Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundt sind sammenligningsundersøgelse

13. januar 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Målet med dette kliniske forsøg er at forstå forskellen mellem to versioner af Healthy Minds-applikationen, et digitalt velværeprogram. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er forskellene mellem versioner af Healthy Minds-applikationen og deres indvirkning på velvære.

Deltagerne vil gennemføre et fire ugers trivselsprogram og gennemføre undersøgelser via en app på deres telefon. Deltagerne kan forvente at deltage i undersøgelsen i fire måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

532

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Forhøjede symptomer på depression og angst
  • Dygtig i engelsk
  • Adgang til en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med meditation generelt
  • Forudgående brug af Healthy Minds-applikationen
  • Historie med psykose eller mani
  • Alkohol- og/eller misbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) - Bevidsthed først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMP-mobilappen på symptomer på psykiske lidelser og vil først gennemføre Bevidsthedsmodulet.
Adfærdsmæssigt: HMP app
HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser. HMP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
Eksperimentel: Healthy Minds Research Platform (HMRP) - Bevidsthed først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMRP-webappen til symptomer på psykiske lidelser, og de vil først gennemføre bevidsthedsmodulet.
Adfærdsmæssigt: HMRP web-app
HMRP-webappen er en meditationsbaseret webbaseret app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMRP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser. HMRP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
Eksperimentel: HMP - Tilslutning først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMP-mobilappen på symptomer på psykiske lidelser og vil først fuldføre forbindelsesmodulet.
Adfærdsmæssigt: HMP app
HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser. HMP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
Eksperimentel: HMRP - Forbindelse først
Deltagerne vil blive tildelt til at bruge HMRP-webappen på symptomer på psykiske lidelser og vil først fuldføre forbindelsesmodulet.
Adfærdsmæssigt: HMRP web-app
HMRP-webappen er en meditationsbaseret webbaseret app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMRP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser. HMRP har vejledt lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sammensætningen af ​​patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) Depression og PROMIS-angst
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Psykisk nød vil blive beregnet som en sammensætning af PROMIS-depressions- og PROMIS-angstmålingerne. Vi vil bruge den computeradaptive version af begge mål, som har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. En sammensætning vil blive beregnet efter gennemsnit på tværs af T-scores. T-scores varierer fra 10 til 90 med højere score, der indikerer højere depression eller angst.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HMP App-anvendelse: Dage
Tidsramme: Studievarighed (4 uger)
Antal dage, appen blev brugt.
Studievarighed (4 uger)
HMP App-anvendelse: Antal aktiviteter
Tidsramme: Studievarighed (4 uger)
Antal gennemførte aktiviteter
Studievarighed (4 uger)
HMP App-anvendelse: Minutter
Tidsramme: Studievarighed (4 uger)
Referat af meditationspraksis afsluttet
Studievarighed (4 uger)
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Bevidsthed
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af ​​gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet. Der er 4 opmærksomhedspunkter. Gennemsnitlige pointscorer rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere bevidsthed.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Forbindelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af ​​gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet. Der er 6 tilslutningspunkter. Gennemsnitlige varescores rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere forbindelse.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Formål
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af ​​gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet. Der er 4 formål. Gennemsnitlige pointscores rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere formål.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Change in Healthy Minds Index (HM Index): Indsigt
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
HM-indekset vurderer kvaliteter trænet i HMP- og HMRP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af ​​gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid, i højeste grad, alle af tiden) af en bestemt kvalitet. Der er 3 indsigtspunkter. Gennemsnitlige varescores rapporteres med et interval fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere indsigt.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i subjektiv lykkeskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
SHS er en 4-punkts skala for global subjektiv lykke. Det scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = mindre glad og 7 = mere glad. Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 4 til 28, hvor højere score indikerer mere lykke.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
SWLS er en 5-punkts skala for subjektiv tilfredshed med livet. Det scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig. Gennemsnitsscore er rapporteret for et interval fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
PSS-10 er en skala med 10 punkter, der vurderer opfattet stress. Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = aldrig og 4 = meget ofte. Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større stress.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i blomstrende mål
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Dette er et spørgeskema med 12 punkter, der bruges til at vurdere forskellige områder af blomstrende eller menneskelig velbefindende. Det scores på en 0- til 10-punkts Likert-skala, hvor 0 = dårlig og 10 = fremragende. Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større menneskelig velbefindende.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i Digital Working Alliance Inventory (DWAI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
DWAI er et spørgeskema med 6 punkter, der vurderer deltagernes alliance med HMP- og HMRP-appen. Det scores på en 1- til 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 7 = meget enig. Samlede scorer varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer en stærkere arbejdsalliance.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Change in Experiences Questionnaire (EQ) Decentering Subscale
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Erfaringsspørgeskema Decentrering er et spørgeskema med 11 punkter, der vurderer den psykologiske kapacitet ved decentrering. Det scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = hele tiden. Gennemsnitsscore er rapporteret for et samlet interval fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere decentrering.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Awareness Subscale
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
FFMQ Awareness er et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer mindful awareness. Det scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent sandt og 5 = meget ofte eller altid sandt. Gennemsnitsscore rapporteres med et interval fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere opmærksom bevidsthed.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i NIH Toolbox Loneliness
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
NIH Toolbox Loneliness er et spørgeskema med 5 punkter, der vurderer ensomhed. Det scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 5 = altid. Gennemsnitsscore er rapporteret for et interval fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i velværevæksttankegangen
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Well-being Growth Mindset er et 3-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes opfattelse af formbarheden af ​​velvære. Det scores på en 1- til 6-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 6 = meget enig. Samlede scorer varierer fra 3 til 18, hvor højere score indikerer mere af en væksttankegang (dvs. velvære er formbar).
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
Ændring i patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) betydning og formål
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder
PROMIS Mening og formål er et spørgeskema med 37 punkter, der vurderer følelsen af ​​mening og formål. Der scores på en 1- til 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 5 = meget. Gennemsnitsscore er rapporteret for et område fra 37 til 185, hvor højere score indikerer større følelse af mening og formål.
Baseline, uge ​​1, 2, 3, 4 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1773
  • A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
  • EDUC/COUNSELING PSYCH (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/27/23 (Anden identifikator: UW- Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med HMP app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner