Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af evidensbaseret strategi (PC TEACH) til optimering af HPV-vaccination i landdistrikternes primærpleje

16. marts 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Implementering af evidensbaserede strategier til optimering af HPV-vaccination i landdistrikternes primære plejeindstillinger

Denne undersøgelse evaluerer implementeringen af ​​evidensbaserede strategier til at optimere HPV-vaccination i primære plejemiljøer på landet. Nogle af de største forskelle i antallet af vaccinationer mod human papillomavirus (HPVV) findes i landdistrikterne, hvilket repræsenterer forpassede muligheder for kræftforebyggelse. Primærplejeudbyderbesøg i disse samfund tjener som en afgørende mulighed for at kommunikere vigtigheden af ​​rettidig vaccination, som er afgørende for effektiv kræftforebyggelse. Denne undersøgelse implementerer og tester en intervention på praksisniveau (PC TEACH) ved hjælp af praksisfacilitering af evidensbaserede strategier for at udvide rækkevidden til lokalsamfundsbaserede primære plejemiljøer på landet for at optimere leveringen og øge HPVV-raterne. PC TEACH-programmet kan hjælpe landdistrikterne med at overvinde adgangs- og bevidsthedsfaktorer, der forhindrer dem i at modtage HPVV.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Identificer praksis fra 20 landdistrikter i det centrale og vestlige New York (CWNY) ved hjælp af registerdata fra New York State Immunization Information System.

II. Udnyt etablerede netværkskontakter i primærpleje på tværs af 20 landdistrikter i CWNY for at støtte og forbedre rekrutterings- og fastholdelsesaktiviteter.

III. Etabler et Rural Cancer Health Equity Community Advisory Board (CAB) for at øge kapaciteten til at implementere evidensbaserede kræftforebyggende aktiviteter i landdistrikterne primære plejemiljøer (såsom primærplejepraksisniveau, medicinsk kontorbaseret intervention [PC-TEACH] for Human Papilloma Virus Vaccine [HPVV]).

IV. Rekrutter primærpleje i landdistrikterne til at implementere PC TEACH-intervention og bidrage med data fra praksis, udbyder og patientniveau, herunder vaccinationsrater for unge.

V. Implementer systematiske ændringer på praksisniveau (dvs. PC TEACH-strategier) i lokalsamfundsbaseret primærpleje i landdistrikterne.

V. Evaluer effektiviteten af ​​PC TEACH-intervention og kvalitetsforbedring inden for praksis ved hjælp af proces- og resultatevalueringsforanstaltninger.

OMRIDS:

Primære praksis udbydere websteder modtager PC TEACH over 3,5 timer i 12 måneder.

Efter afslutning af studiet følges primære udbyderes steder op i 3-6 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
203

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRAKSIS: Er placeret i målregionen med 20 amter
  • PRAKSIS: Har en ungdomspatientpopulation >= 150 (i alderen 9-18)
  • PRAKSIS: Administrer ungdomsvacciner (f.eks. HPV, Tdap, MCV4)
  • PRAKSIS: Er villig til at dele samlede praksis og data på patientniveau (f.eks. elektronisk sygejournal [EPJ], undersøgelser)
  • DELTAGERE: Læger og medicinsk personale >= 18 år
  • DELTAGERE: Primærplejeudbydere og medicinske kontorpersonale, der leverer ungdomspleje på lokalt baseret primærplejepraksis på tværs af 20 landdistrikter i det centrale og vestlige New York
  • DELTAGERE: Alder >= 18 år (ingen øvre grænse)
  • DELTAGERE: Engelsktalende
  • UNDERSØGELSE AF FORÆLDRE/VÆRGE: Voksen, der ledsager et barn eller børn i alderen 9 til 17 år
  • FORÆLDRE/VÆRGESUNDERSØGELSE: Engelsktalende
  • UNDERSØGELSE AF FORÆLDRE/VÆRGE: Præsenteres til den deltagende klinik for et ambulant brøndbesøg eller regelmæssig kontrol
  • FORÆLDRE/VÆRGE-UNDERSØGELSE: Er villig til at udfylde en anonym undersøgelse, mens du besøger klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
  • Voksne, der ikke er i stand til at gennemføre studieforanstaltninger på engelsk
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Kognitivt svækkede voksne/voksne med nedsat beslutningsevne
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Sundhedstjenesteforskning (PC TEACH)
Primære praksis udbydere websteder modtager PC TEACH over 3,5 timer i 12 måneder
Andet: Pædagogisk intervention
Evidensbaseret strategi (PC TEACH)
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HPV-vaccinationsrater for unge
Tidsramme: Op til 5 år (60 måneder)
At evaluere virkningen (kort og lang sigt) af den foreslåede PC TEACH (primær pleje-praksis-niveau, medicinsk kontor-baseret intervention) intervention på human papillomavirusvaccine (HPVV) optagelse og fuldførelsesrater ved hjælp af en forskudt (trindelt kile) interventionsplan. Kort fortalt vil praksisspecifikke vaccinefrekvensdata blive modelleret som en funktion af tid i intervention (0, 6, 12, 18 eller 24 måneder), mens der justeres for baseline-rater indsamlet før intervention for hver praksis. For vaccinationsrater vil en yderligere faktor for kalendertid blive inkluderet i modellen for at imødegå potentielle sæsonmæssige effekter.
Op til 5 år (60 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder ved vaccination
Tidsramme: Op til 5 år (60 måneder)
vil evaluere virkningen af ​​den foreslåede PC TEACH-intervention på alder ved brug af en forskudt (trindelt) interventionsplan. Kort fortalt vil praksisspecifikke vaccinefrekvensdata blive modelleret som en funktion af tid i intervention (0, 6, 12, 18 eller 24 måneder), mens der justeres for baseline-rater indsamlet før intervention for hver praksis.
Op til 5 år (60 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I 1998021 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-12381 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01MD016850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger