Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​et mangefacetteret program til at reducere kardiovaskulære komplikationer af luftforurening

1. marts 2024 opdateret af: Parham Sadeghipour

Gennemførligheden af ​​en mangefacetteret intervention for at afbøde de kardiovaskulære negative virkninger af luftforurening: COATED-AIR Feasibility Trial

Hovedformålet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​at gennemføre et stort klinisk forsøg, der tester et program, der indeholder flere aspekter til at reducere virkningerne af luftforurening på kardiovaskulær sundhed (som herefter kaldes hybridprogrammet) hos voksne patienter (18 år eller ældre) med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom. Endvidere søger vi at svare på, hvor meget patienterne overholder og er tilfredse med implementeringen af ​​hybridprogrammet, og hvilke problemer det vil medføre for patienterne at udføre dette program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Luftforurening, som den fjerde største dødsårsag på verdensplan, er årligt ansvarlig for 6,67 millioner dødsfald på verdensplan, og cirka halvdelen af ​​dem kan tilskrives hjerte-kar-årsager. Nogle af de forurenende stoffer kan påvirke det kardiovaskulære system negativt, da de kan passere gennem lungerne, trænge ind i blodbanen og forårsage betændelse og oxidativt stress. Eksponering for disse forurenende stoffer er forbundet med en bred vifte af fatale og/eller uønskede ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser, herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt, atrieflimren og iskæmisk slagtilfælde.

Udover strategier på samfundsniveau, der sigter mod at kontrollere luftforureningen, er der foreslået forskellige løsninger på individuelt niveau for at afbøde de sundhedsrelaterede effekter af luftforurening. Tekstbeskeder via mobiltelefoner for at advare enkeltpersoner om usunde luftkvalitetsniveauer og anbefale at begrænse aktivitet og tid udendørs, bruge ansigtsmaske, når du går ud, eller bruge luftfiltreringssystemer er blandt disse individuelle løsninger til at begrænse luftforureningen. relaterede sundhedseffekter. Desuden har adskillige undersøgelser foreslået diætinterventioner og vist, at nogle næringsstoffer, især vitamin C og E, potentielt er i stand til at modvirke de negative virkninger af luftforurenende stoffer på det kardiovaskulære system. Effektiviteten af ​​disse løsninger på individuelt niveau til at reducere forekomsten af ​​klinisk relevante udfald såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde og akutte lemmerhændelser.

Det nuværende randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) søger at teste gennemførligheden og overholdelse af patienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (ASCVD) til en mangefacetteret intervention, herunder et informations-flashkort på én side, mobiltelefonbesked, der advarer på dage med dårlig luftkvalitet for at opmuntre patienterne ikke at bruge tid udendørs eller at bære KN-95 ansigtsmasker udendørs i de dage, og at opmuntre patienter til at indtage citrusfrugter på stærkt forurenede dage (hvilket herefter kaldes hybridstrategi).

Randomiseringsprocedure:

Enkeltcenter (Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center) åbent randomiseret kontrolleret forsøg med et 1:1 allokeringsforhold til hybridstrategi versus kontrol. Permuteret blokrandomisering med blokstørrelser på fire via et webbaseret system vil blive brugt til undersøgelsen. Specifikationerne for generering af randomiseringsplanen vil blive udarbejdet af undersøgelsens biostatistiker. For denne undersøgelse refererer randomiseringsskemaet til en liste, der inkluderer forsøgspersonens identifikationsnummer, randomiseringsbloknummer, randomiseringskode og den tildelte behandling. Sådanne data vil blive holdt fortrolige og ikke delt med kliniske koordinatorer, styregruppen eller andre forsøgsmedarbejdere.

Resultatvurdering:

Resultaterne vil blive bedømt af styregruppen, blindet over for den tildelte intervention

Statistiske overvejelser:

En bekvemmelighedsprøvestørrelse på 50 patienter (25 i interventionsarmen og 25 i kontrolarmen) overvejes til dette feasibility-forsøg uden effektberegning til hypotesetestning. Kategoriske variable vil blive opsummeret som tællinger, procenter og tilsvarende 95 % konfidensintervaller og vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolarme ved hjælp af chi-kvadrat-testen. Normalt fordelte kontinuerte variable vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse og vil blive sammenlignet ved hjælp af den uafhængige sample T-test. Ikke-normalfordelte kontinuerte variable vil blive udtrykt som median og interkvartilområde og vil blive sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. Hypotesetestning, hvis den udføres, vil være med det formål at generere hypotese.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 1995614331
        • Rekruttering
        • Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år) med dokumenteret ASCVD defineret som mindst én af følgende:

    • Koronararteriesygdom (CAD):

      1. Tidligere eller nyligt dokumenteret type I myokardieinfarkt
      2. Anamnese med koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention eller koronar bypass-operation)
      3. Anamnese med obstruktiv CAD (>50 % stenose) dokumenteret ved koronar computertomografi (CT) eller konventionel angiografi

    • Perifer arteriel sygdom (PAD):

      1. Tidligere eller nylig akut iskæmisk lemmerhændelse (>7 dage før)
      2. Anamnese med tidligere endovaskulær/kirurgisk revaskularisering af nedre eller øvre ekstremiteter for en aterosklerotisk årsag
      3. Anamnese med ulcus eller amputation af underekstremiteter på grund af ASCVD.

    • Carotis arterielle sygdomme:

      1. Anamnese med tidligere endovaskulær/kirurgisk revaskularisering af halspulsåren for aterosklerotisk årsag
      2. Anamnese med > 50 % halsarteriestenose baseret på dokumenterede billeddiagnostiske tests (dupleks ultralyd, CT-angiografi, magnetisk resonansangiografi eller konventionel angiografi)

    • Iskæmisk slagtilfælde:

      1. Anamnese med nylig eller tidligere dokumenteret iskæmisk slagtilfælde, der ikke skyldes systemisk hypoperfusion/hypotension, behandlet med lavdosis aspirin
  • Deltager gerne og kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At være inden for 7 dage efter akutte/ustabile ASCVD-hændelser (akut myokardieinfarkt, akut lemmerhændelse og akut iskæmisk slagtilfælde) eller modtage tredobbelt antitrombotisk behandling
  • Aktiv blødning
  • Anamnese med øvre gastrointestinal blødning inden for de seneste 30 dage
  • Anamnese med intrakraniel blødning inden for de seneste 30 dage
  • Nyresygdom i slutstadiet med estimeret kreatininclearance < 15 ml/min eller under hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Kendt aspirinfølsomhed uden forudgående vellykket desensibilisering
  • Kendte komorbiditeter forbundet med dårlig prognose (f.eks. metastatisk cancer) i forbindelse med en estimeret forventet levetid på mindre end et år ifølge den behandlende kliniker
  • Vaskulær sygdom, der udelukkende vides at skyldes andre årsager end åreforkalkning (spontan koronar eller perifer dissektion (fibromuskulær dysplasi, segmental arteriel mediolyse) eller vaskulitis såsom Takayasu arteritis, Buergers sygdom (dvs. thromboangiitis obliterans) og Churg Strauss syndrom
  • Arvelige eller erhvervede svære koagulopatier, herunder hæmofili og dekompenseret levercirrhose
  • Eventuelle andre uventede/ubegrundede forhold, der gør deltagerne uegnede til rekruttering eller opfølgning
  • Kendt allergi over for KN-95 eller andre masker, eller citrusfrugter
  • Enhver ansigtsdysmorfi, der gør patienten ude af stand til eller uvillig til at bære en ansigtsmaske
  • Enhver medicinsk tilstand, der nødvendiggør ublind brug af ansigtsmaske til udendørs aktiviteter efter den behandlende klinikers skøn eller baseret på patientens præference
  • Manglende evne til at modtage/læse tekstbeskeder/telefonopkald med personlig mobiltelefon
  • Uvilje til at deltage, såsom tøven med at bære en maske, hvis det er tilfældigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hybrid strategi

En hybrid strategi, der inkluderer:

  1. Et flashkort på én side, der beskriver de negative kardiovaskulære virkninger af luftforurening og strategier på individuelt niveau til at afbøde disse virkninger
  2. At advare patienter på forurenede dage (defineret som luftkvalitetsindeks (AQI) ≥ 131 [33]) ved at sende mobiltelefon tekstbeskeder og anbefale ikke at gå udendørs eller minimere udendørs aktiviteter (især motion) på disse dage. Dette vil også blive ledsaget af periodiske telefonopkald for at sikre, at patienterne modtager beskederne og er opmærksomme på dem.
  3. Bære KN-95 ansigtsmasker (leveret af efterforskerne af denne undersøgelse) som en fysisk barriere mod luftforurening på stærkt forurenede dage (defineret som AQI ≥ 131), hvis patienten ikke kan undgå at gå udendørs
  4. Diætintervention ved at opmuntre patienter til at indtage citrusfrugter i dage med AQI ≥ 131.
Andet: Hybrid strategi

En hybrid strategi, der inkluderer:

  1. Et flashkort på én side, der beskriver de negative kardiovaskulære virkninger af luftforurening og strategier på individuelt niveau til at afbøde disse virkninger
  2. At advare patienter på forurenede dage (defineret som luftkvalitetsindeks (AQI) ≥ 131 [33]) ved at sende mobiltelefon tekstbeskeder og anbefale ikke at gå udendørs eller minimere udendørs aktiviteter (især motion) på disse dage. Dette vil også blive ledsaget af periodiske telefonopkald for at sikre, at patienterne modtager beskederne og er opmærksomme på dem.
  3. Bære KN-95 ansigtsmasker (leveret af efterforskerne af denne undersøgelse) som en fysisk barriere mod luftforurening på stærkt forurenede dage (defineret som AQI ≥ 131), hvis patienten ikke kan undgå at gå udendørs
  4. Diætintervention ved at tilskynde patienter til at indtage citrusfrugter i dage med AQI ≥ 131
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen aktiv strategi (sædvanlig pleje) uden nogen klare anbefalinger vedrørende luftforurening. Et kontrolkort vil blive delt med patienterne randomiseret til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at gennemføre retssagen
Tidsramme: inden for 30 dage
Rekrutteringsrate defineret som andelen af ​​deltagere randomiseret divideret med andelen af ​​berettigede deltagere
inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af de enkelte komponenter i hybridstrategien
Tidsramme: inden for 30 dage
Overholdelse af individuelle anbefalinger fra de pædagogiske flashcards for at afbøde de kardiovaskulære bivirkninger af luftforurening, herunder undgåelse af at gå udendørs på forurenede dage som angivet i sms, eller at bære KN-95 ansigtsmasker, hvis du går udendørs på disse dage, og kostanbefalingerne vedrørende det daglige forbrug af citrusfrugter på stærkt forurenede dage i løbet af 30-dages opfølgningen. Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et skræddersyet spørgeskema i interventionsgruppen
inden for 30 dage
Eventuelle potentielle bivirkninger i interventions- og kontrolgrupper i løbet af 30-dages opfølgning
Tidsramme: inden for 30 dage
alvorlige maskerelaterede hudreaktioner, dødelighed (kardiovaskulær og ikke-kardiovaskulær), indlæggelse på grund af kardiorespiratoriske årsager, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, akutte lemmerhændelser, større amputation, uplanlagt arteriel revaskularisering, dyspepsi og mavesår, gastrointestinal blødning, og klinisk relevant ikke-større blødning ifølge International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier
inden for 30 dage
Patienttilfredshed med hybridstrategien
Tidsramme: inden for 30 dage
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et skræddersyet 6-spørgsmål kun i interventionsgruppen gennem en 5-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål (1 til 5 point) med højere score, der indikerer bedre tilfredshed (interval = 6-30).
inden for 30 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: inden for 30 dage
Ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til slutningen af ​​30-dages opfølgning, baseret på EQ-5D-5L spørgeskemaet, og en 5-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål (1 til 5 point) med højere score, der indikerer bedre status for livskvalitet (interval = 5-25).
inden for 30 dage
Ændring i niveauet af angst
Tidsramme: inden for 30 dage
Ændringen i angstniveau fra baseline til slutningen af ​​30-dages opfølgning, baseret på spørgeskemaet Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) og en 4-points score for hvert spørgsmål (0 til 3 point) med højere score, der indikerer dårligere tilstand af angstniveau (interval = 5-25).
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Parham Sadeghipour

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parham Sadeghipour, M.D, Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4020286

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger