Sundt sind sammenligningsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at forstå forskellen mellem to versioner af Healthy Minds-applikationen, et digitalt velværeprogram. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er forskellene mellem versioner af Healthy Minds-applikationen og deres indvirkning på velvære.
Deltagerne vil gennemføre et fire ugers trivselsprogram og gennemføre undersøgelser via en app på deres telefon. Deltagerne kan forvente at deltage i undersøgelsen i fire måneder.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Simon Goldberg, PhD
- Telefonnummer: 608-265-8986
- E-mail: comparisonstudy@chm.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Forhøjede symptomer på depression og angst
- Dygtig i engelsk
- Adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med meditation generelt
- Forudgående brug af Healthy Minds-applikationen
- Historie med psykose eller mani
- Alkohol- og/eller misbrugsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) - Bevidsthed først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMP-mobilappen på symptomer på psykiske lidelser og vil først gennemføre Bevidsthedsmodulet.
|
HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning.
Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur.
HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser.
HMP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
|
Eksperimentel: Healthy Minds Research Platform (HMRP) - Bevidsthed først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMRP-webappen til symptomer på psykiske lidelser, og de vil først gennemføre bevidsthedsmodulet.
|
HMRP-webappen er en meditationsbaseret webbaseret app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning.
Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur.
HMRP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser.
HMRP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
|
Eksperimentel: HMP - Tilslutning først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMP-mobilappen på symptomer på psykiske lidelser og vil først fuldføre forbindelsesmodulet.
|
HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning.
Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur.
HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser.
HMP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
|
Eksperimentel: HMRP - Forbindelse først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMRP-webappen på symptomer på psykiske lidelser og vil først fuldføre forbindelsesmodulet.
|
HMRP-webappen er en meditationsbaseret webbaseret app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning.
Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur.
HMRP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser.
HMRP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sammensætningen af patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Depression og PROMIS-angst
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
Psykisk nød vil blive beregnet som en sammensætning af PROMIS-depressions- og PROMIS-angstmålingerne.
Vi vil bruge den computeradaptive version af begge mål, som har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
En sammensætning vil blive beregnet efter gennemsnit på tværs af T-scores.
T-scores varierer fra 10 til 90 med højere score, der indikerer højere depression eller angst.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HMP App-anvendelse: Dage
Tidsramme: Studievarighed (4 uger)
|
Antal dage, appen blev brugt.
|
Studievarighed (4 uger)
|
|
HMP App-anvendelse: Antal aktiviteter
Tidsramme: Studievarighed (4 uger)
|
Antal gennemførte aktiviteter
|
Studievarighed (4 uger)
|
|
HMP App-anvendelse: Minutter
Tidsramme: Studievarighed (4 uger)
|
Referat af meditationspraksis afsluttet
|
Studievarighed (4 uger)
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Bevidsthed
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet.
Der er 4 opmærksomhedspunkter.
Gennemsnitlige pointscorer rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere bevidsthed.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Forbindelse
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet.
Der er 6 tilslutningspunkter.
Gennemsnitlige varescores rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere forbindelse.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Formål
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet.
Der er 4 formål.
Gennemsnitlige pointscores rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere formål.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Indsigt
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet.
Der er 3 indsigtspunkter.
Gennemsnitlige varescores rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere indsigt.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
SHS er en 4-punkts skala for global subjektiv lykke.
Det scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = mindre glad og 7 = mere glad.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 4 til 28, hvor højere score indikerer mere lykke.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
SWLS er en 5-punkts skala for subjektiv tilfredshed med livet.
Det scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et interval fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
PSS-10 er en skala med 10 punkter, der vurderer opfattet stress.
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig og 4 = meget ofte.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større stress.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i blomstrende mål
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
Dette er et spørgeskema med 12 punkter, der bruges til at vurdere forskellige områder af blomstrende eller menneskelig velbefindende.
Det scores på en 0- til 10-punkts Likert-skala, hvor 0 = dårlig og 10 = fremragende.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større menneskelig velbefindende.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
DWAI er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer deltagernes alliance med HMP- og HMRP-appen.
Det scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig.
Samlede scorer varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer en stærkere arbejdsalliance.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Change in Experiences Questionnaire (EQ) Decentering Subscale
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
Erfaringsspørgeskema Decentrering er et spørgeskema med 11 punkter, der vurderer den psykologiske kapacitet ved decentrering.
Det scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = hele tiden.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et samlet interval fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere decentrering.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Awareness Subscale
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
FFMQ Awareness er et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer mindful awareness.
Det scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent sandt og 5 = meget ofte eller altid sandt.
Gennemsnitsscore rapporteres med et interval fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere opmærksom bevidsthed.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i NIH Toolbox Loneliness
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
NIH Toolbox Loneliness er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer ensomhed.
Det scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et interval fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere ensomhed.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i velværevæksttankegangen
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
Well-being Growth Mindset er et 3-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes opfattelse af formbarheden af velvære.
Det scores på en 1- til 6-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 6 = meget enig.
Samlede scorer varierer fra 3 til 18, hvor højere score indikerer mere af en væksttankegang (dvs. velvære er formbar).
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
|
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) betydning og formål
Tidsramme: Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
PROMIS Mening og formål er et spørgeskema med 37 punkter, der vurderer følelsen af mening og formål.
Der scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 5 = meget.
Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 37 til 185, hvor højere score indikerer større følelse af mening og formål.
|
Baseline, uge 1, 2, 3, 4 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1773
- A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/27/23 (Anden identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .