Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende smerter efter kejsersnit - Et dansk multicenter kohortestudie

2. september 2025 opdateret af: Patricia Duch, Nordsjaellands Hospital

I Danmark får omkring 12.700 patienter årligt kejsersnit (CD), hvilket udgør cirka 20 % af alle fødsler i landet. På verdensplan stiger antallet hvert år, med mere end 20 millioner cd'er, der udføres årligt.

Postoperativ smerte efter CD er typisk moderat til svær i intensitet og udgør stadig en betydelig udfordring, der balancerer effektiv smertelindring og potentielle bivirkninger. Korrelationer mellem moderate til svære akutte smerter og udviklingen af ​​vedvarende smerter efter CD er stadig uklare.

Vedvarende postkirurgisk smerte er et betydeligt, ofte uerkendt klinisk problem, der forårsager nød og forringer livskvaliteten for patienter. På trods af fremskridt i forståelsen af ​​de faktorer, der bidrager til vedvarende postkirurgiske smerter og et øget fokus på at identificere patienter i risiko, er håndtering og forebyggelse af postkirurgiske vedvarende smerter stadig utilstrækkelig.

Det er vigtigt at få yderligere indsigt i denne population, og det har vi en unik mulighed for ved at følge den nationale kohorte fra det igangværende danske multicenter kohortestudie om smerter efter kejsersnit (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT06012747) over en længere opfølgningsperiode.

Dette indebærer fortsat prospektiv registrering af Patient-Reported Outcome Measures (PROM) indsamlet af SMS-baserede spørgeskemaer i månederne og årene efter CD, hvorved forekomsten af ​​både akutte og vedvarende smerter efter CD undersøges.

Resultaterne er fokuseret på smerteniveauer, smertens indvirkning på fysisk funktion og neuropatiske smertekarakteristika i månederne og årene efter CD'en. Studiet har også til formål at udforske sammenhængen mellem vedvarende og akutte smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Studieprotokollen er vedhæftet i fuldtekst (Studiedokumenter).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
477

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Department of Anesthesiology, Copenhagen University Hospital, North Zealand Hillerød

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen > 18 år, som får planlagt kejsersnit under spinalbedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der efter deltagelse i det danske multicenter kohortestudie om smerter efter kejsersnit (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT06012747), samtykke til fortsat at modtage spørgeskemaer om vedvarende smerter.
  • Planlagt kejsersnit i spinal anæstesi
  • Patienter, der taler og læser dansk
  • Patienter med en smartphone, der kan modtage en SMS med et link til et spørgeskema, der kan åbnes online.

Ekskluderingskriterier:

• <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende smerte
Tidsramme: efter 6 måneder
Procentdelen af ​​patienter, der rapporterer smerte svarende til en NRS-score > 3 efter 6 måneder
efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige smerter inden for de sidste 24 timer.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
NRS 0-10
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Kraftige smerter i hvile i løbet af de sidste 24 timer.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
NRS 0-10
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Brug af smertestillende medicin inden for den seneste uge på grund af smerter (Paracetamol, ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, opioid).
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Ja Nej
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerte påvirker daglige aktiviteter
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smertes indflydelse på at deltage i anstrengende fysisk aktivitet.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-6: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter, jeg ved det ikke - jeg har ikke prøvet.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerte har indflydelse på opfyldelsen af ​​spædbarnets behov.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerte påvirker søvnen.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-4: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smertes indflydelse på humøret.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-4: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved at sidde ned eller stå op fra en stol.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved trappegang.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved opstigning eller ud af sengen.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved at bære barnet.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved at sidde op i mindre end 30 minutter.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag, hvis du sidder op i mere end 30 minutter.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-6: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter, jeg ved det ikke - jeg har ikke prøvet.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved bevægelse i hjemmet.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved gang i mere end 30 minutter.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-6: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter, jeg ved det ikke - jeg har ikke prøvet.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag ved nedbøjning.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-5: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter/ubehag under eller efter samleje.
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
1-7: Slet ikke, lidt, til en vis grad, i høj grad, kan ikke klare sig på grund af smerter, jeg ved det ikke - jeg har ikke prøvet, jeg vil helst ikke svare.
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Pins og nåle, prikkende eller stikkende fornemmelser i eller omkring operationsområdet?
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Ja Nej
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Elektrisk stød som fornemmelse eller stødende følelser i hudområdet i eller omkring operationsområdet?
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Ja Nej
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Varme eller brændende fornemmelser i eller omkring operationsområdet?
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Ja Nej
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter forårsaget af de letteste berøringer i eller omkring operationsområdet?
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Ja Nej
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Smerter forårsaget af kolde temperaturer i eller omkring operationsområdet?
Tidsramme: Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.
Ja Nej
Vurderinger udføres efter 5 uger, 2, 3, 6 og 12 måneder, og derefter hver 6. måned indtil 3 år efter operationen.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkaldelse af akut smerte 12 og 24 timer efter CD
Tidsramme: Spurgte 12 måneder efter CD.
Udforskende
Spurgte 12 måneder efter CD.
Procentdel af patienter, der oplever smerter med en NRS > 3
Tidsramme: 1, 2, 3 og 12 måneder, samt 1,5; 2; 2,5 og 3 år efter kejsersnit.
Udforskende
1, 2, 3 og 12 måneder, samt 1,5; 2; 2,5 og 3 år efter kejsersnit.
Sammenhæng mellem svære akutte smerter (NRS > 6) i løbet af de første 24 timer og forekomsten af ​​vedvarende smerter 6 og 12 måneder efter CD.
Tidsramme: 12 måneder
Udforskende
12 måneder
Forekomst af kroniske smerter før graviditet.
Tidsramme: 6 måneder
Udforskende
6 måneder
Forekomst af kroniske smerter før graviditet og dens sammenhæng med udviklingen af ​​vedvarende smerter
Tidsramme: 1, 2, 3 og 12 måneder, samt 1,5; 2; 2,5 og 3 år efter kejsersnit.
Udforskende
1, 2, 3 og 12 måneder, samt 1,5; 2; 2,5 og 3 år efter kejsersnit.
6. Sammenhæng mellem livmodereksteriorisering versus in situ reparation i CD og forekomsten af ​​vedvarende smerte
Tidsramme: 1, 2, 3 og 12 måneder, samt 1,5; 2; 2,5 og 3 år efter kejsersnit.
Udforskende
1, 2, 3 og 12 måneder, samt 1,5; 2; 2,5 og 3 år efter kejsersnit.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nordsjaellands Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patricia Duch, MD, University Hospital of Copenhagen, Hillerød, Denmark
  • Studieleder: Helene Nedergaard, MD, Ph.D, University Hospital of Southern Denmark, Kolding
  • Studieleder: Christoffer Jørgensen, Dr. Med., University Hospital of Copenhagen, Hillerød, Denmark
  • Studiestol: Kim Wildgaard, MD, Ph.d., University Hospital of Copenhagen, Herlev, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger