Udskrivning af potentielt uhensigtsmæssig medicin på skadestuen for personer, der lever med demens (IMPACT)
Mål 1: At demonstrere gennemførligheden ved at bestemme andelen af fuldført medicinafstemning, brug af aktiv potentielt uhensigtsmæssig medicin i centralnervesystemet (CNS PIM) blandt patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og mild kognitiv svækkelse (MCI) på skadestuen ( ED), og kommunikation mellem ED kliniske farmaceuter og ambulante ordinatorer.
Mål 2: At demonstrere gennemførligheden af at indsamle de primære og sekundære resultater for en efterfølgende undersøgelse. Det fremtidige primære resultat vil være reduktion i CNS PIM'er 90 dage efter et ED-besøg. Sekundære resultater vil omfatte ambulant opfølgning, gentagne ED-besøg og hospitalsindlæggelser i løbet af de 90 dage efter et ED-besøg.
Mål 3: At demonstrere acceptabiliteten af PRIDE-interventionen over for ambulante klinikere ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure og kvalitativ analyse af responser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et indlejret pragmatisk klinisk forsøg (ePCT) af Pharmacist Reconciliation of Inappropriate Medicines and Deprescribing in the Emergency Department (PRIDE) intervention, som vil blive implementeret som standardpleje for alle samfundsboende voksne (alder 18+) i ED med tidligere ambulante besøg inden for Northwestern Medicine (NM) sundhedsvæsenet, som er blevet diagnosticeret med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) eller mild kognitiv svækkelse (MCI), som klinisk farmaceut tillader det. PRIDE-programmet eksisterede ikke før påbegyndelsen af denne undersøgelse. PRIDE er ved at blive implementeret på alle tre hospitaler og vil fortsætte efter afslutningen af forskningsstudiet.
Denne undersøgelse vil finde sted på 3 akutmodtagelser på hospitaler inden for Northwestern Medicine (NM) Healthcare System. Voksne, der bor i lokalsamfundet (18+ år) i ED med tidligere ambulante besøg i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svækkelse registreret i NM EHR, vil være berettiget til undersøgelsen.
Det primære resultat er antallet og procentdelen af patienter, der tager potentielt uhensigtsmæssig medicin til centralnervesystemet (CNS PIM'er), som har dokumenteret kommunikation af apotekets anbefalinger til udskrivning på dagen for ED-besøget. Det vigtigste sekundære resultat er antallet og procentdelen af patienter med ADRD eller MCI i ED, som har dokumenteret medicinafstemning af den kliniske farmaceut på dagen for ED-besøget.
Farmaceuter til stede i ED vil udføre medicinafstemning for kvalificerede patienter. Dette vil blive gjort for at demonstrere gennemførligheden af PRIDE-interventionen i ED for patienter med ADRD og MCI. Patienter, der er kvalificerede til medicinafstemning, vil blive tilmeldt mål 2 i undersøgelsen.
Ambulante ordinatorer af disse patienter, der udskrives fra ED, vil blive kontaktet af ED-farmaceuten på ED-udskrivningsdatoen og vil modtage en medicinrapport inklusive udfyldningsdata 90-100 dage efter ED-besøget.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil de ambulante klinikere også modtage et spørgeskema om accept af PRIDE-programmet, herunder Acceptability of Intervention Measure til at udfylde elektronisk.
Voksne, der bor i lokalsamfundet (18+) i ED med tidligere ambulante besøg i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svækkelse registreret i NM EPJ, vil være berettiget til inklusion. Vi vil inkludere 290 patienter fordelt på 3 steder for at få medicinafstemning udført af den kliniske farmaceut. Patienter, der tidligere har fået ordineret CNS-PIM'er, vil få beskrivende anbefalinger meddelt af den kliniske farmaceut til den ambulante ordinerende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Palos Heights, Illinois, Forenede Stater, 60463
- Northwestern Medicine Palos Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig
- 18 år eller ældre
- Anamnese med demens eller let kognitiv svækkelse i problemlisten i NM EPJ. En historie med mild kognitiv svækkelse vil blive identificeret ved hjælp af ICD-10-koden G31.84 (mild kognitiv svækkelse) eller ICD-10-koder, der tyder på ADRD som beskrevet i Bynum-standardalgoritmen: F01.50-F01.51 (vaskulær demens), F02.80-F02.81 (demens), F03.90-F03.91 (uspecificeret demens), F04 (amnestisk lidelse), G30.0/30.1/30.8/G30.9 (Alzheimers sygdom), G31.01 (Picks sygdom), G31.09 (frontotemporal demens), G31.83 (demens med Lewy-legemer), G31.1 (senil degeneration), G31.2 (degeneration af nervesystemet), R41 .81 (aldersrelateret kognitiv tilbagegang).
- Kunne deltage i medicinafstemning som fastlagt af apoteket efter sædvanlig pleje ELLER en plejepartner med kendskab til patientens aktuelle medicin er til stede i ED eller er tilgængelig på telefon.
- Har tidligere fået udført ambulant behandling på Northwestern Medicine-lokation(er)
- Ankommer til akutmodtagelsen mellem 7.00 og 19.00, mandag-fredag
Ekskluderingskriterier:
- Emergency Severity Index (ESI) på 1 (kritisk)
- ICU konsultation placeret i ED
- Bo på et plejehjem eller et plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRIDE-patienter
Voksne, der bor i lokalsamfundet (18+) i ED med tidligere ambulante besøg i NM-systemet og en historie med demens eller mild kognitiv svækkelse registreret i NM EPJ, vil være berettiget til inklusion.
Vi vil inkludere 290 patienter fordelt på 3 steder for at få medicinafstemning udført af den kliniske farmaceut.
Patienter, der tidligere har fået ordineret CNS-PIM'er, vil få beskrivende anbefalinger meddelt af den kliniske farmaceut til den ambulante ordinerende læge.
|
Farmaceuter til stede i ED vil udføre medicinafstemning for kvalificerede patienter. Dette vil blive gjort for at demonstrere gennemførligheden af PRIDE-interventionen i ED for patienter med ADRD og MCI. Patienter, der er kvalificerede til medicinafstemning, vil blive tilmeldt mål 2 i undersøgelsen. Ambulante ordinatorer af disse patienter, der udskrives fra ED, vil blive kontaktet af ED-farmaceuten på ED-udskrivningsdatoen og vil modtage en medicinrapport inklusive udfyldningsdata 90-100 dage efter ED-besøget. Ved afslutningen af undersøgelsen vil de ambulante klinikere også modtage et spørgeskema om accept af PRIDE-programmet, herunder Acceptability of Intervention Measure til at udfylde elektronisk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participants With Pharmacist Communication of Deprescribing Recommendation
Tidsramme: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist sends an electronic message through the EHR to the outpatient prescriber with de-prescribing recommendations for patients who are taking CNS PIMs.
This will be performed on Day 0 in the Emergency Department.
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participants With Medication Reconciliation Completed
Tidsramme: 24 hours
|
This will be determined if the ED pharmacist enters a medication reconciliation document into the EHR.
This will occur on Day 0 in the ED.
|
24 hours
|
|
Participants With Deprescribed Medications
Tidsramme: 90 days
|
this will be determined through outpatient pharmacy records at day 90.
Deprescribing defined as reduction in dose, quantity, or elimination of the prescription
|
90 days
|
|
Participants With Repeat ED Visits or Hospitalization
Tidsramme: 90 days
|
Repeat emergency department visits or hospitalizations within 90 days of deprescribing intervention
|
90 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Dresden, Dr., Northwestern University- Department of Emergency Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Hebert LE, Weuve J, Scherr PA, Evans DA. Alzheimer disease in the United States (2010-2050) estimated using the 2010 census. Neurology. 2013 May 7;80(19):1778-83. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828726f5. Epub 2013 Feb 6.
- Bayliss EA, Shetterly SM, Drace ML, Norton JD, Maiyani M, Gleason KS, Sawyer JK, Weffald LA, Green AR, Reeve E, Maciejewski ML, Sheehan OC, Wolff JL, Kraus C, Boyd CM. Deprescribing Education vs Usual Care for Patients With Cognitive Impairment and Primary Care Clinicians: The OPTIMIZE Pragmatic Cluster Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2022 May 1;182(5):534-542. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0502.
- Han JH, Wilber ST. Altered mental status in older patients in the emergency department. Clin Geriatr Med. 2013 Feb;29(1):101-36. doi: 10.1016/j.cger.2012.09.005.
- Hunt LJ, Coombs LA, Stephens CE. Emergency Department Use by Community-Dwelling Individuals With Dementia in the United States: An Integrative Review. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):23-30. doi: 10.3928/00989134-20171206-01. Epub 2018 Jan 23.
- Kent T, Lesser A, Israni J, Hwang U, Carpenter C, Ko KJ. 30-Day Emergency Department Revisit Rates among Older Adults with Documented Dementia. J Am Geriatr Soc. 2019 Nov;67(11):2254-2259. doi: 10.1111/jgs.16114. Epub 2019 Aug 12.
- LaMantia MA, Stump TE, Messina FC, Miller DK, Callahan CM. Emergency Department Use Among Older Adults With Dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):35-40. doi: 10.1097/WAD.0000000000000118.
- Carpenter CR, Bromley M, Caterino JM, Chun A, Gerson LW, Greenspan J, Hwang U, John DP, Lyons WL, Platts-Mills TF, Mortensen B, Ragsdale L, Rosenberg M, Wilber S; ACEP Geriatric Emergency Medicine Section; American Geriatrics Society; Emergency Nurses Association; Society for Academic Emergency Medicine Academy of Geriatric Emergency Medicine. Optimal older adult emergency care: introducing multidisciplinary geriatric emergency department guidelines from the American College of Emergency Physicians, American Geriatrics Society, Emergency Nurses Association, and Society for Academic Emergency Medicine. J Am Geriatr Soc. 2014 Jul;62(7):1360-3. doi: 10.1111/jgs.12883. Epub 2014 Jun 2.
- Gettel CJ, Falvey JR, Gifford A, Hoang L, Christensen LA, Hwang U, Shah MN; GEAR 2.0-ADC Network. Emergency Department Care Transitions for Patients With Cognitive Impairment: A Scoping Review. J Am Med Dir Assoc. 2022 Aug;23(8):1313.e1-1313.e13. doi: 10.1016/j.jamda.2022.01.076. Epub 2022 Mar 2.
- Southerland LT, Lo AX, Biese K, Arendts G, Banerjee J, Hwang U, Dresden S, Argento V, Kennedy M, Shenvi CL, Carpenter CR. Concepts in Practice: Geriatric Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):162-170. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.430. Epub 2019 Nov 13.
- Dresden SM, Hwang U, Garrido MM, Sze J, Kang R, Vargas-Torres C, Courtney DM, Loo G, Rosenberg M, Richardson L. Geriatric Emergency Department Innovations: The Impact of Transitional Care Nurses on 30-day Readmissions for Older Adults. Acad Emerg Med. 2020 Jan;27(1):43-53. doi: 10.1111/acem.13880. Epub 2019 Dec 1.
- Hwang U, Dresden SM, Rosenberg MS, Garrido MM, Loo G, Sze J, Gravenor S, Courtney DM, Kang R, Zhu CW, Vargas-Torres C, Grudzen CR, Richardson LD; GEDI WISE Investigators. Geriatric Emergency Department Innovations: Transitional Care Nurses and Hospital Use. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):459-466. doi: 10.1111/jgs.15235. Epub 2018 Jan 10.
- Martinez AI, Abner EL, Jicha GA, Rigsby DN, Eckmann LC, Huffmyer MJ, Moga DC. One-Year Evaluation of a Targeted Medication Therapy Management Intervention for Older Adults. J Manag Care Spec Pharm. 2020 Apr;26(4):520-528. doi: 10.18553/jmcp.2020.26.4.520.
- Wilchesky M, Mueller G, Morin M, Marcotte M, Voyer P, Aubin M, Carmichael PH, Champoux N, Monette J, Giguere A, Durand P, Verreault R, Arcand M, Kroger E. The OptimaMed intervention to reduce inappropriate medications in nursing home residents with severe dementia: results from a quasi-experimental feasibility pilot study. BMC Geriatr. 2018 Sep 4;18(1):204. doi: 10.1186/s12877-018-0895-z.
- Harrison SL, Cations M, Jessop T, Hilmer SN, Sawan M, Brodaty H. Approaches to Deprescribing Psychotropic Medications for Changed Behaviours in Long-Term Care Residents Living with Dementia. Drugs Aging. 2019 Feb;36(2):125-136. doi: 10.1007/s40266-018-0623-6.
- Houlind MB, Andersen AL, Treldal C, Jorgensen LM, Kannegaard PN, Castillo LS, Christensen LD, Tavenier J, Rasmussen LJH, Ankarfeldt MZ, Andersen O, Petersen J. A Collaborative Medication Review Including Deprescribing for Older Patients in an Emergency Department: A Longitudinal Feasibility Study. J Clin Med. 2020 Jan 27;9(2):348. doi: 10.3390/jcm9020348.
- McCarthy EP, Chang CH, Tilton N, Kabeto MU, Langa KM, Bynum JPW. Validation of Claims Algorithms to Identify Alzheimer's Disease and Related Dementias. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jun 1;77(6):1261-1271. doi: 10.1093/gerona/glab373.
- Allore HG, Gnjidic D, Skanderson M, Han L. Association Between Potentially Inappropriate Medications and 30-Day Post-Hospital Discharge Outcomes in US Veterans. Ann Pharmacother. 2022 Mar;56(3):256-263. doi: 10.1177/10600280211032072. Epub 2021 Jul 20.
- By the 2019 American Geriatrics Society Beers Criteria(R) Update Expert Panel. American Geriatrics Society 2019 Updated AGS Beers Criteria(R) for Potentially Inappropriate Medication Use in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2019 Apr;67(4):674-694. doi: 10.1111/jgs.15767. Epub 2019 Jan 29.
- Hwang U, Dresden SM, Vargas-Torres C, Kang R, Garrido MM, Loo G, Sze J, Cruz D, Richardson LD, Adams J, Aldeen A, Baumlin KM, Courtney DM, Gravenor S, Grudzen CR, Nimo G, Zhu CW; Geriatric Emergency Department Innovations in Care Through Workforce, Informatics, and Structural Enhancement (GEDI WISE) Investigators. Association of a Geriatric Emergency Department Innovation Program With Cost Outcomes Among Medicare Beneficiaries. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e2037334. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37334.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FY23_Pilot2_Dresden
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .