En klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af SV001 hos kinesiske raske voksne frivillige.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner skal fuldt ud forstå formålet, karakteristika, metoder og mulige bivirkninger af forsøget, melde sig frivilligt som forsøgsperson og underskrive den informerede samtykkeformular;
2. Forsøgspersoner skal have et kropsmasseindeks i intervallet 19~26 kg/m2, med hanner, der vejer ikke mindre end 50 kg, og hunner, der vejer ikke mindre end 45 kg;
3. Forsøgspersoner skal være ved godt helbred som vurderet af investigator.
4. Pålidelig prævention skal sikres under og i nogen tid efter forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med en historie med anafylaksi af lægemidler eller andre stoffer;
2. Personer med luftvejssymptomer eller unormale luftveje;
3. Forsøgspersoner, der i øjeblikket har en oral sygdom, som efterforskeren vurderede, kan påvirke brugen af ​​forsøgslægemidlet og udstyr;
4. Personer med andre sygdomme eller faktorer med unormale kliniske manifestationer;
5. Forsøgspersoner, der tidligere har haft stofmisbrug eller har brugt narkotika i perioden forud for screening, eller som har haft et positivt resultat i urinnarkotikatest ved baseline-perioden;
6. Forsøgspersoner, der røg mere end 5 cigaretter om dagen i perioden før screening;
7. Forsøgspersoner, der indtog mere end 14 enheder alkohol om ugen i perioden forud for screeningen, eller som er positive i udåndingsalkoholtest ved baseline-perioden;
8. Forsøgspersoner, der har lidt en klinisk signifikant alvorlig sygdom eller gennemgået større kirurgiske operationer inden for en vis periode forud for modtagelse af forsøgslægemidlet, eller som forventes at kræve større operationer under det kliniske forsøg;
9. Forsøgspersoner, der brugte andre lægemidler inden for en vis periode, før de fik forsøgslægemidlet;
10. Screeningsperiode: FEV1≤80% forudsagt værdi eller FVC≤80% forudsagt værdi;
11. Forsøgspersoner, der har antistof positivt for humant immundefektvirus, hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C eller Treponema Pallidum.
12. Forsøgspersoner, der har svært ved venøs blodopsamling eller har en historie med akupunktursynkope og blodfobi;
13. Kvindelige forsøgspersoner, der er testet positive for graviditet under screeningen eller baseline-perioden eller er i diegivningsperiode;
14. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg og brugt andre lægemidler i kliniske forsøg inden for en vis tidsperiode, før de modtog forsøgslægemidlet;
15. Forsøgspersoner, der har en historie med bloddonation eller blodtab på mere end 400 ml i perioden før screening;
16. Enhver anden status, hvor investigator anser det for upassende at deltage i denne undersøgelse.