefähre Analyse und der Gesamtphenolgehalt des Produkts werden durchgeführt und anschließend werden Pulverkapseln für den Verzehr durch die Teilnehmer vorbereitet. Insgesamt werden 40 Probanden (20 in der Behandlungsgruppe und 20 in der Kontrollgruppe) ausgewählt und Kapseln zu ihrer Ernährung hinzugefügt (1000 mg zweimal täglich). Nach einem 45-tägigen Versuch werden die Patienten untersucht. Die Bewertung umfasst anthropometrische Messungen, Blutdruck, Lipidprofilanalyse und Blutzuckerspiegel, die vor und nach dem Versuch überwacht werden. Schließlich werden die gesammelten Daten mithilfe von SPSS 25 durch einen gepaarten Proben-T-Test analysiert. Ein P-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen.

Erwartete Ergebnisse: Stigma maydis (Maisseide)-Kapseln werden sich als therapeutisches Potenzial gegen Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz und Dyslipidämie erweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Taillenumfang von ≥40 Zoll bei Männern und ≥35 Zoll bei Frauen
  • Personen mit einem Gesamtcholesterinspiegel im nüchternen Zustand von ≥ 200 mg/dl oder einem LDL-Cholesterinspiegel von ≥ 130 mg/dl.
  • Nüchternblutzucker ≥110 mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 55 Jahren • Teilnehmer, die weniger als zwei Risikofaktoren haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit metabolischem Syndrom
Maisseide (Stigma maydis) wird zur Vorbeugung von Symptomen bei Patienten mit metabolischem Syndrom eingesetzt. Ernährungsintervention: Maisseidenextrakt. Dosierung: 2 g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Maisseidenpulver
Maisseide (CS) ist reich an phenolischen Verbindungen, insbesondere Flavonoiden. Es enthält außerdem Proteine, Vitamine, Kohlenhydrate, Kalzium, Kalium, Magnesium, Natriumsalze, ätherische Öle, Sterole wie Sitosterin und Stigmasterin, Alkaloide und Saponine. Zahlreiche Studien haben die mit CS verbundenen pharmakologischen Aktivitäten untersucht.
Andere Namen:
  • Stigma Maydis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Lipidprofil wird vor und nach dem Versuch beurteilt.
Zeitfenster: 45 Tage
Die Veränderung des Lipidprofils nach 45-tägiger Gabe von Maisseidenextrakt wird beurteilt. Der Wert wird auf optimierte Werte geschlossen.
45 Tage
Der Taillenumfang wird vor und nach dem Test gemessen.
Zeitfenster: 45 Tage
Die Gewichtsveränderung wird nach 45 Tagen der Intervention mit Maisseidenextrakt gemessen. Der Wert wird nahe an den normalen Bereichen liegen.
45 Tage
Der Blutdruck wird vor und nach dem Versuch gemessen.
Zeitfenster: 45 Tage
Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks wird nach 45-tägiger Intervention mit Maisseidenextrakt gemessen. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an.
45 Tage
Der Nüchternglukosespiegel wird vor und nach dem Versuch bestimmt.
Zeitfenster: 45 Tage
Die Veränderung des Nüchternglukosespiegels wird nach 45 Tagen Intervention mit Maisseidenextraktpulver beurteilt. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Silk syndrome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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