Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serummagnesiumniveau og pædiatrisk migræne (Migraine)

22. februar 2024 opdateret af: Aysen Orman, Mersin University

Balikesir University, Det Medicinske Fakultet

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne serummagnesiumniveauer mellem patienter med migræne og en kontrolgruppe og at undersøge sammenhængen mellem hyppigheden og varigheden af ​​anfald hos patienter med migræne og gennemsnitlige serummagnesiumniveauer.

Materiale-metode: Patienter diagnosticeret på Balıkesir University Medical Faculty pædiatriske neurologiske klinik mellem 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnosticeret med migræne, blev tilmeldt retrospektivt. Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen og raske børn, der præsenterede for den pædiatriske neurologiske klinik i samme periode som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og hyppighed, symptomer under angreb og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, glucose, calcium, magnesium, vitamin D , folat- og ferritinniveauer) karakteristika blev registreret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret på Balıkesir University Medical Faculty pædiatriske neurologiklinik, Türkiye, mellem 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnosticeret med migræne, blev inkluderet retrospektivt. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle kliniske forskningsetiske komité (afgørelse nr. 2023/68 af 10.05.2023).

Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen, og raske børn, der præsenterede på den pædiatriske neurologiske klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, glukose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.

Patienter og kontrolpersoner, hvor Mg-behandling var kontraindiceret (nyresvigt eller nefrolithiasis), med hovedpine uden migræne, med stof-/narkotikaafhængighed (misbrug), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sygdomme og tilfælde med historier om stofbrug (antidepressiva, neuroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske lægemidler (lithium og carbamazepin), ved brug af hovedpineprofylakse (betablokkere og calciumantagonister) og patienter med mangelfulde fildata blev udelukket fra undersøgelsen.

Statistisk analyse Beskrivende karakteristika (middelværdi, antal og procent) blev bestemt for undersøgelsesvariablerne. Normaliteten af ​​fordelingen af ​​numeriske variable blev kontrolleret. Hvorvidt kontinuerte variable er normalfordelte eller ej, blev evalueret af Kolmogorov Smirnov. Uafhængig stikprøve t-test blev brugt til normalfordelte kontinuerte variable. Kruskal Wallis-testen blev brugt til at bestemme forskellen mellem gennemsnittet af tre eller flere grupper i ikke-normalfordelte grupper. Kvalitative data blev givet som absolutte reference- og procentfordelinger og kvantitative variabler som middelværdi og standardafvigelse (SD) i tilfælde af normalfordeling. Kategoriske variabler blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen. Analyser blev udført på Statistical Package for Social Sciences version 25 software. p-værdier <0,05 blev betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye
      • Balıkesir, Türkiye, Kalkun, 33343
      • Mersin, Türkiye, Kalkun, 33343
        • Aysen Orman
      • Mersin, Türkiye, Kalkun, 33343
      • Mersin, Türkiye, Kalkun, 38000
        • Aysen Orman
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aysen Orman, assoc. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret på Balıkesir University Medical Faculty pædiatriske neurologiklinik, Türkiye, mellem 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnosticeret med migræne, blev inkluderet retrospektivt. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle kliniske forskningsetiske komité (afgørelse nr. 2023/68 af 10.05.2023).

Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen, og raske børn, der præsenterede på den pædiatriske neurologiske klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, glukose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen, og raske børn, der præsenterede på den pædiatriske neurologiske klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og kontrolpersoner, hvor Mg-behandling var kontraindiceret (nyresvigt eller nefrolithiasis), med hovedpine uden migræne, med stof-/narkotikaafhængighed (misbrug), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sygdomme og tilfælde med historier om stofbrug (antidepressiva, neuroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske lægemidler (lithium og carbamazepin), ved brug af hovedpineprofylakse (betablokkere og calciumantagonister) og patienter med mangelfulde fildata blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kontrolgruppe
raske børn, der præsenterede pædiatrisk neurologisk klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, glukose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.
Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen

Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen. Patientgruppens demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb)) , hæmatokrit (Hct), blodplader, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.

Patienter og kontrolpersoner, hvor Mg-behandling var kontraindiceret (nyresvigt eller nefrolithiasis), med hovedpine uden migræne, med stof-/narkotikaafhængighed (misbrug), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sygdomme og tilfælde med historier om stofbrug (antidepressiva, neuroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske lægemidler (lithium og carbamazepin), ved brug af hovedpineprofylakse (betablokkere og calciumantagonister) og patienter med mangelfulde fildata blev udelukket fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serummagnesiumniveau og pædiatrisk migræne
Tidsramme: mellem 01.09.2019 og 01.04.2023
Til påvisning af serummagnesiumniveau ved migræneanfald hos børn
mellem 01.09.2019 og 01.04.2023

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serummagnesiumniveau og pædiatrisk migræne
Tidsramme: mellem 01.09.2019 og 01.04.2023
Bestemmelse af serummagnesiumniveau hos børn med og uden migræne
mellem 01.09.2019 og 01.04.2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BalikesirU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger