Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivning af potentielt uhensigtsmæssig medicin på skadestuen for personer, der lever med demens (IMPACT)

5. juni 2026 opdateret af: Scott Dresden, National Institute on Aging (NIA)

Mål 1: At demonstrere gennemførligheden ved at bestemme andelen af ​​fuldført medicinafstemning, brug af aktiv potentielt uhensigtsmæssig medicin i centralnervesystemet (CNS PIM) blandt patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og mild kognitiv svækkelse (MCI) på skadestuen ( ED), og kommunikation mellem ED kliniske farmaceuter og ambulante ordinatorer.

Mål 2: At demonstrere gennemførligheden af ​​at indsamle de primære og sekundære resultater for en efterfølgende undersøgelse. Det fremtidige primære resultat vil være reduktion i CNS PIM'er 90 dage efter et ED-besøg. Sekundære resultater vil omfatte ambulant opfølgning, gentagne ED-besøg og hospitalsindlæggelser i løbet af de 90 dage efter et ED-besøg.

Mål 3: At demonstrere acceptabiliteten af ​​PRIDE-interventionen over for ambulante klinikere ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure og kvalitativ analyse af responser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et indlejret pragmatisk klinisk forsøg (ePCT) af Pharmacist Reconciliation of Inappropriate Medicines and Deprescribing in the Emergency Department (PRIDE) intervention, som vil blive implementeret som standardpleje for alle samfundsboende voksne (alder 18+) i ED med tidligere ambulante besøg inden for Northwestern Medicine (NM) sundhedsvæsenet, som er blevet diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) eller mild kognitiv svækkelse (MCI), som klinisk farmaceut tillader det. PRIDE-programmet eksisterede ikke før påbegyndelsen af ​​denne undersøgelse. PRIDE er ved at blive implementeret på alle tre hospitaler og vil fortsætte efter afslutningen af ​​forskningsstudiet.

Denne undersøgelse vil finde sted på 3 akutmodtagelser på hospitaler inden for Northwestern Medicine (NM) Healthcare System. Voksne, der bor i lokalsamfundet (18+ år) i ED med tidligere ambulante besøg i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svækkelse registreret i NM EHR, vil være berettiget til undersøgelsen.

Det primære resultat er antallet og procentdelen af ​​patienter, der tager potentielt uhensigtsmæssig medicin til centralnervesystemet (CNS PIM'er), som har dokumenteret kommunikation af apotekets anbefalinger til udskrivning på dagen for ED-besøget. Det vigtigste sekundære resultat er antallet og procentdelen af ​​patienter med ADRD eller MCI i ED, som har dokumenteret medicinafstemning af den kliniske farmaceut på dagen for ED-besøget.

Farmaceuter til stede i ED vil udføre medicinafstemning for kvalificerede patienter. Dette vil blive gjort for at demonstrere gennemførligheden af ​​PRIDE-interventionen i ED for patienter med ADRD og MCI. Patienter, der er kvalificerede til medicinafstemning, vil blive tilmeldt mål 2 i undersøgelsen.

Ambulante ordinatorer af disse patienter, der udskrives fra ED, vil blive kontaktet af ED-farmaceuten på ED-udskrivningsdatoen og vil modtage en medicinrapport inklusive udfyldningsdata 90-100 dage efter ED-besøget.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de ambulante klinikere også modtage et spørgeskema om accept af PRIDE-programmet, herunder Acceptability of Intervention Measure til at udfylde elektronisk.

Voksne, der bor i lokalsamfundet (18+) i ED med tidligere ambulante besøg i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svækkelse registreret i NM EPJ, vil være berettiget til inklusion. Vi vil inkludere 290 patienter fordelt på 3 steder for at få medicinafstemning udført af den kliniske farmaceut. Patienter, der tidligere har fået ordineret CNS-PIM'er, vil få beskrivende anbefalinger meddelt af den kliniske farmaceut til den ambulante ordinerende læge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Palos Heights, Illinois, Forenede Stater, 60463
        • Northwestern Medicine Palos Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • 18 år eller ældre
  • Anamnese med demens eller let kognitiv svækkelse i problemlisten i NM EPJ. En historie med mild kognitiv svækkelse vil blive identificeret ved hjælp af ICD-10-koden G31.84 (mild kognitiv svækkelse) eller ICD-10-koder, der tyder på ADRD som beskrevet i Bynum-standardalgoritmen: F01.50-F01.51 (vaskulær demens), F02.80-F02.81 (demens), F03.90-F03.91 (uspecificeret demens), F04 (amnestisk lidelse), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimers sygdom), G31.01 (Picks sygdom), G31.09 (frontotemporal demens), G31.83 (demens med Lewy-legemer), G31.1 (senil degeneration), G31.2 (degeneration af nervesystemet), R41 .81 (aldersrelateret kognitiv tilbagegang).
  • Kunne deltage i medicinafstemning som fastlagt af apoteket efter sædvanlig pleje ELLER en plejepartner med kendskab til patientens aktuelle medicin er til stede i ED eller er tilgængelig på telefon.
  • Har tidligere fået udført ambulant behandling på Northwestern Medicine-lokation(er)
  • Ankommer til akutmodtagelsen mellem 7.00 og 19.00, mandag-fredag

Ekskluderingskriterier:

  • Emergency Severity Index (ESI) på 1 (kritisk)
  • ICU konsultation placeret i ED
  • Bo på et plejehjem eller et plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PRIDE-patienter
Voksne, der bor i lokalsamfundet (18+) i ED med tidligere ambulante besøg i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svækkelse registreret i NM EPJ, vil være berettiget til inklusion. Vi vil inkludere 290 patienter fordelt på 3 steder for at få medicinafstemning udført af den kliniske farmaceut. Patienter, der tidligere har fået ordineret CNS-PIM'er, vil få beskrivende anbefalinger meddelt af den kliniske farmaceut til den ambulante ordinerende læge.
Andet: STOLTHED

Farmaceuter til stede i ED vil udføre medicinafstemning for kvalificerede patienter. Dette vil blive gjort for at demonstrere gennemførligheden af ​​PRIDE-interventionen i ED for patienter med ADRD og MCI. Patienter, der er kvalificerede til medicinafstemning, vil blive tilmeldt mål 2 i undersøgelsen.

Ambulante ordinatorer af disse patienter, der udskrives fra ED, vil blive kontaktet af ED-farmaceuten på ED-udskrivningsdatoen og vil modtage en medicinrapport inklusive udfyldningsdata 90-100 dage efter ED-besøget.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de ambulante klinikere også modtage et spørgeskema om accept af PRIDE-programmet, herunder Acceptability of Intervention Measure til at udfylde elektronisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Tidsramme: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs. This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
24 hours

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participants With Medication Reconciliation Completed
Tidsramme: 24 hours
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR. This will occur on Day 0 in the ED.
24 hours
Participants With Deprescribed Medications
Tidsramme: 90 days
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90. Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
90 days
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Tidsramme: 90 days
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
90 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute on Aging (NIA)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brown University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FY23_Pilot2_Dresden

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger