- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256718
Implementering af evidensbaseret strategi (PC TEACH) til optimering af HPV-vaccination i landdistrikternes primærpleje
Implementering af evidensbaserede strategier til optimering af HPV-vaccination i landdistrikternes primære plejeindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Identificer praksis fra 20 landdistrikter i det centrale og vestlige New York (CWNY) ved hjælp af registerdata fra New York State Immunization Information System.
II. Udnyt etablerede netværkskontakter i primærpleje på tværs af 20 landdistrikter i CWNY for at støtte og forbedre rekrutterings- og fastholdelsesaktiviteter.
III. Etabler et Rural Cancer Health Equity Community Advisory Board (CAB) for at øge kapaciteten til at implementere evidensbaserede kræftforebyggende aktiviteter i landdistrikterne primære plejemiljøer (såsom primærplejepraksisniveau, medicinsk kontorbaseret intervention [PC-TEACH] for Human Papilloma Virus Vaccine [HPVV]).
IV. Rekrutter primærpleje i landdistrikterne til at implementere PC TEACH-intervention og bidrage med data fra praksis, udbyder og patientniveau, herunder vaccinationsrater for unge.
V. Implementer systematiske ændringer på praksisniveau (dvs. PC TEACH-strategier) i lokalsamfundsbaseret primærpleje i landdistrikterne.
V. Evaluer effektiviteten af PC TEACH-intervention og kvalitetsforbedring inden for praksis ved hjælp af proces- og resultatevalueringsforanstaltninger.
OMRIDS:
Primære praksis udbydere websteder modtager PC TEACH over 3,5 timer i 12 måneder.
Efter afslutning af studiet følges primære udbyderes steder op i 3-6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PRAKSIS: Er placeret i målregionen med 20 amter
- PRAKSIS: Har en ungdomspatientpopulation >= 150 (i alderen 9-18)
- PRAKSIS: Administrer ungdomsvacciner (f.eks. HPV, Tdap, MCV4)
- PRAKSIS: Er villig til at dele samlede praksis og data på patientniveau (f.eks. elektronisk sygejournal [EPJ], undersøgelser)
- DELTAGERE: Læger og medicinsk personale >= 18 år
- DELTAGERE: Primærplejeudbydere og medicinske kontorpersonale, der leverer ungdomspleje på lokalt baseret primærplejepraksis på tværs af 20 landdistrikter i det centrale og vestlige New York
- DELTAGERE: Alder >= 18 år (ingen øvre grænse)
- DELTAGERE: Engelsktalende
- UNDERSØGELSE AF FORÆLDRE/VÆRGE: Voksen, der ledsager et barn eller børn i alderen 9 til 17 år
- FORÆLDRE/VÆRGESUNDERSØGELSE: Engelsktalende
- UNDERSØGELSE AF FORÆLDRE/VÆRGE: Præsenteres til den deltagende klinik for et ambulant brøndbesøg eller regelmæssig kontrol
- FORÆLDRE/VÆRGE-UNDERSØGELSE: Er villig til at udfylde en anonym undersøgelse, mens du besøger klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
- Voksne, der ikke er i stand til at gennemføre studieforanstaltninger på engelsk
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Kognitivt svækkede voksne/voksne med nedsat beslutningsevne
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sundhedstjenesteforskning (PC TEACH)
Primære praksis udbydere websteder modtager PC TEACH over 3,5 timer i 12 måneder
|
Evidensbaseret strategi (PC TEACH)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HPV-vaccinationsrater for unge
Tidsramme: Op til 5 år (60 måneder)
|
At evaluere virkningen (kort og lang sigt) af den foreslåede PC TEACH (primær pleje-praksis-niveau, medicinsk kontor-baseret intervention) intervention på human papillomavirusvaccine (HPVV) optagelse og fuldførelsesrater ved hjælp af en forskudt (trindelt kile) interventionsplan.
Kort fortalt vil praksisspecifikke vaccinefrekvensdata blive modelleret som en funktion af tid i intervention (0, 6, 12, 18 eller 24 måneder), mens der justeres for baseline-rater indsamlet før intervention for hver praksis.
For vaccinationsrater vil en yderligere faktor for kalendertid blive inkluderet i modellen for at imødegå potentielle sæsonmæssige effekter.
|
Op til 5 år (60 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder ved vaccination
Tidsramme: Op til 5 år (60 måneder)
|
vil evaluere virkningen af den foreslåede PC TEACH-intervention på alder ved brug af en forskudt (trindelt) interventionsplan.
Kort fortalt vil praksisspecifikke vaccinefrekvensdata blive modelleret som en funktion af tid i intervention (0, 6, 12, 18 eller 24 måneder), mens der justeres for baseline-rater indsamlet før intervention for hver praksis.
|
Op til 5 år (60 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Rodriguez, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Papillomavirus infektioner
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- I 1998021 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-12381 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01MD016850 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater