- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06246539
Indvirkningen af et Virtual Reality-baseret Mindfulness-program på klinikerens velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kohorter 1 vil være interventionsgruppen Kohorter 2 vil være kontrollerne. Undersøgelsens endepunkter inkluderer resultater fra følgende spørgeskemaer:
- PROMIS - SF Angst (8 spørgsmål)
- PROMIS - SF Depression (8 spørgsmål)
- Opfattet stressskala (10 spørgsmål)
- Connor-Davidson Brief Resilience Scale (10 spørgsmål)
- System Usability Scale (10 spørgsmål)
Interventionen er en 12-ugers mindfulness-baseret VR-intervention. W
Kohorte 1 vil udfylde spørgeskemaerne 1-4 ved baseline (lige før interventionen). De vil blive sendt to gange om ugen påmindelser om at bruge VR i varigheden af den 12-ugers intervention. Efter 12 uger vil kohorte 1 besvare spørgeskema 1-4 igen og besvare spørgeskema 5, mens kohorte 2 derefter vil tage spørgeskema 1-4 og få udleveret VR-headset. Efter yderligere 12 uger vil kohorte 1 tage spørgeskema 1-4 og være færdig med undersøgelsen, mens kohorte 2 vil tage spørgeskema 1-5. Efter 12 uger mere vil kohorte 2 tage spørgeskema 1-4 og være færdig med undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Steven Bird, MD
- Telefonnummer: 508-421-1422
- E-mail: steven.bird@umassmemorial.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655-0002
- UMassMemorial Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge eller APP ansat af Medicingruppen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at modtage 2 tekstbeskeder om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke have nogen indgreb.
Men ved afslutningen af undersøgelsen vil alle deltagere fra kontrolgruppen få VR-interventionen
|
|
|
Eksperimentel: Intervention - VR Mindfulness
Interventionsgruppen vil få udleveret VR-headsettet til deres ubegrænsede brug i løbet af den 12 ugers interventionsperiode.
VR-headsettet er usædvanligt nemt og intuitivt at bruge.
Hver deltager vil have valget mellem 20 "lokationer", hvor de vil bruge det mindfulness-baserede program.
Hver af de 20 steder/programmer er forskellige.
De varierer i længde fra 5 minutter (introduktion) til 20 minutter.
|
VR-baseret mindfulness
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFTE - angst
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
LØFTE Kortform - angstskala.
Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
LØFTE - angst
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
LØFTE Kortform - angstskala.
Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
LØFTE - Depression
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
PROMIS Short Form - Depression skala.
Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
LØFTE - Depression
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
PROMIS Short Form - Depression skala.
Scorer på 8-40; Højere er et værre resultat.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
Connor-Davidson Resiliency Scale.
Scorer på 0-40; Højere score er bedre.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
Connor-Davidson Resiliency Scale.
Scorer på 0-40; Højere score er bedre.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
Stress skala
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
Opfattet stressscore.
Scorer på 0-40; Højere score er værre.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af kontrolgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: efter 12 uger vil vi bestemme anvendeligheden af VR-interventionen i interventionsgruppen
|
Brugervenlig skala.
Scorer på 10-50; Højere score er bedre.
|
efter 12 uger vil vi bestemme anvendeligheden af VR-interventionen i interventionsgruppen
|
|
Stress skala
Tidsramme: ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
Opfattet stressscore.
Scorer på 0-40; Højere score er værre.
|
ved baseline, efter 12 uger, derefter efter yderligere 12 uger. Vi vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen efter 12 og 24 uger med deres baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Bird, MD, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001606
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VR mindfulness
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutteringLangsom vejrtrækningSchweiz
-
Alexandra HospitalIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk
-
University of LincolnRekrutteringVelvære | Palliativ pleje | Virtual realityDet Forenede Kongerige
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityTilmelding efter invitation
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutteringManiodepressiv | Interventionsundersøgelse | VRKina
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIkke-specifik kronisk lænderygsmerterJordan
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringPost-intensiv afdelings syndrom | Delirium på intensivafdelingen | Intensiv pleje erhvervet kognitiv svækkelse | Virtual reality kognitiv træningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Cornell UniversityAfsluttetSmertetærskelForenede Stater