Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meleis-teorien om postpartum depression, amning og maternal self-efficacy hos kvinder, der oplever for tidlig fødsel

27. februar 2025 opdateret af: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Effekten af ​​sygeplejetilgang baseret på Meleis' overgangsteori om postpartum depression, maternal self-efficacy og breastfeeding self-efficacy hos kvinder, der oplever for tidlig fødsel

En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningen af ​​sygeplejeintervention baseret på Meleis' overgangsteori på postpartum depression, maternal self-efficacy og ammende self-efficacy hos kvinder, der har oplevet for tidlig fødsel.

Postpartum-perioden repræsenterer en overgangs- og tilpasningsfase for mødre, når de omfavner en ny rolle. Imidlertid kan forekomsten af ​​for tidlig fødsel og nødvendigheden af ​​neonatal intensivafdeling (NICU) pleje til den nyfødte initiere følelsesmæssig nød hos mødre, især når de står over for indlæggelse af deres spædbørn på intensivafdelingen. Derfor bliver overgangen til nye roller for mødre udfordrende. En sund overgang til moderens rolle er afgørende for mødre, der har oplevet for tidlig fødsel, hvilket positivt påvirker moderens selveffektivitet og ammepraksis, samtidig med at sandsynligheden for postpartum depression reduceres. Derfor er overgangen til moderskab hos kvinder med præmature fødsler af afgørende betydning for både moderen og det præmature barn, hvilket berettiger nøje overvejelse og diskussion.

Kvinder, der har oplevet for tidlig fødsel, vil udgøre populationen af ​​undersøgelsen. I forskningsperioden vil kvinder, der har oplevet for tidlig fødsel, og hvis spædbørn er indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU), udgøre populationen af ​​undersøgelsen, og stikprøven vil bestå af kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen under undersøgelsen periode. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af effektanalyse (G Power 3.1.9.4.) program med en potens på (1-β=0,90) og et signifikansniveau på (α=0,05), under hensyntagen til middelværdien og standardafvigelsen for en lignende undersøgelse i litteraturen (Kadiroğlu og Güdücü Tüfekci 2022) (63,53±8,67 for forsøgsgruppen; 56,63±9,73 for kontrolgruppen). Undersøgelsens stikprøvestørrelse blev beregnet til at være tilstrækkelig med i alt 64 kvinder, med 32 kvinder i hver gruppe. I betragtning af potentielle tab under undersøgelsesprocessen, og for ikke at kompromittere forskningens statistiske styrke, blev yderligere 20 % af kvinderne inkluderet i undersøgelsen, hvilket resulterede i, at i alt 76 kvinder blev inkluderet i undersøgelsen. Inden for forskningens omfang vil data blive indhentet gennem 'Personal Data Form' indeholdende information om de deltagende kvinders sociodemografiske karakteristika samt 'Edinburgh Postnatal Depression Scale', 'Perceived Maternal Self-Efficacy Scale,' ' og 'Amme-selveffektivitetsskalaen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen vil finde sted på Maternity Guesthouse og Level 3 Neonatal Intensive Care (NICU) på et hospital i Tyrkiet. Etiske principper vil blive overvejet i forskningen. Efter de nødvendige justeringer i dataindsamlingsskemaerne vil der blive givet skriftlige og mundtlige forklaringer om undersøgelsen til deltagerne, og deres informerede samtykke vil blive indhentet. Dataindsamlingsskemaer vil blive administreret individuelt gennem ansigt-til-ansigt interviews med kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen. Dataindsamlingsprocessen vil blive gennemført i fire faser. I den første fase vil ansigt-til-ansigt dataindsamlingsværktøjer blive anvendt på kontrol- og interventionsgrupperne. I anden fase vil interventionsgruppen modtage træning baseret på Meleis Transition Theory sygeplejetilgangen. I tredje fase vil dataindsamlingsskemaer blive genadministreret til kontrol- og interventionsgrupperne i den anden uge efter fødslen. På fjerde trin vil dataindsamlingsskemaer blive genadministreret til kontrol- og interventionsgrupperne på den 42. dag efter fødslen, efterfulgt af at give kontrolgruppen et undervisningshæfte baseret på Meleis Transition Theory-sygeplejetilgangen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Kalkun, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Uden kommunikationsbarrierer
  • Læsere
  • Gift
  • Ikke i psykologisk behandling
  • For tidlig fødsel finder sted mellem svangerskabsuge 28-32
  • Mødre til for tidligt fødte børn, der modtager kontinuerlig behandling på NICU (Neonatal Intensive Care Unit) på tidspunktet for dataindsamlingen
  • Ikke at have modtaget ammeundervisning af sundhedspersonale

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • At have kommunikationsbarrierer
  • At have en psykiatrisk diagnose
  • Udskrivelse af baby i uddannelsesfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsat modtage rutinemæssig behandling
Eksperimentel: Eksperimentgruppe

I interventionsgruppen blev der leveret uddannelse og rådgivning inden for rammerne af sygeplejetilgangen baseret på Meleis -overgangsteori. I denne sammenhæng blev der givet uddannelse bestående af tre sessioner på 100 minutter, og der blev givet rådgivning ved at gennemføre 3-4 interviews via telefon i de følgende uger. I interviewene blev der givet rådgivning om de spørgsmål, som kvinder havde brug for, især de vanskeligheder, de stod overfor i postpartumperioden, postpartum depression symptomer, egenpleje, amningsproblemer og moders selveffektivitet. I denne proces blev kvinderne evalueret tre gange i alt i den første postpartum-uge (for-test), to uger efter fødslen (post-test 1) og 42. dag (6. uge) (post-test 2) med den selveffektive skala i amning af selveffektivitet.

Oversat med deepl.com (Gratis version)
Andet: Postpartum mødrepleje og for tidlig spædbørnsplejeuddannelse

Uddannelse og rådgivning blev leveret. I denne sammenhæng blev der leveret uddannelse bestående af tre sessioner på 100 minutter i alt, og der blev givet rådgivning i de følgende uger ved at gennemføre 3-4 telefoninterviews.

Interventionen involverer levering af et uddannelses- og rådgivningsprogram designet til at øge kvinders amning og moderlig selveffektivitet og reducere risikoen for postpartum depression.

I træningsfasen vil kvinder modtage uddannelse i postpartum mødrepleje og for tidlig spædbørnspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdepression
Tidsramme: Den første uge efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), udviklet af Cox et al. (1987), er et screeningsværktøj designet til at vurdere risikoen for depression hos kvinder i den postnatale periode. Det er ikke beregnet til diagnosticering af depression. EPDS er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter, bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Svar med fire muligheder scores mellem 0 og 3, hvor den lavest mulige score er 0 og den højeste 30. I bedømmelsen scores punkt 1, 2 og 4 som 0, 1, 2, 3, mens punkt 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 scores omvendt som 3, 2, 1, 0 .Skæringspunktet for EPDS blev beregnet til 13, og kvinder med score på 13 eller højere blev anset for at være i risiko.
Den første uge efter fødslen
Maternal Self-Effficacy
Tidsramme: Den første uge efter fødslen
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Denne skala er udviklet af Barnes og Adamson-Macedo (2007), og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev undersøgt af Kadiroğlu (2018). Skalaen vurderer mødres opfattede selveffektivitetsniveauer hos mødre med for tidligt fødte spædbørn indlagt på en neonatal intensiv afdeling. Reliabilitetskoefficienten for mødre til for tidligt fødte børn på hospitalet er 0,98. Skalaen, der består af 19 punkter, er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). De opnåede score summeres for at beregne skalaens score, der spænder fra 19 til 76. En højere score indikerer et højere opfattet moderens selveffektivitetsniveau.
Den første uge efter fødslen
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: Den første uge efter fødslen
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spædbørn Denne skala er udviklet af Wheeler & Dennis (2013), og er baseret på 14-elementet 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form' udviklet af Dennis (2003) og har gennemgået tyrkisk pålidelighed og validitetstest af Aluş Tokat et al. (2020). Fire yderligere punkter relateret til amning af indlagte og/eller præmature spædbørn blev inkluderet. Den resulterende modificerede skala omfatter 18 genstande. Skalaen, der blev brugt blandt engelsktalende canadiske mødre med indlagte eller for tidligt fødte spædbørn, viste en Cronbachs alfa intern konsistens på 0,88 (Wheeler og Dennis, 2013). Skalaen er en 5-punkts Likert Type-skala, hvor 1= "Slet ikke selvsikker" og 5= "Altid selvsikker." Alle varer er positivt formuleret. Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er henholdsvis 18 og 90. En højere score indikerer et højere niveau af amme-selveffektivitet.
Den første uge efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdepression
Tidsramme: To uger efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), udviklet af Cox et al. (1987), er en
To uger efter fødslen
Maternal Self-Effficacy
Tidsramme: To uger efter fødslen
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Denne skala er udviklet af Barnes og Adamson-Macedo (2007), og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev undersøgt af Kadiroğlu (2018). Skalaen vurderer mødres opfattede selveffektivitetsniveauer hos mødre med for tidligt fødte spædbørn indlagt på en neonatal intensiv afdeling. Reliabilitetskoefficienten for mødre til for tidligt fødte børn på hospitalet er 0,98. Skalaen, der består af 19 punkter, er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). De opnåede score summeres for at beregne skalaens score, der spænder fra 19 til 76. En højere score indikerer et højere opfattet moderens selveffektivitetsniveau.
To uger efter fødslen
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: To uger efter fødslen
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spædbørn Denne skala er udviklet af Wheeler & Dennis (2013), og er baseret på 14-elementet 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form' udviklet af Dennis (2003) og har gennemgået tyrkisk pålidelighed og validitetstest af Aluş Tokat et al. (2020). Fire yderligere punkter relateret til amning af indlagte og/eller præmature spædbørn blev inkluderet. Den resulterende modificerede skala omfatter 18 genstande. Skalaen, der blev brugt blandt engelsktalende canadiske mødre med indlagte eller for tidligt fødte spædbørn, viste en Cronbachs alfa intern konsistens på 0,88 (Wheeler og Dennis, 2013). Skalaen er en 5-punkts Likert Type-skala, hvor 1= "Slet ikke selvsikker" og 5= "Altid selvsikker." Alle varer er positivt formuleret. Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er henholdsvis 18 og 90. En højere score indikerer et højere niveau af amme-selveffektivitet.
To uger efter fødslen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdepression
Tidsramme: På den 42. dag efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), udviklet af Cox et al. (1987), er et screeningsværktøj designet til at vurdere risikoen for depression hos kvinder i den postnatale periode. Det er ikke beregnet til diagnosticering af depression. EPDS er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter, bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Svar med fire muligheder scores mellem 0 og 3, hvor den lavest mulige score er 0 og den højeste 30. I bedømmelsen scores punkt 1, 2 og 4 som 0, 1, 2, 3, mens punkt 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 scores omvendt som 3, 2, 1, 0 .Skæringspunktet for EPDS blev beregnet til 13, og kvinder med score på 13 eller højere blev anset for at være i risiko.
På den 42. dag efter fødslen
Maternal Self-Effficacy
Tidsramme: På den 42. dag efter fødslen
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Denne skala er udviklet af Barnes og Adamson-Macedo (2007), og dens tyrkiske validitet og reliabilitet blev undersøgt af Kadiroğlu (2018). Skalaen vurderer mødres opfattede selveffektivitetsniveauer hos mødre med for tidligt fødte spædbørn indlagt på en neonatal intensiv afdeling. Reliabilitetskoefficienten for mødre til for tidligt fødte børn på hospitalet er 0,98. Skalaen, der består af 19 punkter, er vurderet på en skala fra 1 til 4 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). De opnåede score summeres for at beregne skalaens score, der spænder fra 19 til 76. En højere score indikerer et højere opfattet moderens selveffektivitetsniveau.
På den 42. dag efter fødslen
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: På den 42. dag efter fødslen
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spædbørn Denne skala er udviklet af Wheeler & Dennis (2013), og er baseret på 14-elementet 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form' udviklet af Dennis (2003) og har gennemgået tyrkisk pålidelighed og validitetstest af Aluş Tokat et al. (2020). Fire yderligere punkter relateret til amning af indlagte og/eller præmature spædbørn blev inkluderet. Den resulterende modificerede skala omfatter 18 genstande. Skalaen, der blev brugt blandt engelsktalende canadiske mødre med indlagte eller for tidligt fødte spædbørn, viste en Cronbachs alfa intern konsistens på 0,88 (Wheeler og Dennis, 2013). Skalaen er en 5-punkts Likert Type-skala, hvor 1= "Slet ikke selvsikker" og 5= "Altid selvsikker." Alle varer er positivt formuleret. Minimums- og maksimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er henholdsvis 18 og 90. En højere score indikerer et højere niveau af amme-selveffektivitet.
På den 42. dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBU-AKSOYGUVENC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger