Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et Virtual Reality-baseret Mindfulness-program på klinikerens velvære

13. august 2026 opdateret af: Steven Bird, University of Massachusetts, Worcester
Udbrændthed deler symptomer med angst og depression. Selvom der ikke er nogen enkelt intervention for udbrændthed, er der validerede interventioner (som er modtagelige for virtual reality (VR)) til angst og depression. UMassMemorial-data fra Professional Well-Being Academic Consortium viser, at MD-udbrændthed og nød er steget siden 2020. Vi mener, at det at give klinikere et unikt værktøj (VR) vil være en gennemførlig og effektiv måde at tackle nød. Vi ved, at kun 1 % af vores læger har lavet mindfulness-træning, men næsten 50 % er interesserede i at gøre det. Derfor har et selvadministrerbart, interaktivt mindfulness-program leveret over VR et stort potentiale til at nå klinikere, der ønsker at praktisere en mere aktiv form for mindfulness på et tidspunkt, der passer dem. Resultaterne af undersøgelsen vil give foreløbige beviser for at afgøre, om et VR-mindfulness-program med hjem reducerer klinikers stress.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kohorter 1 vil være interventionsgruppen Kohorter 2 vil være kontrollerne. Undersøgelsens endepunkter inkluderer resultater fra følgende spørgeskemaer:

  1. PROMIS - SF Angst (8 spørgsmål)
  2. PROMIS - SF Depression (8 spørgsmål)
  3. Opfattet stressskala (10 spørgsmål)
  4. Connor-Davidson Brief Resilience Scale (10 spørgsmål)
  5. System Usability Scale (10 spørgsmål)

Interventionen er en 12-ugers mindfulness-baseret VR-intervention. W

Kohorte 1 vil udfylde spørgeskemaerne 1-4 ved baseline (lige før interventionen). De vil blive sendt to gange om ugen påmindelser om at bruge VR i varigheden af ​​den 12-ugers intervention. Efter 12 uger vil kohorte 1 besvare spørgeskema 1-4 igen og besvare spørgeskema 5, mens kohorte 2 derefter vil tage spørgeskema 1-4 og få udleveret VR-headset. Efter yderligere 12 uger vil kohorte 1 tage spørgeskema 1-4 og være færdig med undersøgelsen, mens kohorte 2 vil tage spørgeskema 1-5. Efter 12 uger mere vil kohorte 2 tage spørgeskema 1-4 og være færdig med undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655-0002
        • UMassMemorial Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge eller APP ansat af Medicingruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at modtage 2 tekstbeskeder om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke have nogen indgreb. Men ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere fra kontrolgruppen få VR-interventionen
Eksperimentel: Intervention - VR Mindfulness
Interventionsgruppen vil få udleveret VR-headsettet til deres ubegrænsede brug i løbet af den 12 ugers interventionsperiode. VR-headsettet er usædvanligt nemt og intuitivt at bruge. Hver deltager vil have valget mellem 20 "lokationer", hvor de vil bruge det mindfulness-baserede program. Hver af de 20 steder/programmer er forskellige. De varierer i længde fra 5 minutter (introduktion) til 20 minutter.
Adfærdsmæssigt: VR mindfulness
VR-baseret mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE - angst
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
LØFTE Kortform - angstskala. Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
LØFTE - angst
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
LØFTE Kortform - angstskala. Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
LØFTE - Depression
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
PROMIS Short Form - Depression skala. Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
LØFTE - Depression
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
PROMIS Short Form - Depression skala. Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Modstandsdygtighed
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Connor-Davidson Resiliency Scale. Scorer på 0-40; Højere score er bedre.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Modstandsdygtighed
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Connor-Davidson Resiliency Scale. Scorer på 0-40; Højere score er bedre.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Stress skala
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Opfattet stressscore. Scorer på 0-40; Højere score er værre.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Anvendelighed
Tidsramme: efter 12 uger vil vi bestemme anvendeligheden af ​​VR-interventionen i interventionsgruppen
Brugervenlig skala. Scorer på 10-50; Højere score er bedre.
efter 12 uger vil vi bestemme anvendeligheden af ​​VR-interventionen i interventionsgruppen
Stress skala
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
Opfattet stressscore. Scorer på 0-40; Højere score er værre.
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven Bird, MD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00001606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger