Evaluering af telemedicinsk medicinsk aborttjeneste i Ecuador

Formålet med denne observationsundersøgelse er at pilotere og evaluere fjernlevering af medicinabort som en del af en telemedicinsk tjeneste, der fremmer ecuadorianske kvinders seksuelle og reproduktive rettigheder. Undersøgelsen sigter mod at indskrive 100 deltagere, som kontakter private udbydere i Ecuador for at få en medicinabort.

Telemedicintjenesten vil blive designet til at inkorporere standardtrinene i en personlig medicinsk abortprocedure for at sikre, at kvaliteten af ​​den pleje, der ydes til hver deltager, er lig med den, man ellers ville modtage under besøg på en klinik.

Specifikke mål omfatter:

• Dokumentere interesse for den telemedicinske model blandt brugere, der ønsker at få medicinabort hos private studieudbydere.
• Dokumentér fordele og ulemper ved fjernplejetilgangen, som brugere og udbydere opfatter.
• Dokumentere overholdelse af de krav, der er fastsat for levering af telemedicinske tjenester til medicinabort inden for rammerne af denne undersøgelse.
• Dokumenter eventuelle forhindringer, der er opstået for at opfylde kravene i den telemedicinske protokol.

Indledende kontakt og screening for berettigelse: Kvinder, der kontakter undersøgelsesklinikken for at anmode om en medicinsk abort, og som opfylder de grundlæggende berettigelseskriterier for at afbryde deres graviditet ved hjælp af fjerntilgangen, vil blive informeret om, at undersøgelsesudbyderen tilbyder en sådan mulighed som led i en undersøgelse . Personer, der udtrykker interesse for telemedicintjenesten og vurderes at være kvalificerede, vil have en "TelEvaluation" oprettet hos studieudbyderen, som vil give standardrådgivning før abort (via telefon, videokonferencer osv.) og forklare undersøgelsen procedurer og proces for at opnå informeret samtykke til undersøgelsen.

Teleevaluering og informeret samtykke: Under fjernkonsultationen vil udbyderen forklare kvinden, hvad undersøgelsen består af og dens undersøgende karakter, fordelene og risiciene ved at deltage i den, alle de nødvendige procedurer, de eksisterende muligheder, hvis hun beslutter sig for ikke at blive indskrevet, og at hun har ret til at nægte at deltage eller forlade undersøgelsen uden at påvirke den lægehjælp, hun kunne modtage. Samtykkeformularen vil blive sendt til kvinden på mail eller telefon. Hvis kvinden ønsker at deltage, underskriver både hun og udbyderen skemaet elektronisk eller indhenter hendes mundtlige samtykke i en ansøgning, der er designet til det formål. Demografiske og medicinske oplysninger vil blive registreret under TeleEvalueringen. Om nødvendigt vil udbyderen hjælpe klienten med at identificere faciliteter i nærheden for at opnå eventuelle tests og få resultaterne sendt til undersøgelsesklinikken. Ingen information indhentet under eller efter TeleEvaluation vil blive sendt eller inkluderet i undersøgelsesdatabasen, hvis informeret samtykke ikke opnås.

Undersøgelsesudbyderen vil gennemgå testresultaterne og oplysningerne indsamlet ved den indledende kontakt og fjernkonsultation (TelEvaluation) og, hvis tilgængelig, ultralyden for at afgøre, om kvinden anses for at være berettiget til at modtage telemedicin som en del af undersøgelsen i overensstemmelse med berettigelseskriterierne .

Forsendelse af undersøgelsespakke: Når undersøgelsesudbyderen bekræfter deltagerens berettigelse, vil undersøgelsespakken blive sendt til deltageren som certificeret pakke eller anden leveringsmulighed tilgængelig i deres lokalitet: Pakken vil indeholde følgende:

• 12 misoprostoltabletter a 200 mcg hver^

  ^Den kur, der skal anvendes i denne undersøgelse, består af mindst tre doser (800 mikrogram, dvs. 4 tabletter á 200 mikrogram misoprostol hver) indgivet sublingualt hver tredje time. Denne behandling er understøttet af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer.

• 4 ekstra misoprostol-tabletter á hver 200 mcg, der skal bruges efter behov
• Ibuprofen 800 mg (8 tabletter)
• Undersøgelsesinstruktionsark, der indeholder skriftlige instruktioner om, hvordan du bruger medicin, forventede symptomer og bivirkninger, opfølgningsplanen, og hvad du skal gøre i tilfælde af en nødsituation.

Antibiotika, antiemetika og anden medicin vil blive ordineret efter udbyderens skøn og inkluderet i pakken, der sendes. Undersøgelsesudbyderen vil give deltageren pakkens sporingsnummer. Hun vil blive bedt om at give studiepersonalet besked, når hun modtager pakken.

Administration af medicin: Deltageren vil blive instrueret i at tage den første dosis misoprostol den dag, hun modtager pakken, forudsat at hendes svangerskabsalder ikke er mere end 84 dage. Hun skal tage alle tre doser misoprostol i henhold til standardindikationerne for en medicinsk abort, som studiecentret har fastsat. Hvis hun ikke har blødninger inden for 24 timer efter den tredje dosis misoprostol, skal hun tage en fjerde dosis misoprostol, inkluderet i undersøgelsespakken, som en "ekstra dosis". Instruktioner for at tage andre lægemidler (analgetika, antiemetika og antibiotika) vil følge standardpraksis fra undersøgelsesudbyderen.

Opfølgning: Der vil blive planlagt en opfølgende kontakt med deltageren ti til femten dage efter, at misoprostol er blevet administreret. Studieudbyderen vil foretage et telefoninterview for at vurdere abortresultatet. Denne vurdering kan omfatte en hvilken som helst kombination af metoder til at fastslå, at klientens abort er komplet (patienthistorie, symptomtjekliste, uringraviditetstest, serum-HCG eller ultralyd). Undersøgelsesudbyderen vil sammen med deltageren afgøre, hvilken mulighed der virker mest passende i forhold til hendes specifikke situation, og vil hjælpe hende med at finde sundhedsfaciliteter i nærheden, hvor de kan udføre de ønskede tests, hvis det er nødvendigt.

Hvis det konstateres, at deltageren har brug for en ekstra dosis misoprostol, vil hun blive instrueret i at tage de yderligere 4 tabletter, der var inkluderet i pakken, der blev sendt til dette formål, forudsat at hun ikke har taget dem tidligere på grund af manglende blødning. Hvis en anden dosis misoprostol eller anden pleje er påkrævet, vil deltageren blive instrueret i, hvordan og hvor den skal anskaffes.

Exitsamtale: Når det er fastslået, at deltageren har løst sin abort, vil hun blive bedt om at gennemføre en exitsamtale for at få feedback på ydelsen. Samtalen er kort og struktureret og indeholder spørgsmål om hendes tilfredshed med den telemedicinske model og om hun havde svært ved at opfylde kravene.