- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274255
Serummagnesiumniveau og pædiatrisk migræne (Migraine)
Balikesir University, Det Medicinske Fakultet
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne serummagnesiumniveauer mellem patienter med migræne og en kontrolgruppe og at undersøge sammenhængen mellem hyppigheden og varigheden af anfald hos patienter med migræne og gennemsnitlige serummagnesiumniveauer.
Materiale-metode: Patienter diagnosticeret på Balıkesir University Medical Faculty pædiatriske neurologiske klinik mellem 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnosticeret med migræne, blev tilmeldt retrospektivt. Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen og raske børn, der præsenterede for den pædiatriske neurologiske klinik i samme periode som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og hyppighed, symptomer under angreb og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, glucose, calcium, magnesium, vitamin D , folat- og ferritinniveauer) karakteristika blev registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret på Balıkesir University Medical Faculty pædiatriske neurologiklinik, Türkiye, mellem 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnosticeret med migræne, blev inkluderet retrospektivt. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle kliniske forskningsetiske komité (afgørelse nr. 2023/68 af 10.05.2023).
Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen, og raske børn, der præsenterede på den pædiatriske neurologiske klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, glukose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.
Patienter og kontrolpersoner, hvor Mg-behandling var kontraindiceret (nyresvigt eller nefrolithiasis), med hovedpine uden migræne, med stof-/narkotikaafhængighed (misbrug), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sygdomme og tilfælde med historier om stofbrug (antidepressiva, neuroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske lægemidler (lithium og carbamazepin), ved brug af hovedpineprofylakse (betablokkere og calciumantagonister) og patienter med mangelfulde fildata blev udelukket fra undersøgelsen.
Statistisk analyse Beskrivende karakteristika (middelværdi, antal og procent) blev bestemt for undersøgelsesvariablerne. Normaliteten af fordelingen af numeriske variable blev kontrolleret. Hvorvidt kontinuerte variable er normalfordelte eller ej, blev evalueret af Kolmogorov Smirnov. Uafhængig stikprøve t-test blev brugt til normalfordelte kontinuerte variable. Kruskal Wallis-testen blev brugt til at bestemme forskellen mellem gennemsnittet af tre eller flere grupper i ikke-normalfordelte grupper. Kvalitative data blev givet som absolutte reference- og procentfordelinger og kvantitative variabler som middelværdi og standardafvigelse (SD) i tilfælde af normalfordeling. Kategoriske variabler blev sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen. Analyser blev udført på Statistical Package for Social Sciences version 25 software. p-værdier <0,05 blev betragtet som signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: 2646 +905057917405
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Balıkesir, Türkiye, Kalkun, 33343
- Hilal Aydın
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +902666121461
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Kontakt:
- Hilal Aydın, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +905072607541
- E-mail: drhilalaydin@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Kalkun, 33343
- Aysen Orman
-
Mersin, Türkiye, Kalkun, 33343
- MersinU
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Kontakt:
- Aysen Orman
- Telefonnummer: 2646 3242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Mersin, Türkiye, Kalkun, 38000
- Aysen Orman
-
Kontakt:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
- Telefonnummer: +903242410000 +903242410000
- E-mail: ormanaysen709@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Aysen Orman, assoc. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret på Balıkesir University Medical Faculty pædiatriske neurologiklinik, Türkiye, mellem 01.09.2019 og 01.04.2023 og diagnosticeret med migræne, blev inkluderet retrospektivt. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle kliniske forskningsetiske komité (afgørelse nr. 2023/68 af 10.05.2023).
Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen, og raske børn, der præsenterede på den pædiatriske neurologiske klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen. De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, glukose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen, og raske børn, der præsenterede på den pædiatriske neurologiske klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og kontrolpersoner, hvor Mg-behandling var kontraindiceret (nyresvigt eller nefrolithiasis), med hovedpine uden migræne, med stof-/narkotikaafhængighed (misbrug), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sygdomme og tilfælde med historier om stofbrug (antidepressiva, neuroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske lægemidler (lithium og carbamazepin), ved brug af hovedpineprofylakse (betablokkere og calciumantagonister) og patienter med mangelfulde fildata blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolgruppe
raske børn, der præsenterede pædiatrisk neurologisk klinik på samme tidspunkter, blev tilmeldt som kontrolgruppen.
De demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) for patientgruppen og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb), hæmatokrit (Hct), blodplader, glukose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret.
|
Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen
Patienter diagnosticeret med migræne blev inkluderet som undersøgelsesgruppen. Patientgruppens demografiske karakteristika (alder, køn og kropsmasseindeks) og deres kliniske (anfaldsvarighed og frekvens, symptomer under anfald og behandlinger) og laboratorie (hæmoglobin (Hb)) , hæmatokrit (Hct), blodplader, glucose, calcium (Ca), magnesium (Mg), vitamin D, folat og ferritin niveauer) blev registreret. Patienter og kontrolpersoner, hvor Mg-behandling var kontraindiceret (nyresvigt eller nefrolithiasis), med hovedpine uden migræne, med stof-/narkotikaafhængighed (misbrug), med psykiatriske og/eller kroniske systemiske sygdomme og tilfælde med historier om stofbrug (antidepressiva, neuroleptika, beroligende gruppe, antiepileptiske lægemidler (lithium og carbamazepin), ved brug af hovedpineprofylakse (betablokkere og calciumantagonister) og patienter med mangelfulde fildata blev udelukket fra undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serummagnesiumniveau og pædiatrisk migræne
Tidsramme: mellem 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Til påvisning af serummagnesiumniveau ved migræneanfald hos børn
|
mellem 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serummagnesiumniveau og pædiatrisk migræne
Tidsramme: mellem 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Bestemmelse af serummagnesiumniveau hos børn med og uden migræne
|
mellem 01.09.2019 og 01.04.2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hilal Aydın, assoc. Dr., Balikesir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BalikesirU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Migræne, Magnesium, Pædiatrisk
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
University of LjubljanaMasaryk UniversityAfsluttetMagnesium | Egenskaber for sammentrækning af skeletmusklerTjekkiet, Slovenien
-
Istanbul UniversityAfsluttetTransplantationsdysfunktion | Magnesium lidelseKalkun
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Anthony RosnerWilliam Maykel, D.C., Wellness MedicineAfsluttet
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalUkendtMagnesium mangel
-
Frieda WolfRekruttering
-
Natural Calm CanadaNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Afsluttet
-
University of WorcesterCoventry University; Beijing Sport UninversityAfsluttetMagnesium mangelDet Forenede Kongerige